Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywne podłoże hodowlane do lepszego wspierania rozwoju zarodków przedimplantacyjnych in vitro

27 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: National Foundation for Fertility Research
Celem tego badania naukowego jest ocena nowo opracowanego systemu pożywek do hodowli zarodków do użytku klinicznego u ludzi w ART.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie jaj zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi. Jaja od jednego pacjenta są mieszane razem w jednej grupie podczas normalnej procedury odzyskiwania i mycia po pobraniu jaj. Pojedyncza grupa jaj zostanie podzielona na pół, a następnie embriolog losowo umieści każdą połowę w jednej z dwóch pożywek hodowlanych, komercyjnych lub eksperymentalnych. Wszystkie dojrzałe komórki jajowe zebrane podczas pobierania zostaną poddane zapłodnieniu zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi zgodnie z zaleceniami lekarza. Po zapłodnieniu (dzień 0) standardowe procedury obejmują hodowlę zarodków in vitro w sekwencyjnym dwuetapowym systemie pożywek. Po potwierdzeniu powodzenia zapłodnienia w dniu 1, zarodki hoduje się do dnia 3 w pożywce etapu 1 (zarówno pożywki komercyjne, jak i pożywki eksperymentalne są dwuetapowymi sekwencyjnymi systemami hodowli). Trzeciego dnia zarodki są oceniane i przenoszone z pożywki hodowlanej etapu pierwszego do etapu drugiego. W dniu 5 i 6 zostanie oceniony rozwój zarodka. Dobrej jakości blastocysty zostaną przeniesione świeże lub zamrożone do późniejszego przeniesienia i/lub testów genetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Fertility Laboratories of Colorado
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • National Fooundation for Fertility Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe kobiety w każdym wieku, które przychodzą do Colorado Center for Reproductive Medicine w celu leczenia niepłodności przy użyciu IVF.
  • Pacjenci mogą być dowolnej rasy, kultury, orientacji seksualnej lub pochodzenia etnicznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby niepełnoletnie są wykluczone z badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pożywka do hodowli zarodków
Zarodki od każdego pacjenta są losowo przydzielane do hodowli w komercyjnej lub eksperymentalnej pożywce do hodowli zarodków (połowa zarodków w pożywce komercyjnej i połowa w pożywce eksperymentalnej).
Urządzenie: Pożywka do hodowli zarodków
Dwuetapowy system sekwencyjnej pożywki do hodowli zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój zarodka
Ramy czasowe: 7 dni po pobraniu jaj
Rozwój i jakość blastocyst w 5 i 6 dniu hodowli
7 dni po pobraniu jaj
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 2 miesiące po pobraniu komórek jajowych
Częstość implantacji i ciąży po transferze zarodka, z uwzględnieniem wstępnego testu ciążowego i badania ultrasonograficznego.
2 miesiące po pobraniu komórek jajowych
waga potomstwa
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Masa urodzeniowa urodzonych dzieci
1 rok po pobraniu komórek jajowych
płeć potomka
Ramy czasowe: 1 rok po pobraniu komórek jajowych
Płeć urodzonych dzieci
1 rok po pobraniu komórek jajowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawożenie
Ramy czasowe: 2 dni po pobraniu jaj
procent dojrzałych jaj, które pomyślnie zapłodniły normalnie
2 dni po pobraniu jaj
zarodki euploidalne
Ramy czasowe: 1 miesiąc po pobraniu komórek jajowych
W przypadku pacjentów poddawanych kompleksowym badaniom przesiewowym chromosomów procent normalnych blastocyst euploidalnych
1 miesiąc po pobraniu komórek jajowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Foundation for Fertility Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca L Krisher, PhD, NFFR

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFFR-OEC-2015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pożywka do hodowli zarodków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj