Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett alternativt kulturmedium för att bättre stödja preimplantations embryoutveckling in vitro

27 augusti 2018 uppdaterad av: National Foundation for Fertility Research
Syftet med denna forskningsstudie är att utvärdera ett nyutvecklat embryokulturmediasystem för human klinisk användning inom ART.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ägguttag kommer att utföras enligt standardprocedurer. Ägg från en enda patient blandas ihop i en enda grupp under den normala återhämtnings- och tvättproceduren efter ägguttag. Den enda gruppen av ägg kommer att delas i hälften, sedan kommer embryologen att slumpmässigt placera varje halva i en av de två odlingsmediebehandlingarna, kommersiella eller experimentella. Alla mogna ägg som samlas in vid hämtning kommer att genomgå befruktning enligt standardförfaranden enligt läkarens rekommendationer. Efter befruktning (dag 0) involverar standardförfaranden in vitro embryoodling i ett sekventiellt tvåstegs mediasystem. Efter bekräftelse av befruktningsframgång på dag 1, odlas embryon till dag 3 i steg 1-medium (både kommersiella och experimentella medier är tvåstegs sekventiella odlingssystem). På dag 3 utvärderas embryon och flyttas från steg ett till steg två odlingsmedium. På dag 5 och dag 6 kommer embryoutvecklingen att bedömas. Blastocyster av god kvalitet kommer antingen att överföras färska eller kryokonserveras för senare överföring och/eller genetisk testning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor i alla åldrar som kommer till Colorado Center for Reproductive Medicine för fertilitetsbehandling med IVF.
  • Patienter kan vara av vilken ras, kultur, sexuell läggning eller etnicitet som helst.

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga exkluderas från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Embryokulturmedium
Embryon från varje patient fördelas slumpmässigt till odling i det kommersiella eller experimentella embryoodlingsmediet (hälften av embryona i kommersiellt och hälften i experimentellt medium).
Enhet: Embryokulturmedium
Tvåstegs sekventiellt embryoodlingsmediumsystem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
embryoutveckling
Tidsram: 7 dagar efter ägguttag
Blastocystutveckling och kvalitet på dag 5 och 6 av odling
7 dagar efter ägguttag
graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 månader efter ägguttag
Incidensen av implantation och graviditet efter embryoöverföring, inklusive initialt graviditetstest och ultraljudsundersökning.
2 månader efter ägguttag
avkommans vikt
Tidsram: 1 år efter ägguttag
Födelsevikten för födda barn
1 år efter ägguttag
avkomma kön
Tidsram: 1 år efter ägguttag
Kön på födda barn
1 år efter ägguttag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
befruktning
Tidsram: 2 dagar efter ägguttag
andelen mogna ägg som framgångsrikt befruktade normalt
2 dagar efter ägguttag
euploida embryon
Tidsram: 1 månad efter ägguttag
För patienter som genomgår omfattande kromosomscreening, procentuella normala euploida blastocyster
1 månad efter ägguttag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Utredare

  • Huvudutredare: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

29 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NFFR-OEC-2015

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Embryokulturmedium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera