Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihtoehtoinen kasvatusalusta, joka tukee paremmin istutusta edeltävää alkion kehitystä in vitro

maanantai 27. elokuuta 2018 päivittänyt: National Foundation for Fertility Research
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin kehitettyä alkioviljelyalustajärjestelmää ihmisen kliiniseen käyttöön ART:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Munien talteenotto suoritetaan normaalin toimintatavan mukaisesti. Yhden potilaan munat sekoitetaan yhteen ryhmään normaalin toipumis- ja pesutoimenpiteen aikana munien talteenoton jälkeen. Yksi munaryhmä jaetaan kahtia, minkä jälkeen embryologi sijoittaa kummankin puolikkaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta elatusainehoidosta, kaupallisesta tai kokeellisesta. Kaikki noudon yhteydessä kerätyt kypsät munat hedelmöitetään normaaleilla toimintamenetelmillä lääkärin suositusten mukaisesti. Hedelmöityksen jälkeen (päivä 0) standardimenettelyt sisältävät in vitro alkioviljelyn peräkkäisessä kaksivaiheisessa elatusainejärjestelmässä. Hedelmöityksen onnistumisen vahvistamisen jälkeen päivänä 1 alkioita viljellään päivään 3 asti vaiheen 1 alustassa (sekä kaupalliset että kokeelliset alustat ovat kaksivaiheisia peräkkäisiä viljelyjärjestelmiä). Päivänä 3 alkiot arvioidaan ja siirretään vaiheesta 1 vaiheeseen kaksi viljelyalustaa. Päivänä 5 ja päivänä 6 alkion kehitys arvioidaan. Hyvälaatuiset blastokystit joko siirretään tuoreina tai kylmäsäilytettyinä myöhempää siirtoa ja/tai geneettistä testausta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiken ikäiset aikuiset naiset, jotka tulevat Colorado Center for Reproductive Medicine -keskukseen hedelmällisyyden hoitoon IVF:llä.
  • Potilaat voivat olla mitä tahansa rotua, kulttuuria, seksuaalista suuntautumista tai etnistä alkuperää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäiset suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkioviljelyalusta
Jokaisen potilaan alkiot jaetaan satunnaisesti viljelyyn kaupallisessa tai kokeellisessa alkiokasvatusalustassa (puolet alkioista kaupallisessa ja puolet kokeellisessa elatusaineessa).
Laite: Alkioviljelyalusta
Kaksivaiheinen peräkkäinen alkion elatusainejärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alkion kehitys
Aikaikkuna: 7 päivää munan noudon jälkeen
Blastokystien kehitys ja laatu viljelypäivinä 5 ja 6
7 päivää munan noudon jälkeen
raskausaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta munan noudon jälkeen
Implantoitumisen ja raskauden ilmaantuvuus alkionsiirron jälkeen, mukaan lukien ensimmäinen raskaustesti ja ultraäänitutkimus.
2 kuukautta munan noudon jälkeen
jälkeläisten paino
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
Syntyneiden lasten syntymäpaino
1 vuosi munan talteenoton jälkeen
jälkeläisten sukupuoli
Aikaikkuna: 1 vuosi munan talteenoton jälkeen
Syntyneiden lasten sukupuoli
1 vuosi munan talteenoton jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lannoitus
Aikaikkuna: 2 päivää munan noudon jälkeen
normaalisti hedelmöittyneiden kypsien munien prosenttiosuus
2 päivää munan noudon jälkeen
euploidiset alkiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi munan talteenoton jälkeen
Potilaille, joille tehdään kattava kromosomiseulonta, normaalien euploidisten blastokystien prosenttiosuus
1 kuukausi munan talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Foundation for Fertility Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NFFR-OEC-2015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkioviljelyalusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa