このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動皮質刺激の周期化

2020年10月29日 更新者：Christopher Honey、University of British Columbia

運動皮質刺激時の周期的刺激と効果的な刺激の関係

運動皮質刺激 (MCS) は、薬物療法に反応しない神経障害性疼痛患者のための脳刺激の一種です。 電極は脳の表面に配置され、胸部のプログラム可能なバッテリーに接続されます。

刺激の電圧を変えることで刺激の強さを個別に調整できます。 電圧が高すぎると副作用（例: 発作など）、電圧が低すぎると痛みをコントロールできません。

この研究の目的は、すでに MCS が埋め込まれ、十分な痛みの軽減を受けている患者の最適な刺激タイミング パラメーターを分析することです。 研究者らは、刺激装置のバッテリー寿命を節約し、刺激の慣れを減らすために、MCS のオン/オフを循環させたいと考えています。 研究者らは、最適な鎮痛を維持しながら、これらのタイミングパラメータを決定したいと考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

6

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E3
        • The Vancouver General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の成人患者
  • 慢性神経因性疼痛は運動皮質刺激で効果的に治療される
  • 治験期間中の安定した投薬
  • 研究プロトコルを遵守し、フォローアップ訪問スケジュールに従って再訪し、インフォームドコンセントを提供できる意欲と能力がある。

除外基準:

  • 活動性破壊性精神障害またはその他の既知の状態の証拠があり、痛みの認識、介入への遵守、および/または研究者が判断した治療結果を評価する能力に影響を与えるほど重大である
  • MCS デバイスの技術的故障
  • 発作歴
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：元の設定 - MCS 30 分オフ/0 分オフ
元の MCS 設定を使用したベースラインの患者: 30 分のうちオンが 30 分、オフが 0 分。
デバイス：運動野刺激（刺激タイミングの変更）
実験的：MCS 25 分間オン/5 分間オフ
患者の MCS 設定は、30 分ごとに 25 分間オン、5 分間オフになるようにプログラムされています。
デバイス：運動野刺激（刺激タイミングの変更）
実験的：MCS 20 分間オン/10 分間オフ
患者の MCS 設定は、30 分ごとに 20 分間オン、10 分間オフになるようにプログラムされています。
デバイス：運動野刺激（刺激タイミングの変更）
実験的：MCS 15 分間オン/15 分間オフ
患者の MCS 設定は、1 時間内で 15 分間オン、15 分間オフになるようにプログラムされています。
デバイス：運動野刺激（刺激タイミングの変更）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまな刺激設定による Visual Analogue Scale (VAS) で測定された痛みの変化
時間枠：各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後
各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
SF-36 アンケートによる生活の質の評価
時間枠：各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後
各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後

その他の成果指標

結果測定
時間枠
痛みの影響を記録するためのマギル疼痛アンケートによる疼痛評価
時間枠：各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後
各試用期間の終了時、通常は刺激設定の変更から 14 日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月8日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月29日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H15-01420

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経因性疼痛の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する