- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02476110
Ankieta ONSHUG: program jakości opieki
Doustne suplementy odżywcze: wskazania, recepta i kontynuacja dla pacjentów hospitalizowanych i ambulatoryjnych zagrożonych niedożywieniem lub niedożywionych. Program jakości opieki w szpitalu uniwersyteckim w Genewie: ankieta ONSHUG
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Przy przyjęciu do szpitala pacjenci z ostrymi lub przewlekłymi zaburzeniami równowagi żywieniowej są narażeni na ryzyko żywieniowe. Tych pacjentów można zidentyfikować na podstawie oceny ryzyka żywieniowego 2002 (NRS 2002). Doustne suplementy odżywcze (ONS) stanowią pierwszą linię interwencji żywieniowej. ONS są często przepisywane podczas pobytu w szpitalu i należy je kontynuować lub przerwać po wypisie ze szpitala. Ta ostatnia decyzja powinna opierać się na oficjalnych kryteriach określonych przez Szwajcarskie Towarzystwo Żywienia Klinicznego (SSNC). Aby refundacja ONS była możliwa zgodnie z przepisami prawa, wszystkie wymagane czynności administracyjne powinny zostać zakończone w momencie wystawienia recepty przez ONS aż do zakończenia leczenia.
Centrum: Szpital Uniwersytecki w Genewie (HUG), siedziba Cluse-Roseraie.
Projekt: Prospektywne badanie obserwacyjne kontroli jakości.
Populacja: Hospitalizowani dorośli pacjenci otrzymujący doustne suplementy odżywcze (ONS). Należy uwzględnić czterystu pacjentów.
Czas trwania: Włączenie od kwietnia do grudnia 2015 (9 miesięcy).
Hipoteza: Przy wypisie ze szpitala do domu recepta lekarska ONS zgodnie z oficjalnymi kryteriami SSNC i przepisami prawnymi (zrealizowana recepta zgodnie z ubezpieczeniem zdrowotnym i dostawą opieki domowej) nakazuje przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i zwrot kosztów ONS.
Cele : Podstawowym celem jest udokumentowanie istnienia recepty lekarskiej ONS podczas pobytu w szpitalu oraz przy wypisie ze szpitala do domu.
Celem drugorzędnym jest opisanie:
- Wynik NRS 2002 przy przepisywaniu ONS w trakcie hospitalizacji, przy wypisie ze szpitala do domu i miesiąc po wypisie do domu
- Wskazania do recepty ONS przy wypisie ze szpitala do domu według oficjalnych kryteriów SSNC
- Rodzaj recepty ONS przy wypisie ze szpitala do domu
- Liczba ONS zużytych jeden miesiąc po wypisie ze szpitala w porównaniu z receptą przy wypisie ze szpitala
- Czas przerwania leczenia ONS
- Powody zaprzestania przyjmowania ONS.
Metody: Uwzględniono wszystkich hospitalizowanych dorosłych pacjentów z receptą na ONS w HUG. Wykluczeni są pacjenci z dostawą ONS przez opiekę domową przed przyjęciem do HUG lub pacjenci odmawiający spożywania ONS lub pacjenci z poważnymi zaburzeniami świadomości (np. demencja) lub pacjenci niezdolni do spożywania ONS (np. dysfagia, dysfunkcja kończyn górnych itp.) .) lub pacjentów odmawiających udziału w badaniu.
Przy włączeniu choroby współistniejące zostaną ocenione za pomocą Charlson Comorbidity Index. Zalecenia ONS i ryzyko żywieniowe według skali NRS 2002 zostaną opisane w szpitalu i przy wypisie ze szpitala do domu. Miesiąc po wypisaniu ze szpitala do domu przestrzeganie przez pacjenta zasad ONS zostanie ocenione jako ryzyko żywieniowe według skali NRS 2002.
Statystyka: Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe lub jako liczby i procenty zgodnie z istotnością i przeanalizowane za pomocą testu chi-kwadrat lub testu t dla niesparowanych par, zgodnie z wymaganiami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Geneva, Szwajcaria, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Hospitalizacja na oddziałach lekarskich i chirurgicznych Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie w Cluse-Roseraie
- Doustne suplementy diety na receptę podczas hospitalizacji
Kryteria wyłączenia:
- Dostawa doustnych suplementów odżywczych przez opiekę domową przed przyjęciem na oddziały Szpitala Uniwersyteckiego w Genewie, ośrodek Cluse-Roseraie
- Odmowa pacjenta do przyjmowania doustnych suplementów diety
- Poważne zaburzenia świadomości (np. demencja)
- Fizyczna niemożność spożycia Doustne suplementy odżywcze (np. dysfagia, dysfunkcja kończyn górnych itp.)
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Doustne suplementy odżywcze na receptę lekarską
Ramy czasowe: Zmiana między receptą w szpitalu a receptą przy wypisie ze szpitala (przewidywana średnia 6 dni po przyjęciu)
|
Zmiana między receptą w szpitalu a receptą przy wypisie ze szpitala (przewidywana średnia 6 dni po przyjęciu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik NRS 2002 oceniany za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Zmiana między wynikiem przy przepisywaniu doustnych suplementów odżywczych w szpitalu a wynikiem przy wypisie ze szpitala dla domu (przewidywana średnia 6 dni po przyjęciu) i wynikiem po miesiącu od wypisu ze szpitala dla domu
|
Zmiana między wynikiem przy przepisywaniu doustnych suplementów odżywczych w szpitalu a wynikiem przy wypisie ze szpitala dla domu (przewidywana średnia 6 dni po przyjęciu) i wynikiem po miesiącu od wypisu ze szpitala dla domu
|
|
Wskazania do przepisywania doustnych suplementów diety zgodnie z oficjalnymi kryteriami SSNC
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala do domu (przewidywany średnio 6 dni po przyjęciu)
|
Przy wypisie ze szpitala do domu (przewidywany średnio 6 dni po przyjęciu)
|
|
Liczba spożywanych doustnych suplementów diety w porównaniu z receptą przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
|
Czas zaprzestania przyjmowania doustnych suplementów diety, jeśli zostanie zatrzymany
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
|
Powody zaprzestania przyjmowania doustnych suplementów diety w przypadku ich zaprzestania
Ramy czasowe: Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Miesiąc po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Quality program ONSHUG 2015-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Doustne suplementy diety
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSZakończonyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrutacyjnyBól | Zapalenie jamy ustnej | Syndrom piekących ust | Płonące usta | Dysestezja jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Rovi Pharmaceuticals LaboratoriesJeszcze nie rekrutacjaWczesny rak piersi z dodatnimi receptorami hormonalnymi
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Wycofane
-
Medical University of WarsawJeszcze nie rekrutacjaAlergia na jajka | Alergia pokarmowa | Alergia na jaja kurzePolska
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
McMaster UniversityZakończony