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ONSHUG 調査 : 質の高いケア プログラム

2017年1月20日 更新者:Prof. Claude Pichard、University Hospital, Geneva

経口栄養補助食品:栄養上のリスクまたは栄養失調の入院患者および外来患者の適応、処方およびフォローアップ。ジュネーブ大学病院の質の高いケア プログラム : ONSHUG 調査

仮説 : 自宅への退院時に、SSNC の公式基準および法的規制 (健康保険および在宅医療提供に基づく完全な処方箋) に従った ONS の処方箋は、患者のコンプライアンスと ONS の払い戻しを指示します。

調査の概要

詳細な説明

理論的根拠 : 入院時に、栄養バランスが急性または慢性的に損なわれている患者は、栄養上のリスクにさらされています。 これらの患者は、Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002) によって識別できます。 経口栄養補助食品 (ONS) は、栄養介入の最前線です。 ONS は入院中に処方されることが多く、退院後も継続または中止する必要があります。 この後者の決定は、スイス臨床栄養学会 (SSNC) によって定義された公式の基準に基づく必要があります。 法的規制に従って ONS の償還を許可するには、必要なすべての行政措置を ONS の処方時に治療が終了するまで完了する必要があります。

中央 : ジュネーブ大学病院 (HUG)、Cluse-Roseraie のサイト。

設計:品質管理前向き観察調査。

人口 : 経口栄養補助食品 (ONS) で入院している成人患者。 400人の患者が含まれます。

期間 : 2015 年 4 月から 12 月までの期間 (9 か月)。

仮説 : 自宅への退院時に、SSNC の公式基準および法的規制 (健康保険および在宅医療提供に基づく完全な処方箋) に従った ONS の処方箋は、患者のコンプライアンスと ONS の払い戻しを指示します。

目的 : 主な目的は、入院中および自宅への退院時に ONS 処方箋の存在を記録することです。

二次的な目的は、次のことを説明することです。

  • 入院中、自宅退院時、退院後 1 か月の自宅で ONS を処方したときの NRS 2002 スコア
  • SSNCの公式基準による在宅退院時のONS処方の適応症
  • 在宅退院時のONS処方の種類
  • 退院時の処方と比較して、退院後 1 か月で消費された ONS の数
  • ONS治療中止のタイミング
  • ONS インテークを停止する理由。

方法 : HUG で ONS 処方を受けて入院しているすべての成人患者が含まれます。 HUG に入院する前に在宅ケアで ONS を提供した患者、または ONS の摂取を拒否した患者、重大な意識障害のある患者 (例: 認知症)、または ONS を摂取できない患者 (例: 嚥下障害、上肢の機能障害など) は除外されます。 .) または調査への参加を拒否する患者。

包含時に、併存疾患はチャールソン併存疾患指数によって評価されます。 NRS 2002 スコアによる ONS 処方と栄養リスクは、病院と自宅の退院時に説明されます。 自宅への退院から 1 か月後、患者の ONS へのコンプライアンスは、NRS 2002 スコアによる栄養リスクとして評価されます。

統計 : データは、関連性に応じて平均 ± 標準偏差または数値とパーセンテージで表示され、必要に応じてカイ 2 乗検定または対応のない t 検定を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

416

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Geneva、スイス、1211
        • Geneva University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Cluse-Roseraie のあるジュネーブ大学病院の内科病棟および外科病棟に経口栄養補助食品を使用して入院している成人患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • Cluse-Roseraie の場所であるジュネーブ大学病院の内科および外科病棟での入院
  • 入院中の経口栄養剤処方

除外基準:

  • Cluse-Roseraie のあるジュネーブ大学病院病棟での入院前にホームケアによる経口栄養補助食品の配達
  • 経口栄養補助食品の摂取に対する患者の拒否
  • 主な意識障害(例:認知症)
  • 経口栄養補助食品を摂取することが物理的に不可能 (例: 嚥下障害、上肢の機能障害など)
  • 患者による調査への参加拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
経口栄養補助食品処方箋
時間枠:入院時処方と退院時処方の変化(入院後平均6日程度の見込み)
入院時処方と退院時処方の変化(入院後平均6日程度の見込み)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
アンケートによって評価された NRS 2002 スコア
時間枠:病院での経口栄養補助食品処方時のスコアと自宅退院時のスコア(入院後 6 日の予想平均値)と自宅退院後 1 か月のスコアの変化
病院での経口栄養補助食品処方時のスコアと自宅退院時のスコア(入院後 6 日の予想平均値)と自宅退院後 1 か月のスコアの変化
SSNCの公式基準による経口栄養補助食品処方の適応症
時間枠:自宅退院時(入院後平均6日程度の見込み)
自宅退院時(入院後平均6日程度の見込み)
退院時の処方と比較した経口栄養補助食品の摂取数
時間枠:退院から一ヶ月
退院から一ヶ月
経口栄養補助食品の摂取を中止する場合の中止時期
時間枠:退院から一ヶ月
退院から一ヶ月
経口栄養補助食品の摂取を中止する場合、中止する理由
時間枠:退院から一ヶ月
退院から一ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Claude Pichard, MD, PhD、University Hospital, Geneva

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月20日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Quality program ONSHUG 2015-04

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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