Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et alternativt kulturmedium for bedre å støtte preimplantasjons embryoutvikling in vitro

27. august 2018 oppdatert av: National Foundation for Fertility Research
Formålet med denne forskningsstudien er å evaluere et nyutviklet embryokulturmediesystem for human klinisk bruk i ART.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Egguthenting vil bli utført i henhold til standard operasjonsprosedyrer. Egg fra en enkelt pasient blandes sammen i en enkelt gruppe under den normale restitusjons- og vaskeprosedyren etter egguttak. Den enkelt gruppen av egg vil deles i to, deretter vil embryologen plassere hver halvdel tilfeldig i en av de to kulturmediebehandlingene, kommersiell eller eksperimentell. Alle modne egg som samles ved uthenting vil gjennomgå befruktning i henhold til standard operasjonsprosedyrer i henhold til legens anbefalinger. Etter befruktning (dag 0) involverer standardprosedyrer in vitro embryokultur i et sekvensielt totrinns mediasystem. Etter bekreftelse av befruktningssuksess på dag 1, dyrkes embryoer til dag 3 i trinn 1-medium (både kommersielle og eksperimentelle medier er to-trinns sekvensielle kultursystemer). På dag 3 blir embryoer evaluert og flyttet fra trinn én til trinn to kulturmedium. På dag 5 og dag 6 vil embryoutvikling bli vurdert. Blastocyster av god kvalitet vil enten bli overført ferske eller kryokonserverte for senere overføring og/eller genetisk testing.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner i alle aldre som kommer til Colorado Center for Reproductive Medicine for fertilitetsbehandling ved bruk av IVF.
  • Pasienter kan være av enhver rase, kultur, seksuell legning eller etnisitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige er ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Embryokulturmedium
Embryoer fra hver pasient blir tilfeldig allokert til kultur i det kommersielle eller eksperimentelle embryokulturmediet (halvparten av embryoene i kommersielt og halvparten i eksperimentelt medium).
Enhet: Embryokulturmedium
To-trinns sekvensielt embryokulturmediumsystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
embryoutvikling
Tidsramme: 7 dager etter egguttak
Blastocystutvikling og kvalitet på dag 5 og 6 av kultur
7 dager etter egguttak
graviditetsrate
Tidsramme: 2 måneder etter egguttak
Forekomsten av implantasjon og graviditet etter embryooverføring, inkludert første graviditetstest og ultralydundersøkelse.
2 måneder etter egguttak
avkoms vekt
Tidsramme: 1 år etter egguttak
Fødselsvekten til fødte barn
1 år etter egguttak
avkom kjønn
Tidsramme: 1 år etter egguttak
Kjønn på fødte barn
1 år etter egguttak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
befruktning
Tidsramme: 2 dager etter egguttak
prosentandelen av modne egg som vellykket befruktet normalt
2 dager etter egguttak
euploide embryoer
Tidsramme: 1 måned etter egguttak
For pasienter som gjennomgår omfattende kromosomscreening, prosentandel normale euploide blastocyster
1 måned etter egguttak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NFFR-OEC-2015

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Embryokulturmedium

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere