- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02476110
Опрос ONSHUG: программа качественного ухода
Оральные пищевые добавки: показания, рецепт и последующее наблюдение за госпитализированными и амбулаторными пациентами с алиментарным риском или с недоеданием. Программа качественного лечения в университетской больнице Женевы: исследование ONSHUG
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обоснование: при поступлении в стационар пациенты с острым или хроническим нарушением баланса питания подвергаются нутриционному риску. Эти пациенты могут быть идентифицированы по шкале нутриционного риска 2002 г. (NRS 2002). Пероральные пищевые добавки (ONS) представляют собой первую линию вмешательства в области питания. ONS часто назначают во время пребывания в стационаре, и их следует продолжать или прекращать после выписки из стационара. Это последнее решение должно основываться на официальных критериях, определенных Швейцарским обществом клинического питания (SSNC). Чтобы разрешить возмещение расходов на ONS в соответствии с правовыми нормами, все необходимые административные действия должны быть выполнены во время назначения ONS до окончания лечения.
В центре: Университетская больница Женевы (HUG), на территории Клюз-Розерай.
Дизайн: контроль качества проспективного обсервационного обследования.
Популяция: госпитализированные взрослые пациенты, принимающие пероральные пищевые добавки (ONS). Четыреста пациентов должны быть включены.
Продолжительность: Включение с апреля по декабрь 2015 года (9 месяцев).
Гипотеза: При выписке из больницы на дом врачебное назначение УНС в соответствии с официальными критериями SSNC и правовыми нормами (заполненное предписание в соответствии с медицинским страхованием и оказание помощи на дому) диктует согласие пациента и возмещение расходов на УНС.
Цели: Основная цель состоит в том, чтобы задокументировать наличие медицинского рецепта ONS во время госпитализации и при выписке из больницы на дом.
Второстепенные цели заключаются в описании:
- Оценка по шкале NRS 2002 при назначении ПНС во время госпитализации, при выписке из стационара для дома и через месяц после выписки из стационара для дома
- Показания к назначению ОНС при выписке из стационара на дом согласно официальным критериям SSNC
- Вид назначения УНС при выписке из стационара на дом
- Количество ONS, употребленных через месяц после выписки из больницы, по сравнению с рецептом при выписке из больницы
- Сроки прекращения лечения УНС
- Причины прекращения приема ОНС.
Методы: включены все взрослые пациенты, госпитализированные с назначением ONS в HUG. Исключаются пациенты с доставкой ONS на дому перед поступлением в HUG или пациенты, отказывающиеся от приема ONS, или пациенты с серьезными нарушениями сознания (например, слабоумие) или пациенты, неспособные потреблять ONS (например, дисфагия, дисфункция верхних конечностей и т. д.). .) или пациенты, отказывающиеся от участия в опросе.
При включении сопутствующие заболевания будут оцениваться по индексу сопутствующих заболеваний Чарлсона. Назначение ONS и пищевой риск по шкале NRS 2002 будут описаны в больнице и при выписке из больницы на дому. Через месяц после выписки из больницы на дом соблюдение пациентом ONS будет оцениваться как нутриционный риск по шкале NRS 2002.
Статистика: данные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение или в виде чисел и процентов в зависимости от релевантности и проанализированы с использованием критерия хи-квадрат или непарного t-критерия по мере необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Geneva, Швейцария, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Госпитализация в терапевтическое и хирургическое отделения Женевской университетской больницы, сайт Cluse-Roseraie
- Назначение пероральных пищевых добавок во время госпитализации
Критерий исключения:
- Доставка пероральных пищевых добавок на дому перед поступлением в палаты Женевского университетского госпиталя, сайт Cluse-Roseraie
- Отказ пациента от приема пероральных пищевых добавок
- Основные расстройства сознания (например, деменция)
- Физическая невозможность принимать пероральные пищевые добавки (например, дисфагия, дисфункция верхних конечностей и т. д.)
- Отказ пациента от участия в опросе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оральные пищевые добавки по рецепту врача
Временное ограничение: Разница между назначением в больнице и назначением при выписке из больницы (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
|
Разница между назначением в больнице и назначением при выписке из больницы (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка NRS 2002, оцененная с помощью анкеты
Временное ограничение: Разница между оценкой при назначении пероральных пищевых добавок в больнице и оценкой при выписке из больницы на дому (ожидаемое среднее значение через 6 дней после поступления) и оценкой через месяц после выписки из больницы для дома
|
Разница между оценкой при назначении пероральных пищевых добавок в больнице и оценкой при выписке из больницы на дому (ожидаемое среднее значение через 6 дней после поступления) и оценкой через месяц после выписки из больницы для дома
|
|
Показания к назначению пероральных пищевых добавок в соответствии с официальными критериями SSNC
Временное ограничение: При выписке из больницы домой (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
|
При выписке из больницы домой (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
|
|
Количество потребленных пероральных пищевых добавок по сравнению с рецептом при выписке из больницы
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
|
Через месяц после выписки из стационара
|
|
Сроки прекращения приема пероральных пищевых добавок в случае прекращения
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
|
Через месяц после выписки из стационара
|
|
Причины прекращения приема пероральных пищевых добавок в случае прекращения
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
|
Через месяц после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Quality program ONSHUG 2015-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оральные пищевые добавки
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaРекрутингБоль | Стоматит | Синдром горящего рта | Горящий рот | Оральная дизестезияСоединенные Штаты
-
Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital... и другие соавторыЕще не набираютЦеребральная амилоидная ангиопатияКитай
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Basilea PharmaceuticaBiomedical Advanced Research and Development AuthorityЗавершенный
-
University of BrasiliaЗавершенныйЗубной налет | Кариес зубов
-
Fondazione Melanoma OnlusРекрутингМестно-распространенная меланома | Меланома МетастатическаяИталия
-
Shenzhen People's HospitalЗавершенныйМикробная колонизация | Кожный барьер для потери водыКитай
-
Mahidol UniversityЗавершенныйСоблюдение, ЛечениеТаиланд
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Еще не набирают
-
Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...ЗавершенныйЗубной налет | Церебральный паралич;Бразилия