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La encuesta ONSHUG: un programa de atención de calidad

20 de enero de 2017 actualizado por: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Suplementos Nutricionales Orales: Indicaciones, Prescripción y Seguimiento para Pacientes Hospitalizados y Ambulatorios con Riesgo Nutricional o Con Desnutrición. Un programa de atención de calidad en el Hospital Universitario de Ginebra: la encuesta ONSHUG

Hipótesis : Al alta hospitalaria para domicilio, la prescripción médica del ONS según los criterios oficiales de la SSNC y las normas legales (prescripción cumplimentada según seguro de salud y domiciliario) dicta la conformidad del paciente y el reembolso del ONS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Justificación: Al ingreso hospitalario, los pacientes con un equilibrio nutricional alterado de forma aguda o crónica están en riesgo nutricional. Estos pacientes pueden identificarse mediante el Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Los Suplementos Nutritivos Orales (SNO) representan la primera línea de intervención nutricional. Los ONS se prescriben con frecuencia durante la estancia hospitalaria y deben continuarse o suspenderse después del alta hospitalaria. Esta última decisión debe basarse en criterios oficiales, definidos por la Sociedad Suiza de Nutrición Clínica (SSNC). Para permitir el reembolso del ONS de acuerdo con las normas legales, todas las acciones administrativas requeridas deben completarse en el momento de la prescripción del ONS hasta el final del tratamiento.

Centro: Hospital Universitario de Ginebra (HUG), sitio de Cluse-Roseraie.

Diseño: Encuesta observacional prospectiva de control de calidad.

Población: Pacientes adultos hospitalizados con Suplementos Nutritivos Orales (SNO). Cuatrocientos pacientes a incluir.

Duración : Inclusión de abril a diciembre de 2015 (9 meses).

Hipótesis : Al alta hospitalaria para domicilio, la prescripción médica del ONS según los criterios oficiales de la SSNC y las normas legales (prescripción cumplimentada según seguro de salud y domiciliario) dicta la conformidad del paciente y el reembolso del ONS.

Objetivos : El objetivo principal es documentar la existencia de prescripción médica del ONS durante la hospitalización y al alta hospitalaria a domicilio.

Los objetivos secundarios son describir:

  • Puntuación NRS 2002 al prescribir ONS durante la hospitalización, al alta hospitalaria para domicilio y un mes después del alta hospitalaria para domicilio
  • Indicaciones de prescripción de ONS al alta hospitalaria a domicilio según los criterios oficiales de la SSNC
  • Tipo de prescripción de ONS al alta hospitalaria para domicilio
  • Número de ONS consumidos un mes después del alta hospitalaria en comparación con la prescripción al alta hospitalaria
  • Momento de la interrupción del tratamiento ONS
  • Razones para suspender la toma de ONS.

Métodos : Se incluyen todos los pacientes adultos hospitalizados con prescripción de ONS en el HUG. Quedan excluidos los pacientes con parto de ONS por asistencia domiciliaria antes del ingreso en el HUG o pacientes que se nieguen a consumir ONS o pacientes con trastornos mayores de la conciencia (ej : demencia) o pacientes incapaces de consumir ONS (ej : disfagia, disfunción de miembros superiores, etc. .) o pacientes que se nieguen a participar en la encuesta.

En la inclusión, las comorbilidades se evaluarán mediante el índice de comorbilidad de Charlson. La prescripción de ONS y el riesgo nutricional por la puntuación NRS 2002 se describirán en el hospital y al alta hospitalaria para el hogar. Un mes después del alta hospitalaria para el hogar, el cumplimiento del paciente con ONS se evaluará como riesgo nutricional mediante la puntuación NRS 2002.

Estadísticas: los datos se presentarán como media ± desviación estándar o como números y porcentajes según la relevancia, y se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba t no pareada según sea necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

416

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1211
        • Geneva University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos hospitalizados con suplementos nutricionales orales en salas médicas y quirúrgicas del Hospital Universitario de Ginebra, sede de Cluse-Roseraie

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Hospitalización en salas médicas y quirúrgicas del Hospital Universitario de Ginebra, sede de Cluse-Roseraie
  • Prescripción de suplementos nutritivos orales durante la hospitalización

Criterio de exclusión:

  • Entrega de suplementos nutritivos orales por una atención domiciliaria antes de la admisión en las salas del Hospital Universitario de Ginebra, sitio de Cluse-Roseraie
  • Negativa del paciente a consumir suplementos nutritivos orales
  • Principales trastornos de la conciencia (por ejemplo, demencia)
  • Imposibilidad física de consumir suplementos nutricionales orales (ej : disfagia, disfunción de miembros superiores, etc.)
  • Negativa del paciente a participar en la encuesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prescripción médica de suplementos nutricionales orales
Periodo de tiempo: Cambio entre prescripción hospitalaria y prescripción al alta hospitalaria (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
Cambio entre prescripción hospitalaria y prescripción al alta hospitalaria (una media esperada de 6 días tras el ingreso)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación NRS 2002 evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio entre la puntuación de la prescripción de suplementos nutritivos orales en el hospital y la puntuación del alta hospitalaria para el hogar (un promedio esperado de 6 días después del ingreso) y la puntuación de un mes después del alta hospitalaria para el hogar
Cambio entre la puntuación de la prescripción de suplementos nutritivos orales en el hospital y la puntuación del alta hospitalaria para el hogar (un promedio esperado de 6 días después del ingreso) y la puntuación de un mes después del alta hospitalaria para el hogar
Indicaciones de prescripción de suplementos nutricionales orales según los criterios oficiales de la SSNC
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria para domicilio (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
Al alta hospitalaria para domicilio (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
Número de suplementos nutricionales orales consumidos respecto a la prescripción al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
Un mes después del alta hospitalaria
Momento para suspender la ingesta de suplementos nutritivos orales si se suspende
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
Un mes después del alta hospitalaria
Razones para suspender la ingesta de suplementos nutritivos orales si se suspende
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
Un mes después del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

23 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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