Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní kultivační médium pro lepší podporu preimplantačního vývoje embryí in vitro

27. srpna 2018 aktualizováno: National Foundation for Fertility Research
Účelem této výzkumné studie je vyhodnotit nově vyvinutý systém médií pro kultivaci embryí pro klinické použití u lidí v ART.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odebírání vajíček bude provedeno podle standardních operačních postupů. Vejce od jednoho pacienta se smíchají dohromady v jedné skupině během normálního zotavovacího a mycího postupu po odebrání vajec. Jedna skupina vajíček bude rozdělena na polovinu, poté embryolog náhodně umístí každou polovinu do jednoho ze dvou kultivačních médií, komerčních nebo experimentálních. Všechna zralá vajíčka odebraná při odběru budou oplodněna standardními operačními postupy podle doporučení lékaře. Po oplodnění (den 0) standardní postupy zahrnují kultivaci embryí in vitro v sekvenčním dvoukrokovém systému média. Po potvrzení úspěchu oplodnění v den 1 se embrya kultivují až do dne 3 v médiu kroku 1 (jak komerční, tak experimentální média jsou dvoukrokové sekvenční kultivační systémy). V den 3 se embrya vyhodnotí a přesunou z kultivačního média z kroku 1 do kroku 2. V den 5 a den 6 bude hodnocen vývoj embrya. Blastocysty dobré kvality budou buď přeneseny čerstvé, nebo kryokonzervovány pro pozdější přenos a/nebo genetické testování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Spojené státy, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy jakéhokoli věku, které přicházejí do Colorado Center for Reproductive Medicine za účelem léčby neplodnosti pomocí IVF.
  • Pacienti mohou být jakékoli rasy, kultury, sexuální orientace nebo etnického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Nezletilí jsou ze studia vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Médium pro kultivaci embryí
Embrya od každého pacienta jsou náhodně přidělena ke kultivaci v komerčním nebo experimentálním kultivačním médiu embryí (polovina embryí v komerčním a polovina v experimentálním médiu).
Přístroj: Médium pro kultivaci embryí
Dvoustupňový sekvenční systém kultivace embryí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vývoj embrya
Časové okno: 7 dní po odběru vajíček
Vývoj a kvalita blastocyst 5. a 6. den kultury
7 dní po odběru vajíček
míra těhotenství
Časové okno: 2 měsíce po odběru vajíček
Výskyt implantace a těhotenství po přenosu embrya, včetně počátečního těhotenského testu a ultrazvukového vyšetření.
2 měsíce po odběru vajíček
hmotnost potomstva
Časové okno: 1 rok po odběru vajec
Porodní hmotnost narozených dětí
1 rok po odběru vajec
pohlaví potomka
Časové okno: 1 rok po odběru vajec
Pohlaví narozených dětí
1 rok po odběru vajec

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
oplodnění
Časové okno: 2 dny po odběru vajíček
procento zralých vajíček, která se úspěšně normálně oplodnila
2 dny po odběru vajíček
euploidní embrya
Časové okno: 1 měsíc po odběru vajíček
U pacientů podstupujících komplexní chromozomový screening procento normálních euploidních blastocyst
1 měsíc po odběru vajíček

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Foundation for Fertility Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFFR-OEC-2015

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Médium pro kultivaci embryí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit