Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Альтернативная культуральная среда для лучшей поддержки предимплантационного развития эмбрионов in vitro

27 августа 2018 г. обновлено: National Foundation for Fertility Research
Целью данного исследования является оценка недавно разработанной системы среды для культивирования эмбрионов для клинического применения на людях в ВРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Извлечение яиц будет осуществляться в соответствии со стандартными операционными процедурами. Яйца от одного пациента смешивают вместе в одну группу во время обычной процедуры извлечения и промывания после извлечения яиц. Единая группа яиц будет разделена пополам, затем эмбриолог случайным образом поместит каждую половину в одну из двух культуральных сред, коммерческих или экспериментальных. Все зрелые яйцеклетки, собранные при извлечении, будут подвергаться оплодотворению в соответствии со стандартными операционными процедурами в соответствии с рекомендациями врача. После оплодотворения (день 0) стандартные процедуры включают культивирование эмбрионов in vitro в последовательной двухступенчатой ​​среде. После подтверждения успеха оплодотворения на 1-й день эмбрионы культивируют до 3-го дня в среде стадии 1 (как коммерческие, так и экспериментальные среды представляют собой двухстадийные системы последовательного культивирования). На 3-й день эмбрионы оценивают и перемещают из культуральной среды с первой на вторую ступень. На 5-й и 6-й день будет оцениваться развитие эмбриона. Бластоцисты хорошего качества будут либо перенесены в свежем виде, либо подвергнуты криоконсервации для последующего переноса и/или генетического тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины любого возраста, которые обращаются в Колорадский центр репродуктивной медицины для лечения бесплодия с помощью ЭКО.
  • Пациенты могут быть любой расы, культуры, сексуальной ориентации или этнической принадлежности.

Критерий исключения:

  • Несовершеннолетние исключены из исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Среда для культивирования эмбрионов
Эмбрионы от каждого пациента случайным образом распределяют для культивирования в коммерческой или экспериментальной среде для культивирования эмбрионов (половина эмбрионов в коммерческой и половина в экспериментальной среде).
Устройство: Среда для культивирования эмбрионов
Двухступенчатая последовательная система среды для культивирования эмбрионов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
развитие эмбриона
Временное ограничение: 7 дней после забора яйцеклеток
Развитие и качество бластоцист на 5-й и 6-й дни культивирования
7 дней после забора яйцеклеток
уровень беременности
Временное ограничение: Через 2 месяца после забора яйцеклеток
Частота имплантации и беременности после переноса эмбрионов, включая первоначальный тест на беременность и ультразвуковое исследование.
Через 2 месяца после забора яйцеклеток
вес потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
Масса тела детей, рожденных
1 год после забора яйцеклеток
пол потомства
Временное ограничение: 1 год после забора яйцеклеток
Пол рожденных детей
1 год после забора яйцеклеток

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оплодотворение
Временное ограничение: Через 2 дня после забора яйцеклеток
процент зрелых яйцеклеток, успешно оплодотворенных в норме
Через 2 дня после забора яйцеклеток
эуплоидные эмбрионы
Временное ограничение: 1 месяц после забора яйцеклеток
Для пациентов, проходящих комплексный хромосомный скрининг, процент нормальных эуплоидных бластоцист
1 месяц после забора яйцеклеток

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Foundation for Fertility Research

Следователи

  • Главный следователь: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NFFR-OEC-2015

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Среда для культивирования эмбрионов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться