脊椎転移の治療のための光線力学療法

北米では毎年 150 万件を超える癌の症例が報告されており、かなりの数の患者が最終的に脊椎への転移に苦しみ、臨床医と患者の両方にとって非常に困難な問題となっています。 脊椎に最も一般的に影響を与える原発性腫瘍には、乳房、前立腺、肺、甲状腺、および腎細胞がんが含まれます。 大規模な臨床シリーズからの推定では、これらの最も一般的な腫瘍から脊椎への転移率が少なくとも 10% であることが報告されています。 これらの病変は非常に痛みを伴い、進行期のがん患者の生活の質に大きな影響を与えます。 これらの腫瘍の大部分は、外科的介入が必要になる前に検出され、ほとんどの患者は、症状を軽減するために脊椎病変に対して放射線療法を受けます。 しかし、完全な疼痛管理、疼痛管理の持続時間、病変の再発率の高さ、および軟部組織の合併症により、放射線治療は理想的な治療法とは言えません。 さらに、術前の放射線療法は、手術結果の重大な否定的な予後因子です。

脊椎病変を伴う進行がん患者の治療選択肢を改善するために、研究チームは、転移性脊椎病変を直接標的とし、副作用を抑えた光線力学療法 (PDT) として知られる新しい低侵襲療法を調査しました。 PDT は、光活性化化学療法剤であるベンゾポルフィリン誘導体 (ベルテポルフィン/ビスダイン) を静脈内投与することを含み、非熱波長特異的光によって刺激されると、腫瘍組織の選択的切除が可能になります。 光は、ダイオード レーザーを使用して、小さな光ファイバー ケーブル (外径 0.98 mm、内部コア 0.5 mm mm) を介して脊椎に送達されます。 Visudyne は、FDA およびカナダ保健省が承認した光増感剤であり、高齢者の失明の主な原因である加齢黄斑変性症の治療のために 100 万人以上の患者に使用されています。 脊椎転移に対する PDT の使用を調査するために、研究者は当初、脊椎に転移したヒト乳癌を使用した生物発光転移性げっ歯類モデルを開発しました。 このモデルを使用して、PDT が脊椎の転移性乳癌病変の治療に効果的であると判断されました。 研究チームは次に、腫瘍を持たないイヌとブタのモデルを利用して、脊椎に治療を安全に送達できることを確認し、光線量測定分析を実施しました。 術中の PDT の安全性は、体性感覚誘発電位を使用し、治療後の臨床検査と磁気共鳴画像法 (MRI) によって評価されました。 PDT が脊椎に及ぼす影響は、術前と術後の MR 画像を比較し、それらを組織学的分析と相関させることによって分析されました。 これらの動物のいずれも、脊髄の周りに PDT を使用したことによる衰弱や合併症はありませんでした。 これらの研究中に、研究者は、PDT を脊髄腫瘍に送達するための計画、送達、および器具の方法論と、この治療法を脊椎を安定させる経皮的方法である椎体形成術と組み合わせる方法論を開発しました。 さらに、別の一連の研究では、犬の高悪性度骨肉腫を治療して、PDT が大きな骨腫瘍に及ぼす影響を調べました。 この研究の結果は、MRI と組織学的分析で見られた治療前と治療後の効果の比較を再び提供しました。 骨肉腫で見られる効果の量は最大 25cm (立方体) であり、脊椎病変の完全な治療に必要な効果の量に匹敵しました。 イヌとブタの研究を組み合わせることで、PDT が脊椎の転移性腫瘍の治療に安全かつ効果的であるという強力な証拠が得られます。

PDT には、現在の治療法に比べて多くの利点があります。対象を絞った反復可能な低侵襲性であり、局所的および全身的な副作用が限られています。 その使用は、進行期のがん患者の治療選択肢を拡大します。 本研究の目的は、PDT が進行期癌患者の脊椎転移を治療するために安全かつ効果的に投与できることを実証することです。 この研究はパイロット研究であり、複数の病変を有するか、放射線または外科的介入に失敗した30人の脊椎転移患者の安全で正確な治療法を決定します。 この治療の有効性は、再発と生存も決定される臨床的および放射線学的エンドポイントを通じて決定されます。 研究者らは、PDT が、罹患率と死亡率の低い低侵襲の方法を提供することを実証するつもりです。これにより、脊椎腫瘍を切除し、その後椎体形成術によって安定化させ、生活の質を最適化し、進行期がんの壊滅的な症状に効果的な治療を提供することができます。