- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02476110
Die ONSHUG-Umfrage: Ein Qualitätspflegeprogramm
Orale Nahrungsergänzungsmittel: Indikationen, Verschreibung und Nachsorge für stationäre und ambulante Patienten mit Ernährungsrisiko oder Mangelernährung. Ein Qualitätspflegeprogramm am Genfer Universitätsspital: Die ONSHUG-Umfrage
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Begründung: Bei Krankenhausaufnahme sind Patienten mit einem akuten oder chronisch gestörten Ernährungsgleichgewicht einem Ernährungsrisiko ausgesetzt. Diese Patienten können anhand des Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002) identifiziert werden. Orale Nahrungsergänzungsmittel (ONS) stellen die erste Linie der Ernährungsintervention dar. ONS werden häufig während des Krankenhausaufenthalts verschrieben und sollten nach der Krankenhausentlassung fortgeführt oder abgesetzt werden. Diese letztere Entscheidung sollte auf offiziellen Kriterien basieren, die von der Schweizerischen Gesellschaft für klinische Ernährung (SSNC) definiert wurden. Um eine ONS-Erstattung gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zu ermöglichen, sollten alle erforderlichen administrativen Maßnahmen zum Zeitpunkt der ONS-Verordnung bis zum Ende der Behandlung abgeschlossen sein.
Zentrum : Universitätsspital Genf (HUG), Standort Cluse-Roseraie.
Design: Prospektive Beobachtungsstudie zur Qualitätskontrolle.
Population : Hospitalisierte erwachsene Patienten mit oralen Nahrungsergänzungsmitteln (ONS). 400 Patienten eingeschlossen werden.
Dauer : Aufnahme von April bis Dezember 2015 (9 Monate).
Hypothese: Bei der Krankenhausentlassung nach Hause diktiert die ärztliche Verordnung von ONS gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC und den gesetzlichen Bestimmungen (ausgefüllte Verordnung gemäß Krankenversicherung und häuslicher Versorgung) die Compliance des Patienten und die Erstattung der ONS.
Ziele: Primäres Ziel ist es, das Vorliegen einer ärztlichen Verordnung des ONS während des Krankenhausaufenthaltes und bei der Krankenhausentlassung nach Hause zu dokumentieren.
Die sekundären Ziele sind zu beschreiben:
- NRS 2002-Score bei der Verschreibung von ONS während des Krankenhausaufenthalts, bei der Krankenhausentlassung nach Hause und einen Monat nach der Krankenhausentlassung nach Hause
- Indikationen für die Verschreibung von ONS bei der Krankenhausentlassung nach Hause gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC
- Art der ONS-Rezeptur bei Krankenhausentlassung nach Hause
- Anzahl der konsumierten ONS einen Monat nach Krankenhausentlassung im Vergleich zur Verschreibung bei Krankenhausentlassung
- Zeitpunkt des Absetzens der ONS-Behandlung
- Gründe für das Absetzen der ONS-Einnahme.
Methoden: Eingeschlossen sind alle hospitalisierten erwachsenen Patienten mit ONS-Rezept im HUG. Ausgeschlossen sind Patienten mit ONS-Lieferung durch eine häusliche Pflege vor der Aufnahme in das HUG oder Patienten, die sich weigern, ONS zu konsumieren, oder Patienten mit schweren Bewusstseinsstörungen (z .) oder Patienten, die sich weigern, an der Umfrage teilzunehmen.
Bei der Aufnahme werden die Komorbiditäten anhand des Charlson Comorbidity Index bewertet. Die ONS-Verschreibung und das Ernährungsrisiko nach dem NRS 2002-Score werden im Krankenhaus und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause beschrieben. Einen Monat nach der Krankenhausentlassung nach Hause wird die ONS-Compliance des Patienten anhand des NRS 2002-Scores als Ernährungsrisiko bewertet.
Statistik: Die Daten werden je nach Relevanz als Mittelwert ± Standardabweichung oder als Zahlen und Prozentsätze dargestellt und je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem ungepaarten t-Test analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Krankenhausaufenthalt in medizinischen und chirurgischen Abteilungen des Universitätsspitals Genf, Standort Cluse-Roseraie
- Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel während des Krankenhausaufenthalts
Ausschlusskriterien:
- Lieferung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln durch eine häusliche Krankenpflege vor der Aufnahme in die Stationen des Universitätsspitals Genf, Standort Cluse-Roseraie
- Weigerung des Patienten, orale Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren
- Schwere Bewusstseinsstörungen (z. B. Demenz)
- Körperliche Unmöglichkeit, orale Nahrungsergänzungsmittel zu konsumieren (z. B. Dysphagie, Dysfunktion der oberen Gliedmaßen usw.)
- Weigerung des Patienten, an der Umfrage teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Orale Nahrungsergänzungsmittel auf ärztliche Verschreibung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Verschreibung im Krankenhaus und Verschreibung bei Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme)
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Wechsel zwischen Verschreibung im Krankenhaus und Verschreibung bei Krankenhausentlassung (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach Aufnahme)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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NRS 2002-Score per Fragebogen ermittelt
Zeitfenster: Veränderung zwischen der Punktzahl bei der Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel im Krankenhaus und der Punktzahl bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme) und der Punktzahl einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause
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Veränderung zwischen der Punktzahl bei der Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel im Krankenhaus und der Punktzahl bei der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (durchschnittlich 6 Tage nach der Aufnahme) und der Punktzahl einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause
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Indikationen für die Verschreibung oraler Nahrungsergänzungsmittel gemäß den offiziellen Kriterien der SSNC
Zeitfenster: Bei Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Aufnahme)
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Bei Entlassung aus dem Krankenhaus nach Hause (erwarteter Durchschnitt 6 Tage nach der Aufnahme)
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Anzahl der konsumierten oralen Nahrungsergänzungsmittel im Vergleich zur Verschreibung bei der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Zeitpunkt für das Absetzen der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, wenn diese abgesetzt werden
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Gründe für das Absetzen der Einnahme von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, wenn diese abgesetzt werden
Zeitfenster: Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Einen Monat nach Krankenhausentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Quality program ONSHUG 2015-04
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