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A Pesquisa ONSHUG: Um Programa de Cuidados de Qualidade

20 de janeiro de 2017 atualizado por: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Suplementos Nutritivos Orais: Indicações, Prescrição e Acompanhamento de Pacientes Hospitalizados e Ambulatoriais em Risco Nutricional ou Desnutridos. Um programa de atendimento de qualidade no Hospital Universitário de Genebra: a pesquisa ONSHUG

Hipótese: Na alta hospitalar para o domicílio, a prescrição médica do ONS de acordo com os critérios oficiais do SSNC e as normas legais (receita preenchida de acordo com o seguro de saúde e prestação de cuidados ao domicílio) dita a adesão do doente e o reembolso do ONS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Justificativa: Na admissão hospitalar, os pacientes com um equilíbrio nutricional agudo ou crônico apresentam risco nutricional. Esses pacientes podem ser identificados pela pontuação de risco nutricional 2002 (NRS 2002). Suplementos Nutritivos Orais (ONS) representam a primeira linha de intervenção nutricional. Os CNO são frequentemente prescritos durante a internação, devendo ser continuados ou suspensos após a alta hospitalar. Esta última decisão deve ser baseada em critérios oficiais, definidos pela Sociedade Suíça de Nutrição Clínica (SSNC). Para permitir o reembolso do ONS de acordo com os regulamentos legais, todas as ações administrativas necessárias devem ser concluídas no momento da prescrição do ONS até o final do tratamento.

Centro: Hospital Universitário de Genebra (HUG), local de Cluse-Roseraie.

Projeto: Pesquisa observacional prospectiva de controle de qualidade.

População: Pacientes adultos hospitalizados com Suplementos Nutritivos Orais (ONS). Quatrocentos pacientes a serem incluídos.

Duração: Inclusão de abril a dezembro de 2015 (9 meses).

Hipótese: Na alta hospitalar para o domicílio, a prescrição médica do ONS de acordo com os critérios oficiais do SSNC e as normas legais (receita preenchida de acordo com o seguro de saúde e prestação de cuidados ao domicílio) dita a adesão do doente e o reembolso do ONS.

Objetivos: O objetivo principal é documentar a existência de prescrição médica do ONS durante a internação e na alta hospitalar para domicílio.

Os objetivos secundários são descrever:

  • Escore NRS 2002 ao prescrever ONS durante a hospitalização, na alta hospitalar para casa e um mês após a alta hospitalar para casa
  • Indicações para prescrição de ONS na alta hospitalar para domicílio segundo os critérios oficiais do SSNC
  • Tipo de prescrição de ONS na alta hospitalar para domicílio
  • Número de ONS consumido um mês após a alta hospitalar em comparação com a prescrição na alta hospitalar
  • Momento da descontinuação do tratamento com ONS
  • Razões para interromper a ingestão de ONS.

Métodos: Incluem-se todos os pacientes adultos internados com prescrição do ONS no HUG. Excluem-se os doentes com administração de ONS em regime de cuidados domiciliários antes do internamento no HUG ou os doentes que se recusam a consumir ONS ou os doentes com perturbações graves do estado de consciência (ex: demência) ou doentes impossibilitados de consumir ONS (ex: disfagia, disfunção dos membros superiores, etc. .) ou pacientes que se recusaram a participar da pesquisa.

Na inclusão, as comorbidades serão avaliadas pelo Índice de Comorbidade de Charlson. A prescrição do ONS e o risco nutricional pelo escore NRS 2002 serão descritos no hospital e na alta hospitalar para casa. Um mês após a alta hospitalar para casa, a adesão do paciente ao ONS será avaliada como risco nutricional pela pontuação NRS 2002.

Estatísticas: Os dados serão apresentados como média ± desvio padrão ou como números e porcentagens de acordo com a relevância, e analisados ​​usando o teste qui-quadrado ou teste t não pareado, conforme necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

416

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Geneva, Suíça, 1211
        • Geneva University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos hospitalizados com Suplementos Nutritivos Orais em enfermarias médicas e cirúrgicas do Hospital Universitário de Genebra, local de Cluse-Roseraie

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Hospitalização em enfermarias médicas e cirúrgicas do Hospital Universitário de Genebra, local de Cluse-Roseraie
  • Prescrição de suplementos nutricionais orais durante a internação

Critério de exclusão:

  • Fornecimento de suplementos nutritivos orais por um homecare antes da admissão nas enfermarias do Hospital Universitário de Genebra, local de Cluse-Roseraie
  • Recusa do paciente em consumir suplementos nutritivos orais
  • Distúrbios maiores da consciência (ex: demência)
  • Impossibilidade física de consumir Suplementos Nutritivos Orais (ex: disfagia, disfunção dos membros superiores, etc.)
  • Recusa do paciente em participar da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prescrição médica de Suplementos Nutritivos Orais
Prazo: Mudança entre prescrição no hospital e prescrição na alta hospitalar (média esperada de 6 dias após a admissão)
Mudança entre prescrição no hospital e prescrição na alta hospitalar (média esperada de 6 dias após a admissão)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação NRS 2002 avaliada por questionário
Prazo: Mudança entre pontuação na prescrição de suplementos nutricionais orais no hospital e pontuação na alta hospitalar para casa (média esperada de 6 dias após a admissão) e pontuação um mês após a alta hospitalar para casa
Mudança entre pontuação na prescrição de suplementos nutricionais orais no hospital e pontuação na alta hospitalar para casa (média esperada de 6 dias após a admissão) e pontuação um mês após a alta hospitalar para casa
Indicações para prescrição de suplementos nutritivos orais de acordo com os critérios oficiais do SSNC
Prazo: Na alta hospitalar para casa (média esperada de 6 dias após a admissão)
Na alta hospitalar para casa (média esperada de 6 dias após a admissão)
Número de suplementos nutritivos orais consumidos em comparação com a prescrição na alta hospitalar
Prazo: Um mês após a alta hospitalar
Um mês após a alta hospitalar
Momento para interromper a ingestão de suplementos nutritivos orais, se interrompido
Prazo: Um mês após a alta hospitalar
Um mês após a alta hospitalar
Razões para interromper a ingestão de suplementos nutritivos orais, se interrompido
Prazo: Um mês após a alta hospitalar
Um mês após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

23 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Suplementos nutritivos orais

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