一种更好地支持植入前胚胎体外发育的替代培养基
2018年8月27日 更新者：National Foundation for Fertility Research
本研究的目的是评估一种新开发的用于人类临床 ART 的胚胎培养基系统。
研究概览
详细说明
取卵将按照标准操作程序进行。
在取卵后的正常恢复和清洗过程中，来自单个患者的卵子混合在一起成为一个组。
将单组鸡蛋分成两半，然后胚胎学家将每一半随机放入两种培养基处理中的一种，商业或实验。
取回时收集的所有成熟卵子将根据医生的建议按照标准操作程序进行受精。
受精后（第 0 天），标准程序涉及在连续两步培养基系统中进行体外胚胎培养。
在第 1 天确认受精成功后，胚胎在步骤 1 培养基中培养至第 3 天（商业和实验培养基均为两步顺序培养系统）。
第 3 天，对胚胎进行评估并将其从第一步培养基移至第二步培养基。
在第 5 天和第 6 天，将评估胚胎发育。
优质囊胚将被新鲜转移或冷冻保存以供以后转移和/或基因检测。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Lone Tree、Colorado、美国、80124
- Fertility Laboratories of Colorado
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Lone Tree、Colorado、美国、80124
- National Fooundation for Fertility Research
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 来到科罗拉多生殖医学中心接受 IVF 生育治疗的任何年龄的成年女性。
- 患者可以属于任何种族、文化、性取向或种族。
排除标准：
- 未成年人被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胚胎培养基
每个患者的胚胎被随机分配到商业或实验胚胎培养基中培养（一半胚胎在商业培养基中，一半在实验培养基中）。
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两步序贯胚胎培养基系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胚胎发育
大体时间：取卵后7天
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培养第 5 天和第 6 天的囊胚发育和质量
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取卵后7天
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怀孕率
大体时间：取卵后2个月
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胚胎移植后着床和妊娠的发生率，包括初始妊娠试验和超声检查。
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取卵后2个月
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后代体重
大体时间：取卵后 1 年
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新生儿出生体重
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取卵后 1 年
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后代性别
大体时间：取卵后 1 年
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出生孩子的性别
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取卵后 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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施肥
大体时间：取卵后2天
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成功正常受精的成熟卵的百分比
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取卵后2天
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整倍体胚胎
大体时间：取卵后1个月
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对于接受全面染色体筛查的患者，正常整倍体囊胚百分比
|
取卵后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rebecca L Krisher, PhD、NFFR
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月27日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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