체외에서 착상 전 배아 발달을 더 잘 지원하는 대체 배양 배지
2018년 8월 27일 업데이트: National Foundation for Fertility Research
이 연구의 목적은 ART에서 인간 임상 사용을 위해 새로 개발된 배아 배양 배지 시스템을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
난자 회수는 표준 운영 절차에 따라 수행됩니다.
단일 환자의 난자는 난자 회수 후 정상적인 회복 및 세척 절차 동안 단일 그룹으로 함께 혼합됩니다.
단일 그룹의 알을 반으로 나눈 다음, 발생학자는 각 반을 상업적 또는 실험적 두 가지 배양 배지 처리 중 하나에 무작위로 배치합니다.
회수 시 수집된 모든 성숙한 난자는 의사의 권고에 따라 표준 운영 절차에 따라 수정됩니다.
수정 후(0일) 표준 절차는 순차적인 2단계 배지 시스템에서 체외 배아 배양을 포함합니다.
1일째 수정 성공 확인 후 1단계 배지에서 3일째까지 배아를 배양합니다(상업용 배지와 실험용 배지 모두 2단계 순차 배양 시스템임).
3일째에 배아를 평가하고 1단계에서 2단계 배양 배지로 이동합니다.
5일과 6일에 배아 발달을 평가합니다.
좋은 품질의 배반포는 나중에 옮기거나 유전자 검사를 위해 신선하게 옮기거나 냉동 보관합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- National Fooundation for Fertility Research
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF를 사용한 불임 치료를 위해 Colorado Center for Reproductive Medicine에 오는 모든 연령의 성인 여성.
- 환자는 모든 인종, 문화, 성적 취향 또는 민족이 될 수 있습니다.
제외 기준:
- 미성년자는 연구 대상에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배아 배양 배지
각 환자의 배아는 상업용 또는 실험용 배아 배양 배지에서 무작위로 할당됩니다(배아의 절반은 상업용 배지에, 나머지 절반은 실험 배지에 있음).
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2단계 순차적 배아 배양 배지 시스템
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배아 발달
기간: 난자 채취 후 7일
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문화의 5일과 6일에 배반포 개발 및 품질
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난자 채취 후 7일
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임신율
기간: 난자 채취 후 2개월
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초기 임신 테스트 및 초음파 검사를 포함한 배아 이식 후 착상 및 임신 발생률.
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난자 채취 후 2개월
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새끼 무게
기간: 난자 회수 후 1년
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태어난 아이의 출생 체중
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난자 회수 후 1년
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자손 성별
기간: 난자 회수 후 1년
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태어난 아이들의 성별
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난자 회수 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분
기간: 난자 회수 2일 후
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성공적으로 정상적으로 수정된 성숙한 난자의 비율
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난자 회수 2일 후
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정배수체 배아
기간: 난자 채취 후 1개월
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포괄적인 염색체 선별 검사를 받는 환자의 경우 정상 정배수체 배반포 비율
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난자 채취 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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