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Die ONSHUG-Umfrage: Ein Qualitätspflegeprogramm

20. Januar 2017 aktualisiert von: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Orale Nahrungsergänzungsmittel: Indikationen, Verschreibung und Nachsorge für stationäre und ambulante Patienten mit Ernährungsrisiko oder Mangelernährung. Ein Qualitätspflegeprogramm am Genfer Universitätsspital: Die ONSHUG-Umfrage

Hypothese: Bei der Krankenhausentlassung nach Hause diktiert die ärztliche Verordnung von ONS gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC und den gesetzlichen Bestimmungen (ausgefüllte Verordnung gemäß Krankenversicherung und häuslicher Versorgung) die Compliance des Patienten und die Erstattung der ONS.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Bei Krankenhausaufnahme sind Patienten mit einem akuten oder chronisch gestörten Ernährungsgleichgewicht einem Ernährungsrisiko ausgesetzt. Diese Patienten können anhand des Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002) identifiziert werden. Orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) stellen die erste Linie der Ernährungsintervention dar. ONS werden häufig während des Krankenhausaufenthalts verschrieben und sollten nach der Krankenhausentlassung fortgeführt oder abgesetzt werden. Diese letztere Entscheidung sollte auf offiziellen Kriterien basieren, die von der Schweizerischen Gesellschaft für klinische Ernährung (SSNC) definiert wurden. Um eine ONS-Erstattung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zu ermöglichen, sollten alle erforderlichen administrativen Maßnahmen zum Zeitpunkt der ONS-Verordnung bis zum Ende der Behandlung abgeschlossen sein.

Zentrum : Universitätsspital Genf (HUG), Standort Cluse-Roseraie.

Design: Prospektive Beobachtungsstudie zur Qualitätskontrolle.

Population : Hospitalisierte erwachsene Patienten mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS). 400 Patienten eingeschlossen werden.

Dauer : Aufnahme von April bis Dezember 2015 (9 Monate).

Hypothese: Bei der Krankenhausentlassung nach Hause diktiert die ärztliche Verordnung von ONS gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC und den gesetzlichen Bestimmungen (ausgefüllte Verordnung gemäß Krankenversicherung und häuslicher Versorgung) die Compliance des Patienten und die Erstattung der ONS.

Ziele: Primäres Ziel ist es, das Vorliegen einer ärztlichen Verordnung des ONS während des Krankenhausaufenthaltes und bei der Krankenhausentlassung nach Hause zu dokumentieren.

Die sekundären Ziele sind zu beschreiben:

  • NRS 2002-Score bei der Verschreibung von ONS während des Krankenhausaufenthalts, bei der Krankenhausentlassung nach Hause und einen Monat nach der Krankenhausentlassung nach Hause
  • Indikationen für die Verschreibung von ONS bei der Krankenhausentlassung nach Hause gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC
  • Art der ONS-Rezeptur bei Krankenhausentlassung nach Hause
  • Anzahl der konsumierten ONS einen Monat nach Krankenhausentlassung im Vergleich zur Verschreibung bei Krankenhausentlassung
  • Zeitpunkt des Absetzens der ONS-Behandlung
  • Gründe für das Absetzen der ONS-Einnahme.

Methoden: Eingeschlossen sind alle hospitalisierten erwachsenen Patienten mit ONS-Rezept im HUG. Ausgeschlossen sind Patienten mit ONS-Lieferung durch eine häusliche Pflege vor der Aufnahme in das HUG oder Patienten, die sich weigern, ONS zu konsumieren, oder Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen (z .) oder Patienten, die sich weigern, an der Umfrage teilzunehmen.

Bei der Aufnahme werden die Komorbiditäten anhand des Charlson Comorbidity Index bewertet. Die ONS-Verschreibung und das Ernährungsrisiko nach dem NRS 2002-Score werden im Krankenhaus und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause beschrieben. Einen Monat nach der Krankenhausentlassung nach Hause wird die ONS-Compliance des Patienten anhand des NRS 2002-Scores als Ernährungsrisiko bewertet.

Statistik: Die Daten werden je nach Relevanz als Mittelwert ± Standardabweichung oder als Zahlen und Prozentsätze dargestellt und je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem ungepaarten t-Test analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hospitalisierte erwachsene Patienten mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln in medizinischen und chirurgischen Abteilungen des Genfer Universitätsspitals, Standort Cluse-Roseraie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt in medizinischen und chirurgischen Abteilungen des Universitätsspitals Genf, Standort Cluse-Roseraie
  • Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel während des Krankenhausaufenthalts

Ausschlusskriterien:

  • Lieferung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln durch eine häusliche Krankenpflege vor der Aufnahme in die Stationen des Universitätsspitals Genf, Standort Cluse-Roseraie
  • Weigerung des Patienten, orale Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren
  • Schwere Bewusstseinsstörungen (z. B. Demenz)
  • Körperliche Unmöglichkeit, orale Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren (z. B. Dysphagie, Dysfunktion der oberen Gliedmaßen usw.)
  • Weigerung des Patienten, an der Umfrage teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Orale Nahrungsergänzungsmittel auf ärztliche Verschreibung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Verschreibung im Krankenhaus und Verschreibung bei Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme)
Wechsel zwischen Verschreibung im Krankenhaus und Verschreibung bei Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NRS 2002-Score per Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: Veränderung zwischen der Punktzahl bei der Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel im Krankenhaus und der Punktzahl bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme) und der Punktzahl einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause
Veränderung zwischen der Punktzahl bei der Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel im Krankenhaus und der Punktzahl bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme) und der Punktzahl einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause
Indikationen für die Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Aufnahme)
Bei Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Aufnahme)
Anzahl der konsumierten oralen Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zur Verschreibung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
Einen Monat nach Krankenhausentlassung
Zeitpunkt für das Absetzen der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, wenn diese abgesetzt werden
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
Einen Monat nach Krankenhausentlassung
Gründe für das Absetzen der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, wenn diese abgesetzt werden
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
Einen Monat nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

23. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Orale Nahrungsergänzungsmittel

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