운동 피질 자극의 고리화
2020년 10월 29일 업데이트: Christopher Honey, University of British Columbia
운동 피질 자극 동안 순환 자극과 효과적인 자극 사이의 관계
운동 피질 자극(MCS)은 약물에 반응하지 않는 신경병성 통증 환자를 위한 뇌 자극의 한 형태입니다. 뇌의 표면에 전극을 놓고 흉부의 프로그래밍 가능한 배터리에 연결합니다.
자극의 강도는 자극의 전압을 변경하여 개별적으로 조정할 수 있습니다. 전압이 너무 높으면 부작용(예: 발작) 너무 낮은 전압은 통증 조절을 제공하지 않습니다.
이 연구의 목적은 이미 MCS를 이식하고 우수한 통증 완화를 받은 환자의 최적 자극 타이밍 매개변수를 분석하는 것입니다. 조사자는 자극기의 배터리 수명을 절약하고 자극 습관화를 줄이기 위해 MCS 켜기/끄기를 순환하기를 원합니다. 연구자들은 최적의 통증 완화를 유지하면서 이러한 타이밍 매개변수를 결정하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E3
- The Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 운동 피질 자극으로 효과적으로 치료되는 만성 신경병성 통증
- 시험 기간 동안 안정적인 약물
- 연구 프로토콜을 준수하고 후속 방문 일정에 따라 돌아올 의지와 능력이 있으며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활성 파괴적 정신 장애 또는 고통의 인식, 중재에 대한 순응도 및/또는 조사자가 결정한 치료 결과를 평가하는 능력에 영향을 미칠 만큼 충분히 중요한 기타 알려진 상태의 증거
- MCS 장치의 기술적 오작동
- 발작의 역사
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 원래 설정 - MCS 30분 끄기/0분 끄기
원래 MCS 설정이 있는 기준선의 환자: 30분 켜짐, 30분 중 0분 꺼짐.
|
|
|
실험적: MCS 25분 켜짐/5분 꺼짐
프로그램된 환자 MCS 설정: 25분 켜짐, 30분 중 5분 꺼짐.
|
|
|
실험적: MCS 20분 켜기/10분 끄기
프로그램된 환자 MCS 설정: 20분 켜짐, 30분 중 10분 꺼짐.
|
|
|
실험적: MCS 15분 켜기/15분 끄기
프로그램된 환자 MCS 설정: 임의의 시간에 15분 켜짐, 15분 꺼짐.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
다양한 자극 설정으로 Visual Analogue Scale(VAS)에서 측정한 통증의 변화
기간: 각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일
|
각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
SF-36 설문지를 사용한 삶의 질 평가
기간: 각 시험 기간이 끝날 때, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일에
|
각 시험 기간이 끝날 때, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일에
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증의 영향을 기록하기 위한 McGill 통증 설문지로 통증 평가
기간: 각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일
|
각 시험 기간 종료 시, 일반적으로 자극 설정 변경 후 14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsubokawa T, Katayama Y, Yamamoto T, Hirayama T, Koyama S. Treatment of thalamic pain by chronic motor cortex stimulation. Pacing Clin Electrophysiol. 1991 Jan;14(1):131-4. doi: 10.1111/j.1540-8159.1991.tb04058.x.
- Tsubokawa T, Katayama Y, Yamamoto T, Hirayama T, Koyama S. Chronic motor cortex stimulation for the treatment of central pain. Acta Neurochir Suppl (Wien). 1991;52:137-9. doi: 10.1007/978-3-7091-9160-6_37.
- Peyron R, Garcia-Larrea L, Deiber MP, Cinotti L, Convers P, Sindou M, Mauguiere F, Laurent B. Electrical stimulation of precentral cortical area in the treatment of central pain: electrophysiological and PET study. Pain. 1995 Sep;62(3):275-286. doi: 10.1016/0304-3959(94)00211-V.
- Lima MC, Fregni F. Motor cortex stimulation for chronic pain: systematic review and meta-analysis of the literature. Neurology. 2008 Jun 10;70(24):2329-37. doi: 10.1212/01.wnl.0000314649.38527.93.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .