Alternatív táptalaj a beültetés előtti embriófejlődés jobb támogatásához in vitro
2018. augusztus 27. frissítette: National Foundation for Fertility Research
E kutatási tanulmány célja egy újonnan kifejlesztett embriótenyésztő táptalaj rendszer értékelése humán klinikai felhasználásra ART-ban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tojások kinyerése a szokásos működési eljárások szerint történik.
Az egyetlen betegtől származó tojásokat egyetlen csoportba keverik a tojáslevételt követő normál helyreállítási és mosási eljárás során.
A tojások egyetlen csoportját kettéosztják, majd az embriológus véletlenszerűen mindegyik felét a két tenyésztőközeg-kezelés egyikébe helyezi, legyen az kereskedelmi vagy kísérleti.
Minden kifejlett petesejt, amelyet a visszanyeréskor gyűjtöttek, megtermékenyítésnek vetik alá az orvos ajánlása szerinti szabványos műveleti eljárások szerint.
A megtermékenyítés után (0. nap) a standard eljárások in vitro embriótenyésztést foglalnak magukban szekvenciális kétlépéses táptalajrendszerben.
A megtermékenyítés sikerének az 1. napon történő megerősítése után az embriókat a 3. napig tenyésztjük az 1. lépés tápközegében (mind a kereskedelmi, mind a kísérleti táptalaj kétlépéses tenyésztési rendszer).
A 3. napon az embriókat értékeljük, és az első lépésből a második tenyésztőközegbe mozgatjuk.
Az 5. és a 6. napon az embriófejlődést értékelik.
A jó minőségű blasztocisztákat vagy frissen szállítják át, vagy mélyhűtve tárolják későbbi átvitel és/vagy genetikai vizsgálat céljából.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
-
Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
- National Fooundation for Fertility Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen korú felnőtt nők, akik a Colorado Center for Reproductive Medicine-be érkeznek termékenységi kezelés céljából IVF-el.
- A betegek bármilyen fajhoz, kultúrához, szexuális irányultsághoz vagy etnikai hovatartozáshoz tartozhatnak.
Kizárási kritériumok:
- A kiskorúakat kizárják a vizsgálatból
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Embriótenyésztő táptalaj
Az egyes betegek embrióit véletlenszerűen kiosztják a kereskedelmi vagy kísérleti embriótenyésztő táptalajba (az embriók fele kereskedelmi, fele kísérleti táptalajban).
|
Kétlépcsős szekvenciális embriótenyésztő táptalaj rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
embriófejlődés
Időkeret: 7 nappal a tojás levétele után
|
Blastocysta fejlődés és minőség a tenyésztés 5. és 6. napján
|
7 nappal a tojás levétele után
|
|
terhességi arány
Időkeret: 2 hónappal a tojás levétele után
|
Az embriótranszfert követő beágyazódás és terhesség előfordulása, beleértve a kezdeti terhességi tesztet és az ultrahangvizsgálatot.
|
2 hónappal a tojás levétele után
|
|
utódok súlya
Időkeret: 1 évvel a tojás levétele után
|
A született gyermekek születési súlya
|
1 évvel a tojás levétele után
|
|
utódok neme
Időkeret: 1 évvel a tojás levétele után
|
A született gyermekek neme
|
1 évvel a tojás levétele után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megtermékenyítés
Időkeret: 2 nappal a tojás levétele után
|
az érett peték százalékos aránya, amelyek normálisan megtermékenyültek
|
2 nappal a tojás levétele után
|
|
euploid embriók
Időkeret: 1 hónappal a tojás levétele után
|
Átfogó kromoszómaszűrésen áteső betegeknél a normál euploid blasztociszták százaléka
|
1 hónappal a tojás levétele után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFFR-OEC-2015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .