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Un mezzo di coltura alternativo per supportare meglio lo sviluppo embrionale preimpianto in vitro

27 agosto 2018 aggiornato da: National Foundation for Fertility Research
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare un sistema di media di coltura embrionale di nuova concezione per l'uso clinico umano nell'ART.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il prelievo degli ovociti verrà eseguito secondo le procedure operative standard. Le uova di un singolo paziente vengono mescolate insieme in un unico gruppo durante la normale procedura di recupero e lavaggio dopo il recupero delle uova. Il singolo gruppo di uova sarà diviso a metà, quindi l'embriologo posizionerà casualmente ciascuna metà in uno dei due trattamenti di terreno di coltura, commerciale o sperimentale. Tutti gli ovuli maturi raccolti al momento del recupero saranno sottoposti a fecondazione secondo le procedure operative standard secondo le raccomandazioni del medico. Dopo la fecondazione (giorno 0), le procedure standard prevedono la coltura dell'embrione in vitro in un sistema di media sequenziale a due fasi. Dopo la conferma del successo della fecondazione il giorno 1, gli embrioni vengono coltivati ​​fino al giorno 3 nel terreno della fase 1 (sia i terreni commerciali che quelli sperimentali sono sistemi di coltura sequenziale a due fasi). Il giorno 3, gli embrioni vengono valutati e spostati dal terreno di coltura della fase uno a quello della fase due. Il giorno 5 e il giorno 6, verrà valutato lo sviluppo dell'embrione. Le blastocisti di buona qualità saranno trasferite fresche o criopreservate per un successivo trasferimento e/o test genetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte di qualsiasi età che si rivolgono al Colorado Center for Reproductive Medicine per il trattamento della fertilità mediante fecondazione in vitro.
  • I pazienti possono essere di qualsiasi razza, cultura, orientamento sessuale o etnia.

Criteri di esclusione:

  • I minori sono esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terreno di coltura embrionale
Gli embrioni di ciascun paziente vengono assegnati in modo casuale alla coltura nel mezzo di coltura embrionale commerciale o sperimentale (metà degli embrioni in mezzo commerciale e metà in mezzo sperimentale).
Dispositivo: Terreno di coltura embrionale
Sistema di terreno di coltura embrionale sequenziale in due fasi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppo embrionale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo il prelievo delle uova
Sviluppo e qualità della blastocisti nei giorni 5 e 6 della coltura
7 giorni dopo il prelievo delle uova
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 2 mesi dopo il prelievo dell'uovo
L'incidenza dell'impianto e della gravidanza dopo il trasferimento dell'embrione, compreso il test di gravidanza iniziale e l'esame ecografico.
2 mesi dopo il prelievo dell'uovo
peso della prole
Lasso di tempo: 1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Il peso alla nascita dei bambini nati
1 anno dopo il prelievo dell'uovo
genere della prole
Lasso di tempo: 1 anno dopo il prelievo dell'uovo
Il sesso dei bambini nati
1 anno dopo il prelievo dell'uovo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fecondazione
Lasso di tempo: 2 giorni dopo il prelievo delle uova
la percentuale di uova mature che sono state fecondate normalmente
2 giorni dopo il prelievo delle uova
embrioni euploidi
Lasso di tempo: 1 mese dopo il prelievo degli ovuli
Per i pazienti sottoposti a screening cromosomico completo, percentuale di blastocisti euploidi normali
1 mese dopo il prelievo degli ovuli

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFFR-OEC-2015

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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