Эффективность многопрофильной программы управления лечением пациентов с сердечной недостаточностью из группы высокого риска (PROMIC) (PROMIC)

ВВЕДЕНИЕ В связи с увеличением распространенности хронических заболеваний и сопутствующих заболеваний в результате увеличения продолжительности жизни населения возникает необходимость разработки моделей помощи, адекватно отвечающих медико-санитарным и социально-демографическим потребностям населения в реальных условиях, в которых они находятся. было предложено применить. Пациенты с хроническими и/или множественными заболеваниями больше всего нуждаются в медицинской помощи и, как правило, испытывают дисбаланс в системе с наибольшей интенсивностью. Исследователи сосредоточили исследование на пациентах, госпитализированных по поводу СН, из-за высокой распространенности и сложности этого заболевания, а также того факта, что такие пациенты имеют множественные хронические заболевания. Эти пациенты, как правило, пожилого возраста, имеют высокую степень сопутствующей патологии и полимедикаментозность, плохую приверженность лечению и трудности в самообслуживании. Большинство пациентов, госпитализированных с СН, находятся на уровне 3 пирамиды Кайзера вместе с другими пациентами со сложными медицинскими потребностями.

Имеются некоторые свидетельства того, что более высокая степень мультидисциплинарности приводит к лучшей координации и обучению команды, а также к более эффективному уходу за сложными пациентами с высоким риском, хорошим примером которых являются пациенты с СН.

PROMIC — это инновация в области организационного управления лечением, обеспечивающая комплексный и комплексный подход к пациентам с высокой степенью сложности, в данном случае к пациентам, госпитализированным с СН.

Это способствует интеграции помощи в различных медицинских учреждениях с изменением роли медсестер и обучением пациентов самообслуживанию. Таким образом, PROMIC помогает обеспечить непрерывность ухода за пациентами в их собственной среде.

Целью инновационной модели ухода, которую PROMIC призван обеспечить у пациентов с СН высокого риска, является улучшение исходов для здоровья и изменение существующей модели ухода за хроническими заболеваниями, что служит основой для будущих вмешательств, нацеленных на других хронических пациентов с множественными сопутствующими заболеваниями. и сложные потребности в медицинской помощи. Действительно, именно в связи с наличием сопутствующих заболеваний у данного типа больных исследователи считают необходимым координацию с консультантами других специальностей. Поскольку пациенты с СН имеют выраженную сопутствующую патологию, исследователи ожидают, что опыт, полученный в ходе этого проекта, поможет им разработать вмешательства, которые можно будет расширить, чтобы охватить всех сложных хронических пациентов, которым могут помочь программы управления лечением.

ЦЕЛИ

• Оценить эффективность междисциплинарной совместной программы управления лечением пациентов с СН из группы высокого риска, госпитализированных, на основе 6 компонентов модели хронической помощи «PROMIC» с точки зрения снижения частоты комбинированных событий (повторные госпитализации / сердечные события). / смерть / посещение отделения неотложной помощи) и другие переменные, осуществимость программы, улучшение качества жизни, связанное со здоровьем и функциональной способностью пациентов PROMIC по сравнению с контрольными пациентами при обычном лечении.
• Понять мнение профессионалов, вовлеченных в процесс, используя методы обсуждения и консенсуса, чтобы разработать наиболее эффективное и комплексное клиническое и организационное вмешательство.

Цель этого проекта — создать устойчивую модель ухода за пациентами, госпитализированными с СН, которая улучшит результаты их здоровья. Понимание, полученное в ходе внедрения этой модели, приведет к дальнейшим исследованиям, связанным с уходом за другими типами сложных хронических пациентов.

МЕТОДОЛОГИЯ ДИЗАЙН: Квазиэкспериментальное проспективное исследование с последующим наблюдением в течение одного года. УСЛОВИЯ И ТЕМА: Центры первичной медико-санитарной помощи округа Внутренних дел в Бискайе и округа Араба в Арабе, больница Галдакао, больница Санта-Марина и университетская больница Ос-Араба в Стране Басков. Будет захвачена как минимальная группа вмешательства из 125 пациентов, поступивших по поводу СН в функциональном статусе NYHA II-III-IV из ранее упомянутых больниц. Еще 125 пациентов из разных центров первичной медико-санитарной помощи составят контрольную группу.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО: Применяемое вмешательство будет PROMIC, контрольные пациенты получат обычный уход.

PROMIC — это организационное новшество, включающее комплексное вмешательство, содержащее компоненты, подкрепленные научными данными, как из содержания, основанного на руководствах по клинической практике (CPG), так и в отношении его реализации, основанной на модели ухода за хроническими больными (CCM), разработанной Эдом Вагнера в Институте Макколла (Сиэтл, США) в 1990-е гг. Поскольку это сложное вмешательство, исследователи выбрали теоретическую и методологическую основу для разработки и оценки сложных вмешательств в клинических условиях, разработанную рабочей группой здравоохранения и общественного здравоохранения Совета медицинских исследований Соединенного Королевства (MRC), в которую входят четыре фазы.

На этапе 0 исследователи предприняли процесс исследования и оценки стратегических потребностей, а также всесторонний поиск литературы по ведению пациентов с СН и пациентов со сложными хроническими сопутствующими заболеваниями, чтобы определить и выбрать области для оптимизации. Фаза 1 включала в себя разработку программы вмешательства в сотрудничестве со специалистами в области первичной медико-санитарной помощи, стационарной и социальной помощи, а также первичными исследователями и руководителями, а также пилотирование вмешательства с небольшим числом пациентов и с учетом реальный контекст в системе общественного здравоохранения Страны Басков, где первичная медико-санитарная помощь очень хорошо развита и эффективна, а стационарная помощь высокого качества. Пилотное вмешательство было развернуто у 15 полимедикаментозных (в среднем 11 препаратов) пациентов, госпитализированных с СН и множественными сопутствующими заболеваниями (в среднем шесть хронических заболеваний), чтобы подтвердить его осуществимость. Это пилотное исследование завершилось положительными результатами и привело к реализации квазиэкспериментальной фазы 2 испытания.

Вмешательство (PROMIC) выполнялось в рамках каждого из шести компонентов СКК.

1. Организация здравоохранения. Исследователи провели 18 совместных рабочих сессий с участием всех компонентов мультидисциплинарной группы для определения содержания клинической помощи и организационных вмешательств.
2. Проект системы доставки. На этих совместных сессиях была определена модель управления уходом, описывающая схемы и коммуникации между медицинскими и немедицинскими работниками.
3. Использование клинических информационных систем. Исследователи используют электронную историю болезни, совместно используемую всеми специалистами, участвующими в уходе за пациентами, которая действует как запись об уходе и напоминание о действиях.

4. Поддержка принятия решений. Исследователи стандартизировали информацию, содержащуюся в отчете о планировании выписки, и общение между специалистами по возвращении домой, а также протоколировали фармакологические методы лечения, указанные в руководствах. Индивидуальные проблемы, возникающие у каждого пациента, решаются комплексным и персонализированным вмешательством.

   Исследователи разработали план теоретического/практического обучения для всех участников исследования: 27 часов для врачей и 42 часа для медсестер, который был дополнен курсом по электрокардиографии, базовыми рекомендациями по кардиологии и подбору лекарств для среднего медицинского персонала.

5. Обучение уходу за собой и расширению прав и возможностей пациентов и их семей. Создание новой роли медсестры, направленной на обучение и обучение пациентов и их семей, а также на оценку их уровня понимания и самообслуживания. Исследователи подготовили образовательные вспомогательные материалы для индивидуального ухода за собой, предназначенные для пациентов и тех, кто за ними ухаживает.
6. Интеграция ресурсов сообщества. Следователи установили встречи и контакты с социальными работниками и местными фармацевтами.

ИЗМЕРЕНИЯ: Средней мерой исхода будет время без событий с момента включения до первого события (повторная госпитализация/сердечные события/смерть/посещения неотложной помощи). Вторичными конечными точками будут качество жизни, связанное со здоровьем (MLFHQ и SF-12), функциональная работоспособность (тест 6-минутной ходьбы), структурные изменения в структуре сердца (мозговой натрийуретический пептид BNP), приверженность медикаментозному лечению (опросник Моринского-Грина). ), стоимость программы в скорректированной клинической группе (ACG), полезность и приемлемость PROMIC для специалистов и пациентов. Также будут собираться прогностические переменные, такие как пол, возраст, уровень образования, сопутствующие заболевания, уровень социального риска и зависимость.

исходный уровень 6ºмесяц 12ºмесяц

МЛФХК Х Х Х

СФ-12 Х Х Х

Тест 6-минутной ходьбы X X X

Уровни BNP X X X

Моринский-Грин X X X

HFSBS X X X

Индекс Чарльсона X X X

Экран нарушения памяти (MIS)X X X

HAD (<70 лет) X X X

Дадикий(>70лет) X X X

Герцог Х Х Х

Лоутон и Броуди X X X

Бартель Х Х Х

Зарит Х Х Х

Шкала социальной оценки X X X

Профессиональная фокус-группа X

Стоимость Х

Восприятие комплексного ухода D'Amour X

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ: Анализ проводился по намерению лечить. Кривые выживания будут сделаны. Будет построена модель пропорциональных опасностей Кокса.