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Un milieu de culture alternatif pour mieux soutenir le développement des embryons préimplantatoires in vitro

27 août 2018 mis à jour par: National Foundation for Fertility Research
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer un système de milieux de culture d'embryons nouvellement développé pour une utilisation clinique humaine en ART.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La récupération des œufs sera effectuée conformément aux procédures opérationnelles standard. Les ovules d'un seul patient sont mélangés en un seul groupe au cours de la procédure normale de récupération et de lavage après le prélèvement des ovules. Le groupe unique d'œufs sera divisé en deux, puis l'embryologiste placera au hasard chaque moitié dans l'un des deux traitements de milieu de culture, commercial ou expérimental. Tous les ovules matures collectés lors de la récupération subiront une fécondation conformément aux procédures opérationnelles standard, conformément aux recommandations du médecin. Après la fécondation (jour 0), les procédures standard impliquent la culture d'embryons in vitro dans un système séquentiel de milieux en deux étapes. Après confirmation du succès de la fécondation au jour 1, les embryons sont cultivés jusqu'au jour 3 dans le milieu de l'étape 1 (les milieux commerciaux et expérimentaux sont des systèmes de culture séquentielle en deux étapes). Au jour 3, les embryons sont évalués et déplacés de la première étape à la deuxième étape du milieu de culture. Le jour 5 et le jour 6, le développement de l'embryon sera évalué. Les blastocystes de bonne qualité seront soit transférés frais, soit cryoconservés pour un transfert ultérieur et/ou des tests génétiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes de tout âge qui viennent au Colorado Center for Reproductive Medicine pour un traitement de fertilité par FIV.
  • Les patients peuvent être de n'importe quelle race, culture, orientation sexuelle ou origine ethnique.

Critère d'exclusion:

  • Les mineurs sont exclus de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Milieu de culture embryonnaire
Les embryons de chaque patient sont alloués au hasard à la culture dans le milieu de culture d'embryons commercial ou expérimental (la moitié des embryons en milieu commercial et l'autre moitié en milieu expérimental).
Dispositif: Milieu de culture embryonnaire
Système séquentiel de milieu de culture d'embryons en deux étapes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
développement embryonnaire
Délai: 7 jours après le prélèvement des ovules
Développement et qualité des blastocystes aux jours 5 et 6 de culture
7 jours après le prélèvement des ovules
taux de grossesse
Délai: 2 mois après le prélèvement des ovules
L'incidence de l'implantation et de la grossesse après le transfert d'embryon, y compris le test de grossesse initial et l'examen échographique.
2 mois après le prélèvement des ovules
poids de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le poids à la naissance des enfants nés
1 an après le prélèvement des ovules
sexe de la progéniture
Délai: 1 an après le prélèvement des ovules
Le sexe des enfants nés
1 an après le prélèvement des ovules

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fertilisation
Délai: 2 jours après le prélèvement des ovules
le pourcentage d'œufs matures qui ont réussi à féconder normalement
2 jours après le prélèvement des ovules
embryons euploïdes
Délai: 1 mois après le prélèvement des ovules
Pour les patients subissant un dépistage chromosomique complet, pourcentage de blastocystes euploïdes normaux
1 mois après le prélèvement des ovules

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Foundation for Fertility Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NFFR-OEC-2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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