Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een alternatief kweekmedium om pre-implantatie-embryo-ontwikkeling in vitro beter te ondersteunen

27 augustus 2018 bijgewerkt door: National Foundation for Fertility Research
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van een nieuw ontwikkeld mediasysteem voor embryocultuur voor menselijk klinisch gebruik bij ART.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het ophalen van eieren wordt uitgevoerd volgens de standaardprocedures. Eieren van een enkele patiënt worden in een enkele groep gemengd tijdens de normale herstel- en wasprocedure na het ophalen van de eieren. De enkele groep eieren wordt in tweeën gedeeld, waarna de embryoloog elke helft willekeurig in een van de twee kweekmediabehandelingen plaatst, commercieel of experimenteel. Alle rijpe eicellen die bij het ophalen worden verzameld, ondergaan bevruchting volgens de standaardprocedures volgens de aanbevelingen van de arts. Na bevruchting (dag 0) omvatten standaardprocedures in vitro embryokweek in een sequentieel tweestaps mediasysteem. Na bevestiging van het succes van de bevruchting op dag 1, worden de embryo's gekweekt tot dag 3 in medium van stap 1 (zowel commerciële als experimentele media zijn sequentiële kweeksystemen in twee stappen). Op dag 3 worden embryo's geëvalueerd en verplaatst van stap één naar stap twee kweekmedium. Op dag 5 en dag 6 wordt de ontwikkeling van het embryo beoordeeld. Blasterocysten van goede kwaliteit worden vers overgebracht of gecryopreserveerd voor latere overdracht en/of genetische tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vrouwen van elke leeftijd die naar het Colorado Center for Reproductive Medicine komen voor een vruchtbaarheidsbehandeling met IVF.
  • Patiënten kunnen van elk ras, cultuur, seksuele geaardheid of etniciteit zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Minderjarigen zijn uitgesloten van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Embryo Kweekmedium
Embryo's van elke patiënt worden willekeurig toegewezen aan kweek in het commerciële of experimentele embryocultuurmedium (de helft van de embryo's in commercieel en de helft in experimenteel medium).
Apparaat: Embryo Kweekmedium
Tweestaps sequentieel embryokweekmediumsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
embryonale ontwikkeling
Tijdsspanne: 7 dagen na het ophalen van de eieren
Ontwikkeling en kwaliteit van de blastocyst op dag 5 en 6 van de kweek
7 dagen na het ophalen van de eieren
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden na het ophalen van de eieren
De incidentie van implantatie en zwangerschap na embryotransfer, inclusief initiële zwangerschapstest en echografisch onderzoek.
2 maanden na het ophalen van de eieren
nakomelingen gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar na het ophalen van de eieren
Het geboortegewicht van geboren kinderen
1 jaar na het ophalen van de eieren
nakomelingen geslacht
Tijdsspanne: 1 jaar na het ophalen van de eieren
Het geslacht van geboren kinderen
1 jaar na het ophalen van de eieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bevruchting
Tijdsspanne: 2 dagen na het ophalen van de eieren
het percentage volwassen eieren dat met succes normaal is bevrucht
2 dagen na het ophalen van de eieren
euploïde embryo's
Tijdsspanne: 1 maand na het ophalen van de eieren
Voor patiënten die uitgebreide chromosoomscreening ondergaan, percentage normale euploïde blastocysten
1 maand na het ophalen van de eieren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFFR-OEC-2015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Embryo Kweekmedium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren