- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02476110
ONSHUG-undersøkelsen: Et kvalitetsomsorgsprogram
Orale kosttilskudd: indikasjoner, resept og oppfølging for sykehusinnlagte og polikliniske pasienter med ernæringsmessig risiko eller med underernæring. Et kvalitetsomsorgsprogram ved Universitetssykehuset i Genève: ONSHUG-undersøkelsen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse : Ved sykehusinnleggelse er pasienter med akutt eller kronisk nedsatt ernæringsbalanse i ernæringsmessig risiko. Disse pasientene kan identifiseres ved Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Oral Nutritive Supplements (ONS) representerer den første linjen i ernæringsintervensjon. ONS foreskrives ofte under sykehusoppholdet, og bør fortsettes eller seponeres etter utskrivning. Denne sistnevnte avgjørelsen bør være basert på tjenestemenns kriterier, definert av Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC). For å tillate ONS-refusjon i henhold til lovbestemmelsene, bør alle nødvendige administrative handlinger fullføres på tidspunktet for ONS-resept frem til slutten av behandlingen.
Senter: Universitetssykehuset i Genève (HUG), stedet for Cluse-Roseraie.
Design: Kvalitetskontroll prospektiv observasjonsundersøkelse.
Populasjon : Innlagte voksne pasienter med orale kosttilskudd (ONS). Fire hundre pasienter skal inkluderes.
Varighet : Inkludering fra april til desember 2015 (9 måneder).
Hypotese : Ved utskrivning fra sykehus til hjemmet, dikterer den medisinske resepten av ONS i henhold til de offisielle kriteriene til SSNC og lovbestemmelsene (fullført resept i henhold til helseforsikring og hjemmetjeneste) pasientens etterlevelse og refusjon av ONS.
Mål: Hovedmålet er å dokumentere eksistensen av en ONS-medisinsk resept under sykehusinnleggelsen og ved utskrivelse til hjemmet.
De sekundære målene er å beskrive:
- NRS 2002-score ved forskrivning av ONS under innleggelsen, ved utskrivning til hjemmet og en måned etter utskrivning til hjemmet
- Indikasjoner for ONS-resept ved utskrivning fra sykehus til hjemmet i henhold til de offisielle kriteriene til SSNC
- Type ONS-resept ved sykehusutskrivning til hjemmet
- Antall ONS konsumert en måned etter utskrivning fra sykehus sammenlignet med resept ved utskrivning
- Tidspunkt for seponering av ONS-behandlingen
- Årsaker til å stoppe ONS-inntaket.
Metoder : Inkludert er alle innlagte voksne pasienter med ONS-resept ved HUG. Ekskludert er pasienter med ONS levering av en hjemmesykepleie før innleggelse på HUG eller pasienter som nekter å konsumere ONS eller pasienter med alvorlige bevissthetsforstyrrelser (eks.: demens) eller pasienter som ikke er i stand til å innta ONS (eks.: dysfagi, dysfunksjon av øvre lemmer osv. .) eller pasienter som nekter å delta i undersøkelsen.
Ved inkludering vil komorbiditetene bli vurdert av Charlson Comorbidity Index. ONS-resept og ernæringsrisiko ved NRS 2002-skåren vil bli beskrevet på sykehus og ved utskrivning til hjemmet. En måned etter utskrivning fra sykehus til hjemmet, vil pasientens etterlevelse av ONS bli vurdert som ernæringsmessig risiko ved NRS 2002-score.
Statistikk: Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik eller som tall og prosenter i henhold til relevansen, og analysert ved bruk av Chi-kvadrattest eller uparet t-test etter behov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Sveits, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Sykehusinnleggelse i medisinske og kirurgiske avdelinger ved Universitetssykehuset i Genève, stedet for Cluse-Roseraie
- Orale næringstilskudd resept under sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Orale kosttilskudd levert av en hjemmesykepleie før innleggelsen i avdelingene på universitetssykehuset i Genève, stedet til Cluse-Roseraie
- Pasienten nekter å konsumere orale kosttilskudd
- Store bevissthetsforstyrrelser (f.eks. demens)
- Fysisk umulighet å konsumere orale kosttilskudd (f.eks. dysfagi, dysfunksjon av øvre lemmer, etc.)
- Pasienten nektet å delta i undersøkelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral Nutritive Supplements medisinsk resept
Tidsramme: Endring mellom resept på sykehus og resept ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse)
|
Endring mellom resept på sykehus og resept ved utskrivning (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS 2002 poengsum vurdert ved spørreskjema
Tidsramme: Endring mellom poengsum ved resept på orale kosttilskudd på sykehus og poengsum ved utskrivning fra sykehus til hjemmet (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse) og poengsum en måned etter utskrivning fra sykehus til hjemmet
|
Endring mellom poengsum ved resept på orale kosttilskudd på sykehus og poengsum ved utskrivning fra sykehus til hjemmet (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse) og poengsum en måned etter utskrivning fra sykehus til hjemmet
|
|
Indikasjoner for reseptbelagte orale kosttilskudd i henhold til de offisielle kriteriene til SSNC
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus til hjemmet (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse)
|
Ved utskrivning fra sykehus til hjemmet (forventet gjennomsnitt på 6 dager etter innleggelse)
|
|
Antall orale kosttilskudd konsumert sammenlignet med resept ved utskrivning fra sykehus
Tidsramme: En måned etter utskrivning fra sykehus
|
En måned etter utskrivning fra sykehus
|
|
Tidspunkt for å stoppe inntaket av orale kosttilskudd dersom det stoppes
Tidsramme: En måned etter utskrivning fra sykehus
|
En måned etter utskrivning fra sykehus
|
|
Årsaker til å stoppe inntaket av orale kosttilskudd dersom det stoppes
Tidsramme: En måned etter utskrivning fra sykehus
|
En måned etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Quality program ONSHUG 2015-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Orale kosttilskudd
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.Fullført
-
University Hospital, LimogesFullførtUnderernæring hos eldreFrankrike
-
Abbott NutritionFullført
-
Integrative Skin Science and ResearchRekrutteringRosacea | Systemisk betennelseForente stater
-
Kırıkkale UniversityFullførtRøyking | Gingivitt; Kronisk
-
Probi ABFullført
-
KU LeuvenRekrutteringHypoksi | Eksogen ketoseBelgia
-
Wageningen University and ResearchNexira; Roquette Frères; Bioiberica; Ingredion Incorporated; Naturex; Ministery... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtOvervekt | Jernmangel | Anemi under graviditetForente stater
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbeidspartnereFullførtPremature spedbarn med ekstremt lav fødselsvekt | Nivåer av flerumettede fettsyrerForente stater