Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen hoidon hallintaohjelman tehokkuus korkean riskin sydämen vajaatoimintapotilaille (PROMIC) (PROMIC)

sunnuntai 3. toukokuuta 2015 päivittänyt: Cristina Domingo, Basque Health Service

Monitieteisen hoidon hallintaohjelman tehokkuus korkean riskin potilaille, jotka joutuvat sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi (PROMIC)

TAVOITE: Arvioida monitieteisen hoidon johtamisyhteistyöohjelman tehokkuutta korkean riskin sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka joutuvat sairaalaan kroonisen hoitomallin "PROMIC" kuuteen osatekijään perustuvan hoidon tehokkuuden vähentämisen kannalta. Yhdistetty tapahtumatiheys (takaisinotto / sydäntapahtumat / kuolema / ensiapukäynnit) ja muut muuttujat, ohjelman toteutettavuus, PROMIC-potilaiden terveyteen ja toimintakykyyn liittyvä elämänlaadun paraneminen verrattuna normaalihoidossa oleviin kontrollipotilaisiin.

SUUNNITTELU: Lähes kokeellinen, prospektiivinen yhden vuoden seurantatutkimus. ASETUS JA AIHEET: Bizkaian sisäpiirikunnan ja Araban Araban piirikunnan perusterveydenhuollon keskukset, Galdakaon sairaala, Santa Marinan sairaala ja os Araban yliopistollinen sairaala Baskimaassa. Kuvataan 125 potilaasta, jotka on otettu HF:n vuoksi New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa tilassa II-III-IV aiemmista sairaaloista. Lisäksi 125 potilasta eri perusterveydenhuollon keskuksista on vertailuryhmä.

INTERVENTIO: Sovellettava interventio on PROMIC, kontrollipotilaat saavat tavallista hoitoa MITTAUKSET: Keskimääräinen tulosmitta on tapahtumavapaa aika sisällyttämisestä ensimmäiseen tapahtumaan (takaisinotto / sydäntapahtumat / kuolema / hätäkäynnit) . Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu (MLFHQ ja SF-12), toimintakyky (6 minuutin kävelytesti), sydämen rakenteen rakenteelliset muutokset (natriureettisten peptidien tasot), lääkehoitoon sitoutuminen (Morinsky-Green), ohjelman kustannukset, PROMICin hyödyllisyys ja hyväksyttävyys ammattilaisten ja potilaiden keskuudessa. Myös ennustemuuttujia kerätään, kuten sukupuoli, ikä, koulutustaso, rinnakkaissairaus, sosiaalinen riskitaso, riippuvuus jne.

TILASTOINEN ANALYYSI: Analyysi suoritettiin aikomuksena hoitaa. Selviytymiskäyrät tehdään. Coxin suhteellisista vaaroista rakennetaan malli.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Kun otetaan huomioon kroonisten sairauksien ja liitännäissairauksien lisääntynyt esiintyvyys väestön pidentyneen elinajanodotteen seurauksena, on tarpeen kehittää hoitomalleja, jotka vastaavat riittävästi väestön terveydenhuollon ja sosiodemografisia tarpeita todellisessa tilanteessa, jossa ne ovat. on ehdotettu. Potilaat, joilla on krooninen ja/tai useita sairauksia, tarvitsevat eniten terveydenhuoltoa ja heillä on taipumus kokea järjestelmän epätasapainoa voimakkaimmin. Tutkijat ovat keskittäneet tutkimuksen potilaisiin, jotka on otettu HF:n takia, koska tämä sairaus on korkea esiintyvyys ja monimutkaisuus sekä se, että tällaisilla potilailla on useita kroonisia sairauksia. Nämä potilaat ovat tavallisesti iäkkäitä ja heillä on korkea komorbiditeetti ja monilääkitys, huono hoitoon sitoutuminen ja vaikeuksia itsehoidossa. Suurin osa HF-potilaista on Kaiser-pyramidin tasolla 3 yhdessä muiden potilaiden kanssa, joilla on monimutkaisia ​​terveydenhuoltotarpeita.

On olemassa näyttöä siitä, että korkeampi monitieteisyys johtaa parempaan tiimien koordinaatioon ja koulutukseen sekä tehokkaampaan hoitoon monimutkaisille korkean riskin potilaille, joista HF-potilaat ovat hyvä esimerkki.

PROMIC on organisaation hoidon johtamisen innovaatio, joka tarjoaa kattavan ja integroidun lähestymistavan erittäin monimutkaisille potilaille, tässä tapauksessa HF-potilaille.

Se edistää hoidon integroitumista eri terveydenhuollon ympäristöissä sairaanhoitajan roolin muutokseen ja potilaiden itsehoitokoulutukseen. Sellaisenaan PROMIC auttaa varmistamaan potilaiden hoidon jatkuvuuden heidän omassa ympäristössään.

Innovatiivisen hoitomallin, jota PROMIC on tarkoitettu tarjoamaan korkean riskin HF-potilaille, tavoitteena on parantaa terveystuloksia ja muokata nykyistä kroonisten sairauksien hoitomallia, mikä toimii perustana tuleville interventioille, jotka kohdistetaan muihin kroonisiin potilaisiin, joilla on useita samanaikaisia ​​​​sairauksia. ja monimutkaiset terveydenhuollon tarpeet. Itse asiassa juuri tämäntyyppisten potilaiden liitännäissairauksien vuoksi tutkijat pitävät koordinointia muiden erikoisalojen konsulttien kanssa välttämättömänä. Koska HF-potilailla on huomattavaa komorbiditeettia, tutkijat odottavat, että tämän projektin aikana hankittu kokemus auttaa heitä suunnittelemaan interventioita, jotka voidaan laajentaa kattamaan kaikki monimutkaiset krooniset potilaat, jotka todennäköisesti hyötyvät hoidon hallintaohjelmista.

TAVOITTEET

  • Arvioida monitieteisen hoidon hallinnan yhteistyöohjelman tehokkuutta korkean riskin HF-potilaille, jotka joutuvat sairaalaan kroonisen hoitomallin "PROMIC" kuuteen osatekijään perustuen alentuneen yhdistettyjen tapahtumien määrään (takaisinotto / sydäntapahtumat) / kuolema / ensiapukäynnit) ja muut muuttujat, ohjelman toteutettavuus, PROMIC-potilaiden terveyteen ja toimintakykyyn liittyvä elämänlaadun paraneminen verrattuna normaalihoidossa oleviin kontrollipotilaisiin.
  • Ymmärtää prosessiin osallistuvien ammattilaisten mielipiteet keskustelu- ja konsensusmenetelmillä tehokkaimman ja kokonaisvaltaisimman kliinisen ja organisatorisen interventiosuunnittelun suunnittelemiseksi.

Hankkeen tavoitteena on luoda HF-potilaille kestävä hoitomalli, joka parantaa heidän terveydellisiä tuloksiaan. Tämän mallin toteutuksen aikana saatu ymmärrys johtaa jatkotutkimukseen muun tyyppisten monimutkaisten kroonisten potilaiden hoidossa.

METODOLOGIAN SUUNNITTELU: Lähes kokeellinen, prospektiivinen yhden vuoden seurantatutkimus. ASETUS JA AIHEET: Bizkaian sisäpiirikunnan ja Araban Araban piirikunnan perusterveydenhuollon keskukset, Galdakaon sairaala, Santa Marinan sairaala ja os Araban yliopistollinen sairaala Baskimaassa. Kuvataan 125 potilaasta, jotka on otettu HF:n vuoksi NYHA-toiminnallisessa tilassa II-III-IV aiemmista sairaaloista. Lisäksi 125 potilasta eri perusterveydenhuollon keskuksista on vertailuryhmä.

INTERVENTIO: Sovellettava interventio on PROMIC, kontrollipotilaat saavat normaalia hoitoa.

PROMIC on organisaatioinnovaatio, joka koostuu monimutkaisesta interventiosta, joka sisältää komponentteja, jotka tukevat tieteellistä näyttöä sekä kliinisen käytännön ohjeisiin (CPG:t) perustuvasta sisällöstä että sen toteutuksesta, joka perustuu Edin kehittämään Chronic Care Model (CCM) -malliin. Wagner McColl Institutessa (Seattle, USA) 1990-luvulla. Koska kyseessä on monimutkainen interventio, tutkijat ovat valinneet teoreettisen ja metodologisen viitekehyksen monimutkaisten interventioiden suunnittelulle ja arvioinnille kliinisessä ympäristössä, jonka on kehittänyt Yhdistyneen kuningaskunnan lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) terveydenhuollon ja julkisten terveyspalvelujen työryhmä. neljä vaihetta.

Vaiheessa 0 tutkijat ovat toteuttaneet strategisten tarpeiden tutkimus- ja arviointiprosessin sekä kattavan kirjallisuuden haun koskien HF-potilaiden ja monimutkaisten kroonisten rinnakkaissairauksien hoitoa optimointialueiden tunnistamiseksi ja valitsemiseksi. Vaihe 1 käsitti interventio-ohjelman suunnittelun yhteistyössä perusterveydenhuollon, sairaala- ja sosiaalihuollon ammattilaisten sekä ensisijaisten tutkijoiden ja johtajien kanssa sekä intervention pilotoinnin pienellä määrällä potilaita ja ottaen huomioon todellisessa tilanteessa Baskimaan julkisessa terveydenhuollossa, jossa perushoito on erittäin hyvin kehittynyttä ja tehokasta sekä korkealaatuista sairaalahoitoa. Intervention pilotointi otettiin käyttöön 15:llä monilääkehoitoa saaneella (keskimäärin 11 lääkettä) potilaalla, joilla oli HF ja useita samanaikaisia ​​​​sairauksia (keskimäärin kuusi kroonista sairautta) sen toteuttamiskelpoisuuden varmistamiseksi. Tämä pilottitutkimus päättyi myönteisiin tuloksiin ja johti näennäisen kokeellisen vaiheen 2 kokeilun toteuttamiseen.

Interventio (PROMIC) suoritettiin CCM:n kunkin kuuden komponentin puitteissa.

  1. Terveydenhuollon organisaatio. Tutkijat pitivät 18 yhteistä työistuntoa, joihin osallistuivat kaikki monialaisen tiimin osatekijät kliinisen hoidon ja organisatoristen interventioiden sisällön selvittämiseksi.
  2. Toimitusjärjestelmän suunnittelu. Näissä yhteisistunnoissa määriteltiin hoidon johtamismalli, joka kuvaa terveydenhuollon ja ei-terveydenhuollon ammattilaisten välisiä piirejä ja viestintää.
  3. Kliinisten tietojärjestelmien käyttö. Tutkijat käyttävät kaikkien potilaiden hoitoon osallistuvien ammattilaisten yhteistä sähköistä tapaushistoriaa, joka toimii hoitotallenteena ja toimintamuistutuksena.
  4. Päätöksenteon tuki. Tutkijat ovat standardoineet kotiutuksen suunnitteluraportin sisältämät tiedot ja ammattilaisten välisen yhteydenpidon kotiinpaluussa sekä protokollisoineet ohjeissa mainitut lääkehoidot. Jokaisen potilaan yksilölliset ongelmat hoidetaan kokonaisvaltaisella ja henkilökohtaisella interventiolla.

    Tutkijat ovat laatineet kaikille tutkimukseen osallistuneille 27 tuntia lääkäreille ja 42 tuntia sairaanhoitajille teoreettisen/käytännöllisen koulutussuunnitelman, jota on täydennetty EKG-kurssilla, kardiologian perussuosituksella ja hoitohenkilökunnan lääketitrauksella.

  5. Koulutus potilaiden ja heidän perheidensä itsehoidosta ja voimaantumisesta. Luodaan uusi sairaanhoitajarooli, jonka tavoitteena on valmentaa ja kouluttaa potilaita ja heidän perheitään sekä arvioida heidän ymmärrystään ja itsehoitoaan. Tutkijat ovat laatineet potilaille ja heidän omaishoitajilleen suunnattua koulutuksellista tukimateriaalia yksilölliseen itsehoitoon.
  6. Yhteisön resurssien integrointi. Tutkijat ovat solmineet tapaamisia ja yhteyksiä sosiaalityöntekijöihin ja apteekkiin.

MITTAUKSET: Keskimääräinen tulosmitta on tapahtumista vapaa aika sisällyttämisestä ensimmäiseen tapahtumaan (takaisinotto / sydäntapahtumat / kuolema / hätäkäynnit). Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat terveyteen liittyvä elämänlaatu (MLFHQ ja SF-12), toimintakyky (6 minuutin kävelytesti), sydämen rakenteen rakenteelliset muutokset (aivojen natriureettinen peptidi BNP), lääkehoitoon sitoutuminen (Morinsky-Greenin kyselylomake). ), ohjelman kustannukset, jotka perustuvat mukautettuun kliiniseen ryhmään (ACG) , PROMICin hyödyllisyys ja hyväksyttävyys ammattilaisten ja potilaiden keskuudessa. Myös ennustemuuttujia kerätään, kuten sukupuoli, ikä, koulutustaso, rinnakkaissairaus, sosiaalinen riskitaso ja riippuvuus

perusviiva 6ºkk 12ºkk

MLFHQ X X X

SF-12 X X X

6 minuutin kävelytesti X X X

BNP-tasot X X X

Morinsky-Green X X X

HFSBS X X X

Charlsonin indeksi X X X

Muistihäiriönäyttö (MIS)X X X

OLI (<70 vuotta) X X X

Yesavage (>70 vuotta) X X X

Herttua X X X

Lawton ja Brody X X X

Barthel X X X

Zarit X X X

Sosiaalinen arviointiasteikko X X X

Ammattimainen fokusryhmä X

Hinta X

Käsitys integroidusta hoidosta D'Amour X

TILASTOINEN ANALYYSI: Analyysi suoritettiin aikomuksena hoitaa. Selviytymiskäyrät tehdään. Coxin suhteellisista vaaroista rakennetaan malli.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on otettu sairaalaan HF:n vuoksi II-IV NYHA-vaiheessa

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote alle 3 kuukautta
  • kotiutus vanhainkotiin
  • Vaikea kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoidonhallintaohjelma "PROMIC"
hoidon hallintaohjelma, jonka tarjoaa monialainen tiimi, joka optimoi hoidon siten, että pääroolissa sairaanhoitajat toimivat potilaiden ja hoitajien valmentajina perusterveydenhuoltotiimeissä
intensiivinen valmennusinterventio hoidon optimoimiseksi ja takaisinottojen estämiseksi käyttämällä koulutuksellista itsehoitoa ja pahentaa potilaiden ja hoitajien oireiden tunnistamista
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmän potilaat kuuluvat eri perusterveydenhuollon keskuksiin kuin interventioryhmä, ja heidän perusterveydenhuollon tiiminsä ja kardiologit, jotka eivät ole interventioryhmässä, hoitavat heitä normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Takaisinotto sairaalaan HF:n takia
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna Minnesota Questionairella ja SF12 Questionairella
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
itsehallintotieto mitattuna sydämen vajaatoiminnan itsekäyttäytymisasteikolla
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
Ohjelman hinta
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi
ammatillinen käsitys integroidusta hoidosta D'Amour Questionairen avulla mitattuna
Aikaikkuna: yksi vuosi
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cristina Domingo, MD, FAM PHY, Basque Health Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Hoidonhallintaohjelma "PROMIC"

Tilaa