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インビトロでの着床前胚発生をより適切にサポートするための代替培地

2018年8月27日 更新者:National Foundation for Fertility Research
この調査研究の目的は、ART におけるヒトの臨床使用のために新たに開発された胚培養培地システムを評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

卵の回収は、標準的な操作手順に従って実行されます。 1 人の患者からの卵子は、採卵後の通常の回収および洗浄手順中に 1 つのグループにまとめて混合されます。 卵の単一グループは半分に分割され、発生学者は各半分を無作為に、商用または実験用の 2 つの培地処理のいずれかに配置します。 回収時に収集されたすべての成熟卵は、医師の推奨に従って、標準的な操作手順に従って受精します。 受精後 (0 日目)、標準的な手順では、連続した 2 段階の培地システムでの in vitro 胚培養が行われます。 1 日目に受精の成功を確認した後、ステップ 1 培地で 3 日目まで胚を培養します (商用培地と実験培地の両方が 2 段階連続培養システムです)。 3 日目に、胚を評価し、ステップ 1 からステップ 2 の培養液に移します。 5日目と6日目に、胚発生が評価されます。 良質の胚盤胞は、新鮮に移すか、または後の移入および/または遺伝子検査のために凍結保存します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree、Colorado、アメリカ、80124
        • National Fooundation for Fertility Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 体外受精による不妊治療のためにコロラド生殖医学センターに来る、あらゆる年齢の成人女性。
  • 患者は、あらゆる人種、文化、性的指向、または民族性である可能性があります。

除外基準:

  • 未成年者は研究から除外されます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胚培養液
各患者からの胚は、商業用または実験用の胚培養培地での培養に無作為に割り当てられます (商業用の胚の半分と実験用の培地の半分)。
二段階連続胚培養培地システム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胚発生
時間枠:採卵から7日後
文化の 5 と 6 日目の胚盤胞の開発と品質
採卵から7日後
妊娠率
時間枠:採卵から2ヶ月
初期妊娠検査および超音波検査を含む、胚移植後の着床および妊娠の発生率。
採卵から2ヶ月
子孫の体重
時間枠:採卵から1年
生まれた子供の出生時体重
採卵から1年
子孫の性別
時間枠:採卵から1年
生まれた子供の性別
採卵から1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受精
時間枠:採卵から2日後
正常に受精した成熟卵の割合
採卵から2日後
正倍体胚
時間枠:採卵から1ヶ月
包括的な染色体スクリーニングを受けている患者の場合、正常な正倍数体胚盤胞の割合
採卵から1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca L Krisher, PhD、NFFR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (実際)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月27日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NFFR-OEC-2015

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胚培養液の臨床試験

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