- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02476110
La encuesta ONSHUG: un programa de atención de calidad
Suplementos Nutricionales Orales: Indicaciones, Prescripción y Seguimiento para Pacientes Hospitalizados y Ambulatorios con Riesgo Nutricional o Con Desnutrición. Un programa de atención de calidad en el Hospital Universitario de Ginebra: la encuesta ONSHUG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación: Al ingreso hospitalario, los pacientes con un equilibrio nutricional alterado de forma aguda o crónica están en riesgo nutricional. Estos pacientes pueden identificarse mediante el Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Los Suplementos Nutritivos Orales (SNO) representan la primera línea de intervención nutricional. Los ONS se prescriben con frecuencia durante la estancia hospitalaria y deben continuarse o suspenderse después del alta hospitalaria. Esta última decisión debe basarse en criterios oficiales, definidos por la Sociedad Suiza de Nutrición Clínica (SSNC). Para permitir el reembolso del ONS de acuerdo con las normas legales, todas las acciones administrativas requeridas deben completarse en el momento de la prescripción del ONS hasta el final del tratamiento.
Centro: Hospital Universitario de Ginebra (HUG), sitio de Cluse-Roseraie.
Diseño: Encuesta observacional prospectiva de control de calidad.
Población: Pacientes adultos hospitalizados con Suplementos Nutritivos Orales (SNO). Cuatrocientos pacientes a incluir.
Duración : Inclusión de abril a diciembre de 2015 (9 meses).
Hipótesis : Al alta hospitalaria para domicilio, la prescripción médica del ONS según los criterios oficiales de la SSNC y las normas legales (prescripción cumplimentada según seguro de salud y domiciliario) dicta la conformidad del paciente y el reembolso del ONS.
Objetivos : El objetivo principal es documentar la existencia de prescripción médica del ONS durante la hospitalización y al alta hospitalaria a domicilio.
Los objetivos secundarios son describir:
- Puntuación NRS 2002 al prescribir ONS durante la hospitalización, al alta hospitalaria para domicilio y un mes después del alta hospitalaria para domicilio
- Indicaciones de prescripción de ONS al alta hospitalaria a domicilio según los criterios oficiales de la SSNC
- Tipo de prescripción de ONS al alta hospitalaria para domicilio
- Número de ONS consumidos un mes después del alta hospitalaria en comparación con la prescripción al alta hospitalaria
- Momento de la interrupción del tratamiento ONS
- Razones para suspender la toma de ONS.
Métodos : Se incluyen todos los pacientes adultos hospitalizados con prescripción de ONS en el HUG. Quedan excluidos los pacientes con parto de ONS por asistencia domiciliaria antes del ingreso en el HUG o pacientes que se nieguen a consumir ONS o pacientes con trastornos mayores de la conciencia (ej : demencia) o pacientes incapaces de consumir ONS (ej : disfagia, disfunción de miembros superiores, etc. .) o pacientes que se nieguen a participar en la encuesta.
En la inclusión, las comorbilidades se evaluarán mediante el índice de comorbilidad de Charlson. La prescripción de ONS y el riesgo nutricional por la puntuación NRS 2002 se describirán en el hospital y al alta hospitalaria para el hogar. Un mes después del alta hospitalaria para el hogar, el cumplimiento del paciente con ONS se evaluará como riesgo nutricional mediante la puntuación NRS 2002.
Estadísticas: los datos se presentarán como media ± desviación estándar o como números y porcentajes según la relevancia, y se analizarán mediante la prueba de chi-cuadrado o la prueba t no pareada según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva, Suiza, 1211
- Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Hospitalización en salas médicas y quirúrgicas del Hospital Universitario de Ginebra, sede de Cluse-Roseraie
- Prescripción de suplementos nutritivos orales durante la hospitalización
Criterio de exclusión:
- Entrega de suplementos nutritivos orales por una atención domiciliaria antes de la admisión en las salas del Hospital Universitario de Ginebra, sitio de Cluse-Roseraie
- Negativa del paciente a consumir suplementos nutritivos orales
- Principales trastornos de la conciencia (por ejemplo, demencia)
- Imposibilidad física de consumir suplementos nutricionales orales (ej : disfagia, disfunción de miembros superiores, etc.)
- Negativa del paciente a participar en la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prescripción médica de suplementos nutricionales orales
Periodo de tiempo: Cambio entre prescripción hospitalaria y prescripción al alta hospitalaria (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
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Cambio entre prescripción hospitalaria y prescripción al alta hospitalaria (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación NRS 2002 evaluada por cuestionario
Periodo de tiempo: Cambio entre la puntuación de la prescripción de suplementos nutritivos orales en el hospital y la puntuación del alta hospitalaria para el hogar (un promedio esperado de 6 días después del ingreso) y la puntuación de un mes después del alta hospitalaria para el hogar
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Cambio entre la puntuación de la prescripción de suplementos nutritivos orales en el hospital y la puntuación del alta hospitalaria para el hogar (un promedio esperado de 6 días después del ingreso) y la puntuación de un mes después del alta hospitalaria para el hogar
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Indicaciones de prescripción de suplementos nutricionales orales según los criterios oficiales de la SSNC
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria para domicilio (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
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Al alta hospitalaria para domicilio (una media esperada de 6 días tras el ingreso)
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Número de suplementos nutricionales orales consumidos respecto a la prescripción al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
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Un mes después del alta hospitalaria
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Momento para suspender la ingesta de suplementos nutritivos orales si se suspende
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
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Un mes después del alta hospitalaria
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Razones para suspender la ingesta de suplementos nutritivos orales si se suspende
Periodo de tiempo: Un mes después del alta hospitalaria
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Un mes después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Quality program ONSHUG 2015-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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