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ONSHUG 설문조사: 품질 관리 프로그램

2017년 1월 20일 업데이트: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

경구 영양 보조제: 영양 위험 또는 영양실조가 있는 입원 및 외래 환자를 위한 적응증, 처방 및 후속 조치. 제네바 대학 병원의 품질 관리 프로그램 : ONSHUG 설문 조사

가설 : 자택 퇴원 시 SSNC의 공식 기준 및 법적 규정(건강 보험 및 홈케어 전달에 따른 처방 완료)에 따른 ONS의 의료 처방은 환자의 준수 및 ONS의 상환을 지시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

근거 : 입원 시 급성 또는 만성적으로 영양 균형이 손상된 환자는 영양 위험에 처해 있습니다. 이러한 환자는 영양 위험 점수 2002(NRS 2002)로 확인할 수 있습니다. 경구 영양 보조제(ONS)는 영양 개입의 첫 번째 라인을 나타냅니다. ONS는 입원 기간 동안 자주 처방되며 퇴원 후에도 지속하거나 중단해야 합니다. 후자의 결정은 SSNC(Swiss Society for Clinical Nutrition)에서 정의한 공식 기준을 기반으로 해야 합니다. 법적 규정에 따라 ONS 상환을 허용하려면 치료가 끝날 때까지 ONS 처방 시점에서 필요한 모든 행정적 조치를 완료해야 합니다.

센터 : Cluse-Roseraie가 있는 Geneva University Hospital(HUG).

설계 : 품질 관리 전향적 관찰 조사.

모집단: 경구 영양 보충제(ONS)로 입원한 성인 환자. 400명의 환자가 포함될 예정입니다.

기간 : 2015년 4월부터 12월까지(9개월) 포함.

가설 : 자택 퇴원 시 SSNC의 공식 기준 및 법적 규정(건강 보험 및 홈케어 전달에 따른 처방 완료)에 따른 ONS의 의료 처방은 환자의 준수 및 ONS의 상환을 지시합니다.

목표: 주요 목표는 입원 중 및 집으로 퇴원하는 동안 ONS 의료 처방의 존재를 문서화하는 것입니다.

두 번째 목표는 다음을 설명하는 것입니다.

  • 입원 중 ONS 처방시 NRS 2002 점수, 집에 대한 병원 퇴원시 및 집에 대한 퇴원 후 1 개월
  • SSNC의 공식 기준에 따라 집에 대한 병원 퇴원시 ONS 처방에 대한 적응증
  • 집에서 퇴원할 때 ONS 처방의 종류
  • 퇴원 시 처방 대비 퇴원 1개월 후 소비된 ONS 수
  • ONS 치료 중단 시기
  • ONS 섭취를 중단하는 이유.

방법 : HUG에서 ONS 처방을 받고 입원한 모든 성인 환자를 포함한다. HUG 입소 전 홈케어를 통해 ONS를 전달하는 환자, ONS 섭취를 거부하는 환자, 주요 의식장애(예: 치매) 환자, ONS를 섭취할 수 없는 환자(예: 삼킴곤란, 상지 기능장애 등)는 제외 .) 또는 설문 조사 참여를 거부하는 환자.

포함 시 동반이환은 Charlson Comorbidity Index에 의해 평가됩니다. NRS 2002 점수에 의한 ONS 처방 및 영양학적 위험은 병원 및 가정 퇴원 시 설명됩니다. 집으로 퇴원한 지 한 달 후, ONS에 대한 환자의 순응도는 NRS 2002 점수에 의해 영양 위험으로 평가됩니다.

통계 : 데이터는 관련성에 따라 평균 ± 표준 편차 또는 숫자와 백분율로 표시되며 필요에 따라 Chi-squared test 또는 unpaired t-test를 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

416

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Cluse-Roseraie 현장인 Geneva University Hospital의 내과 및 외과 병동에서 경구 영양 보충제를 복용하는 입원 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • Cluse-Roseraie의 장소인 Geneva University Hospital의 내과 및 외과 병동에 입원
  • 입원 중 경구 영양제 처방

제외 기준:

  • Cluse-Roseraie의 위치인 Geneva University Hospital 병동에 입원 전 홈케어를 통한 경구용 영양제 전달
  • 경구 영양 보충제 섭취를 거부하는 환자
  • 주요 의식 장애(예: 치매)
  • 경구용 영양제 섭취가 물리적으로 불가능한 경우 (ex : 삼킴곤란, 상지 기능장애 등)
  • 설문 조사 참여를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
구강 영양 보조제 의료 처방
기간: 병원 처방전과 퇴원시 처방전 변경(입원 후 평균 6일 예상)
병원 처방전과 퇴원시 처방전 변경(입원 후 평균 6일 예상)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지로 평가한 NRS 2002 점수
기간: 병원 경구 영양제 처방 점수와 자택 퇴원 점수(입원 후 예상 평균 6일)와 자택 퇴원 1개월 후 점수의 변화
병원 경구 영양제 처방 점수와 자택 퇴원 점수(입원 후 예상 평균 6일)와 자택 퇴원 1개월 후 점수의 변화
SSNC 공식기준에 따른 경구용 영양제 처방 적응증
기간: 집에서 퇴원시(입원 후 평균 6일 예상)
집에서 퇴원시(입원 후 평균 6일 예상)
퇴원 시 처방 대비 섭취한 경구 영양제 섭취량
기간: 퇴원 한 달 후
퇴원 한 달 후
경구 영양제 섭취 중단 시 중단 시기
기간: 퇴원 한 달 후
퇴원 한 달 후
경구용 영양제 섭취를 중단할 경우 중단해야 하는 이유
기간: 퇴원 한 달 후
퇴원 한 달 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Quality program ONSHUG 2015-04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 영양 보충제에 대한 임상 시험

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