Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опрос ONSHUG: программа качественного ухода

20 января 2017 г. обновлено: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Оральные пищевые добавки: показания, рецепт и последующее наблюдение за госпитализированными и амбулаторными пациентами с алиментарным риском или с недоеданием. Программа качественного лечения в университетской больнице Женевы: исследование ONSHUG

Гипотеза: При выписке из больницы на дом врачебное назначение УНС в соответствии с официальными критериями SSNC и правовыми нормами (заполненное предписание в соответствии с медицинским страхованием и оказание помощи на дому) диктует согласие пациента и возмещение расходов на УНС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Обоснование: при поступлении в стационар пациенты с острым или хроническим нарушением баланса питания подвергаются нутриционному риску. Эти пациенты могут быть идентифицированы по шкале нутриционного риска 2002 г. (NRS 2002). Пероральные пищевые добавки (ONS) представляют собой первую линию вмешательства в области питания. ONS часто назначают во время пребывания в стационаре, и их следует продолжать или прекращать после выписки из стационара. Это последнее решение должно основываться на официальных критериях, определенных Швейцарским обществом клинического питания (SSNC). Чтобы разрешить возмещение расходов на ONS в соответствии с правовыми нормами, все необходимые административные действия должны быть выполнены во время назначения ONS до окончания лечения.

В центре: Университетская больница Женевы (HUG), на территории Клюз-Розерай.

Дизайн: контроль качества проспективного обсервационного обследования.

Популяция: госпитализированные взрослые пациенты, принимающие пероральные пищевые добавки (ONS). Четыреста пациентов должны быть включены.

Продолжительность: Включение с апреля по декабрь 2015 года (9 месяцев).

Гипотеза: При выписке из больницы на дом врачебное назначение УНС в соответствии с официальными критериями SSNC и правовыми нормами (заполненное предписание в соответствии с медицинским страхованием и оказание помощи на дому) диктует согласие пациента и возмещение расходов на УНС.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы задокументировать наличие медицинского рецепта ONS во время госпитализации и при выписке из больницы на дом.

Второстепенные цели заключаются в описании:

  • Оценка по шкале NRS 2002 при назначении ПНС во время госпитализации, при выписке из стационара для дома и через месяц после выписки из стационара для дома
  • Показания к назначению ОНС при выписке из стационара на дом согласно официальным критериям SSNC
  • Вид назначения УНС при выписке из стационара на дом
  • Количество ONS, употребленных через месяц после выписки из больницы, по сравнению с рецептом при выписке из больницы
  • Сроки прекращения лечения УНС
  • Причины прекращения приема ОНС.

Методы: включены все взрослые пациенты, госпитализированные с назначением ONS в HUG. Исключаются пациенты с доставкой ONS на дому перед поступлением в HUG или пациенты, отказывающиеся от приема ONS, или пациенты с серьезными нарушениями сознания (например, слабоумие) или пациенты, неспособные потреблять ONS (например, дисфагия, дисфункция верхних конечностей и т. д.). .) или пациенты, отказывающиеся от участия в опросе.

При включении сопутствующие заболевания будут оцениваться по индексу сопутствующих заболеваний Чарлсона. Назначение ONS и пищевой риск по шкале NRS 2002 будут описаны в больнице и при выписке из больницы на дому. Через месяц после выписки из больницы на дом соблюдение пациентом ONS будет оцениваться как нутриционный риск по шкале NRS 2002.

Статистика: данные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение или в виде чисел и процентов в зависимости от релевантности и проанализированы с использованием критерия хи-квадрат или непарного t-критерия по мере необходимости.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

416

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные взрослые пациенты с пероральными пищевыми добавками в терапевтических и хирургических отделениях Женевской университетской больницы, сайт Cluse-Roseraie

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Госпитализация в терапевтическое и хирургическое отделения Женевской университетской больницы, сайт Cluse-Roseraie
  • Назначение пероральных пищевых добавок во время госпитализации

Критерий исключения:

  • Доставка пероральных пищевых добавок на дому перед поступлением в палаты Женевского университетского госпиталя, сайт Cluse-Roseraie
  • Отказ пациента от приема пероральных пищевых добавок
  • Основные расстройства сознания (например, деменция)
  • Физическая невозможность принимать пероральные пищевые добавки (например, дисфагия, дисфункция верхних конечностей и т. д.)
  • Отказ пациента от участия в опросе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оральные пищевые добавки по рецепту врача
Временное ограничение: Разница между назначением в больнице и назначением при выписке из больницы (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
Разница между назначением в больнице и назначением при выписке из больницы (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка NRS 2002, оцененная с помощью анкеты
Временное ограничение: Разница между оценкой при назначении пероральных пищевых добавок в больнице и оценкой при выписке из больницы на дому (ожидаемое среднее значение через 6 дней после поступления) и оценкой через месяц после выписки из больницы для дома
Разница между оценкой при назначении пероральных пищевых добавок в больнице и оценкой при выписке из больницы на дому (ожидаемое среднее значение через 6 дней после поступления) и оценкой через месяц после выписки из больницы для дома
Показания к назначению пероральных пищевых добавок в соответствии с официальными критериями SSNC
Временное ограничение: При выписке из больницы домой (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
При выписке из больницы домой (ожидаемый средний срок 6 дней после поступления)
Количество потребленных пероральных пищевых добавок по сравнению с рецептом при выписке из больницы
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
Через месяц после выписки из стационара
Сроки прекращения приема пероральных пищевых добавок в случае прекращения
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
Через месяц после выписки из стационара
Причины прекращения приема пероральных пищевых добавок в случае прекращения
Временное ограничение: Через месяц после выписки из стационара
Через месяц после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральные пищевые добавки

Подписаться