Фотодинамическая терапия для лечения метастазов в позвоночник

Ежегодно в Северной Америке регистрируется более 1,5 миллиона случаев рака, и значительное число пациентов в конечном итоге страдают от метастазов в позвоночник, что представляет собой чрезвычайно сложную проблему как для врача, так и для пациента. Первичные опухоли, которые чаще всего поражают позвоночник, включают рак молочной железы, простаты, легких, щитовидной железы и почечно-клеточный рак. Оценки из больших клинических серий сообщают о частоте метастазов в позвоночник не менее 10 процентов от этих наиболее распространенных опухолей. Эти поражения чрезвычайно болезненны и существенно влияют на качество жизни больных раком на поздних стадиях. Большинство этих опухолей обнаруживаются до того, как потребуется хирургическое вмешательство, и большинство пациентов получают лучевую терапию по поводу поражений позвоночника для облегчения симптомов. Тем не менее, полный контроль боли, продолжительность контроля боли наряду с высокой частотой рецидивов поражений и осложнений мягких тканей делают лучевую терапию далеко не идеальным методом лечения. Кроме того, предоперационная лучевая терапия является значимым негативным прогностическим фактором хирургических результатов.

Чтобы улучшить варианты лечения пациентов с распространенным раком с поражением позвоночника, исследовательская группа исследовала новую минимально инвазивную терапию, известную как фотодинамическая терапия (ФДТ), которая нацелена непосредственно на метастатические поражения позвоночника и имеет ограниченные побочные эффекты. ФДТ включает использование фотоактивируемого химиотерапевтического агента, производного бензопорфирина (вертепорфин/визудин), вводимого внутривенно, который при стимуляции нетепловым светом с определенной длиной волны позволяет проводить селективную абляцию опухолевой ткани. Свет доставляется к позвоночнику по небольшим оптоволоконным кабелям (внешний диаметр 0,98 мм, внутренний диаметр 0,5 мм) с использованием диодного лазера. Visudyne является фотосенсибилизатором, одобренным FDA и Министерством здравоохранения Канады, который использовался более чем у миллиона пациентов для лечения возрастной дегенерации желтого пятна, основной причины слепоты у пожилых людей. Чтобы исследовать использование ФДТ при метастазах в позвоночник, исследователи первоначально разработали биолюминесцентную метастатическую модель на грызунах с использованием рака молочной железы человека, который метастазировал в позвоночник. Используя эту модель, было установлено, что ФДТ эффективна при лечении метастатических поражений позвоночника раком молочной железы. Затем исследовательская группа использовала модели собак и свиней без опухолей, чтобы определить, можно ли безопасно доставить лечение к позвоночнику, и провести световой дозиметрический анализ. Безопасность ФДТ во время операции оценивали с помощью соматосенсорных вызванных потенциалов, а также с помощью клинического обследования после лечения и магнитно-резонансной томографии (МРТ). Влияние ФДТ на позвоночник было проанализировано путем сравнения предоперационной и послеоперационной МРТ и корреляции их, в свою очередь, с гистологическим анализом. Ни одно из этих животных не страдало слабостью или осложнениями в результате применения ФДТ вокруг спинного мозга. В ходе этих исследований исследователи разработали методики планирования, проведения и оснащения ФДТ при опухолях позвоночника, а также методологию сочетания этой терапии с вертебропластикой, чрескожным методом стабилизации позвоночника. Кроме того, в отдельном наборе исследований проводилось лечение остеосарком высокой степени у собак, чтобы определить влияние ФДТ на крупные опухоли костей. Результаты этого исследования снова предоставили сравнение эффектов до и после лечения, наблюдаемых на МРТ и гистологическом анализе. Объем эффекта, наблюдаемый при остеосаркомах, составлял до 25 см (в кубе) и был сравним с объемом эффекта, необходимого для полного лечения поражений позвоночника. Объединение исследований на собаках и свиньях дает убедительные доказательства того, что ФДТ безопасна и эффективна для лечения метастатических опухолей позвоночника.

ФДТ имеет много преимуществ по сравнению с современными методами лечения; он целенаправленный, повторяемый, минимально инвазивный и имеет ограниченные местные и системные побочные эффекты. Его использование расширит возможности лечения пациентов с раком на поздних стадиях. Целью настоящего исследования является демонстрация того, что ФДТ можно безопасно и эффективно назначать для лечения метастазов в позвоночник у пациентов с поздними стадиями рака. Исследование является пилотным и определит безопасное и точное лечение 30 пациентов с метастазами в позвоночник, у которых есть множественные поражения или у которых лучевая терапия или хирургическое вмешательство оказались неэффективными. Эффективность этого лечения будет определяться клиническими и рентгенологическими конечными точками, а также рецидивами и выживаемостью. Исследователи намерены продемонстрировать, что ФДТ представляет собой минимально инвазивный метод с низкой заболеваемостью и смертностью, с помощью которого можно удалять опухоли позвоночника, а затем стабилизировать их с помощью вертебропластики, оптимизируя качество жизни и обеспечивая эффективное лечение этого разрушительного проявления рака на поздних стадиях.