- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02476110
ONSHUG 설문조사: 품질 관리 프로그램
경구 영양 보조제: 영양 위험 또는 영양실조가 있는 입원 및 외래 환자를 위한 적응증, 처방 및 후속 조치. 제네바 대학 병원의 품질 관리 프로그램 : ONSHUG 설문 조사
연구 개요
상세 설명
근거 : 입원 시 급성 또는 만성적으로 영양 균형이 손상된 환자는 영양 위험에 처해 있습니다. 이러한 환자는 영양 위험 점수 2002(NRS 2002)로 확인할 수 있습니다. 경구 영양 보조제(ONS)는 영양 개입의 첫 번째 라인을 나타냅니다. ONS는 입원 기간 동안 자주 처방되며 퇴원 후에도 지속하거나 중단해야 합니다. 후자의 결정은 SSNC(Swiss Society for Clinical Nutrition)에서 정의한 공식 기준을 기반으로 해야 합니다. 법적 규정에 따라 ONS 상환을 허용하려면 치료가 끝날 때까지 ONS 처방 시점에서 필요한 모든 행정적 조치를 완료해야 합니다.
센터 : Cluse-Roseraie가 있는 Geneva University Hospital(HUG).
설계 : 품질 관리 전향적 관찰 조사.
모집단: 경구 영양 보충제(ONS)로 입원한 성인 환자. 400명의 환자가 포함될 예정입니다.
기간 : 2015년 4월부터 12월까지(9개월) 포함.
가설 : 자택 퇴원 시 SSNC의 공식 기준 및 법적 규정(건강 보험 및 홈케어 전달에 따른 처방 완료)에 따른 ONS의 의료 처방은 환자의 준수 및 ONS의 상환을 지시합니다.
목표: 주요 목표는 입원 중 및 집으로 퇴원하는 동안 ONS 의료 처방의 존재를 문서화하는 것입니다.
두 번째 목표는 다음을 설명하는 것입니다.
- 입원 중 ONS 처방시 NRS 2002 점수, 집에 대한 병원 퇴원시 및 집에 대한 퇴원 후 1 개월
- SSNC의 공식 기준에 따라 집에 대한 병원 퇴원시 ONS 처방에 대한 적응증
- 집에서 퇴원할 때 ONS 처방의 종류
- 퇴원 시 처방 대비 퇴원 1개월 후 소비된 ONS 수
- ONS 치료 중단 시기
- ONS 섭취를 중단하는 이유.
방법 : HUG에서 ONS 처방을 받고 입원한 모든 성인 환자를 포함한다. HUG 입소 전 홈케어를 통해 ONS를 전달하는 환자, ONS 섭취를 거부하는 환자, 주요 의식장애(예: 치매) 환자, ONS를 섭취할 수 없는 환자(예: 삼킴곤란, 상지 기능장애 등)는 제외 .) 또는 설문 조사 참여를 거부하는 환자.
포함 시 동반이환은 Charlson Comorbidity Index에 의해 평가됩니다. NRS 2002 점수에 의한 ONS 처방 및 영양학적 위험은 병원 및 가정 퇴원 시 설명됩니다. 집으로 퇴원한 지 한 달 후, ONS에 대한 환자의 순응도는 NRS 2002 점수에 의해 영양 위험으로 평가됩니다.
통계 : 데이터는 관련성에 따라 평균 ± 표준 편차 또는 숫자와 백분율로 표시되며 필요에 따라 Chi-squared test 또는 unpaired t-test를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1211
- Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Cluse-Roseraie의 장소인 Geneva University Hospital의 내과 및 외과 병동에 입원
- 입원 중 경구 영양제 처방
제외 기준:
- Cluse-Roseraie의 위치인 Geneva University Hospital 병동에 입원 전 홈케어를 통한 경구용 영양제 전달
- 경구 영양 보충제 섭취를 거부하는 환자
- 주요 의식 장애(예: 치매)
- 경구용 영양제 섭취가 물리적으로 불가능한 경우 (ex : 삼킴곤란, 상지 기능장애 등)
- 설문 조사 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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구강 영양 보조제 의료 처방
기간: 병원 처방전과 퇴원시 처방전 변경(입원 후 평균 6일 예상)
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병원 처방전과 퇴원시 처방전 변경(입원 후 평균 6일 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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설문지로 평가한 NRS 2002 점수
기간: 병원 경구 영양제 처방 점수와 자택 퇴원 점수(입원 후 예상 평균 6일)와 자택 퇴원 1개월 후 점수의 변화
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병원 경구 영양제 처방 점수와 자택 퇴원 점수(입원 후 예상 평균 6일)와 자택 퇴원 1개월 후 점수의 변화
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SSNC 공식기준에 따른 경구용 영양제 처방 적응증
기간: 집에서 퇴원시(입원 후 평균 6일 예상)
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집에서 퇴원시(입원 후 평균 6일 예상)
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퇴원 시 처방 대비 섭취한 경구 영양제 섭취량
기간: 퇴원 한 달 후
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퇴원 한 달 후
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경구 영양제 섭취 중단 시 중단 시기
기간: 퇴원 한 달 후
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퇴원 한 달 후
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경구용 영양제 섭취를 중단할 경우 중단해야 하는 이유
기간: 퇴원 한 달 후
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퇴원 한 달 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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