Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Cyclisation de la stimulation du cortex moteur

29 octobre 2020 mis à jour par: Christopher Honey, University of British Columbia

La relation entre la stimulation cyclique et la stimulation efficace pendant la stimulation du cortex moteur

La stimulation du cortex moteur (MCS) est une forme de stimulation cérébrale pour les patients souffrant de douleurs neuropathiques qui ne répondent pas aux médicaments. Une électrode est placée à la surface du cerveau et connectée à une batterie programmable dans la poitrine.

La force de stimulation peut être ajustée individuellement en modifiant la tension de stimulation. Une tension trop élevée produira des effets secondaires (par ex. convulsions) tandis qu'une tension trop faible ne permet pas de contrôler la douleur.

Le but de cette étude est d'analyser les paramètres de synchronisation optimale de la stimulation chez les patients déjà implantés avec MCS et qui ont reçu un bon soulagement de la douleur. Les enquêteurs souhaitent cycliser marche/arrêt MCS afin d'économiser la durée de vie de la batterie du stimulateur et également de diminuer l'accoutumance au stimulus. Les chercheurs espèrent déterminer ces paramètres de synchronisation tout en maintenant un soulagement optimal de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E3
        • The Vancouver General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte de plus de 18 ans
  • Douleurs neuropathiques chroniques efficacement traitées par la stimulation du cortex moteur
  • Médicament stable pendant l'essai
  • Volonté et capable de se conformer au protocole de l'étude et de revenir selon le calendrier des visites de suivi et capable de fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Preuve d'un trouble psychiatrique perturbateur actif ou d'une autre affection connue suffisamment importante pour avoir un impact sur la perception de la douleur, l'observance de l'intervention et/ou la capacité à évaluer le résultat du traitement tel que déterminé par l'investigateur
  • Dysfonctionnement technique de l'appareil MCS
  • Antécédents de convulsions
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Réglage d'origine - MCS 30 min off/0 min off
Patients au départ avec leurs paramètres MCS d'origine : activé 30 minutes, désactivé 0 minute dans une demi-heure.
Dispositif: stimulation du cortex moteur (changement de synchronisation de la stimulation)
Expérimental: MCS 25 min marche/5 min arrêt
Paramètres MCS du patient programmés pour : activé 25 minutes, désactivé 5 minutes par demi-heure.
Dispositif: stimulation du cortex moteur (changement de synchronisation de la stimulation)
Expérimental: MCS 20 min marche/10 min arrêt
Paramètres MCS du patient programmés pour : activé 20 minutes, désactivé 10 minutes par demi-heure.
Dispositif: stimulation du cortex moteur (changement de synchronisation de la stimulation)
Expérimental: MCS 15 min marche/15 min arrêt
Paramètres MCS du patient programmés pour : activé 15 minutes, désactivé 15 minutes par heure.
Dispositif: stimulation du cortex moteur (changement de synchronisation de la stimulation)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la douleur mesurée sur l'échelle visuelle analogique (EVA) avec différents paramètres de stimulation
Délai: À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après la modification des paramètres de stimulation
À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après la modification des paramètres de stimulation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la qualité de vie avec le questionnaire SF-36
Délai: À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après le changement des paramètres de stimulation
À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après le changement des paramètres de stimulation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la douleur avec le questionnaire sur la douleur de McGill pour enregistrer l'impact de la douleur
Délai: À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après le changement de paramètre de stimulation
À la fin de chaque période d'essai, généralement 14 jours après le changement de paramètre de stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2015

Première publication (Estimation)

9 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H15-01420

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur neuropathique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jamaica

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner