Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ONSHUG-tutkimus: Laadukasta hoitoa koskeva ohjelma

perjantai 20. tammikuuta 2017 päivittänyt: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Suun kautta otettavat ravintolisät: Käyttöaiheet, reseptit ja seuranta sairaalahoidossa ja avohoidossa oleville potilaille, joilla on ravitsemusriski tai aliravitsemus. Laadukas hoitoohjelma Geneven yliopistollisessa sairaalassa: ONSHUG-tutkimus

Hypoteesi: Sairaalasta kotiutettuna SSNC:n virallisten kriteerien ja lakimääräysten mukainen ONS-määräys (täytetty resepti sairausvakuutuksen ja kotihoidon mukaan) määrää potilaan hoitomyöntyvyyden ja ONS:n korvauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Sairaalaan tullessa potilaat, joilla on akuutti tai kroonisesti heikentynyt ravitsemustasapaino, ovat ravitsemusriskissä. Nämä potilaat voidaan tunnistaa Nutritional Risk Score 2002:n (NRS 2002) perusteella. Oral Nutritive Supplements (ONS) edustaa ravitsemustoimien ensimmäistä riviä. ONS:ia määrätään usein sairaalahoidon aikana, ja niitä tulee jatkaa tai lopettaa sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Tämän jälkimmäisen päätöksen pitäisi perustua Swiss Society for Clinical Nutritionin (SSNC) määrittelemiin virkamiesten kriteereihin. ONS-korvauksen mahdollistamiseksi lakisääteisten määräysten mukaisesti, kaikki vaaditut hallinnolliset toimenpiteet on suoritettava ONS-reseptin yhteydessä hoidon loppuun asti.

Keskus: Geneven yliopistollinen sairaala (HUG), Cluse-Roseraien paikka.

Suunnittelu: Laadunvalvonta prospektiivinen havaintotutkimus.

Väestö: Sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on oraalisia ravintolisiä (ONS). Mukaan otetaan neljäsataa potilasta.

Kesto: Mukaanotto huhtikuusta joulukuuhun 2015 (9 kuukautta).

Hypoteesi: Sairaalasta kotiutettuna SSNC:n virallisten kriteerien ja lakimääräysten mukainen ONS-määräys (täytetty resepti sairausvakuutuksen ja kotihoidon mukaan) määrää potilaan hoitomyöntyvyyden ja ONS:n korvauksen.

Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida ONS-lääkemääräyksen olemassaolo sairaalahoidon aikana ja sairaalan kotiuttamisen yhteydessä.

Toissijaisina tavoitteina on kuvata:

  • NRS 2002 -pisteet määrättäessä ONS-reseptiä sairaalahoidon aikana, sairaalan kotiuttamisen yhteydessä ja kuukausi sairaalasta kotiuttamisen jälkeen
  • ONS-reseptin käyttöaiheet sairaalan kotiuttamisen yhteydessä SSNC:n virallisten kriteerien mukaisesti
  • ONS-reseptin tyyppi sairaalan kotiuttamisen yhteydessä
  • Kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen kulutettujen ONS-lääkkeiden määrä verrattuna reseptiin sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
  • ONS-hoidon lopettamisen ajoitus
  • Syyt ONS-syötön lopettamiseen.

Menetelmät: Mukana ovat kaikki sairaalahoidossa olevat aikuiset potilaat, joilla on ONS-resepti HUG:ssa. Suljetaan pois potilaat, joille ONS on toimitettu kotihoidossa ennen vastaanottoa HUG:iin tai potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä ONS-hoitoa tai potilaat, joilla on vakavia tajunnanhäiriöitä (esim. dementia) tai potilaat, jotka eivät pysty käyttämään ONS:ia (esim. dysfagia, yläraajojen toimintahäiriöt jne. .) tai potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta kyselyyn.

Kun liitännäissairaudet otetaan mukaan, ne arvioidaan Charlson Comorbidity Indexin avulla. ONS-resepti- ja ravitsemusriski NRS 2002 -pistemäärän mukaan kuvataan sairaalassa ja sairaalan kotiuttamisessa. Kuukauden kuluttua sairaalasta kotiuttamisesta potilaan hoitomyöntyvyyttä ONS:lle arvioidaan ravitsemusriskinä NRS 2002 -pistemäärällä.

Tilastot: Tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonna tai numeroina ja prosenttiosuuksina merkityksen mukaan ja analysoidaan tarvittaessa khin neliötestillä tai parittomalla t-testillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

416

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalahoidossa olevat aikuispotilaat, joilla on oraalisia ravintolisiä Geneven yliopistollisen sairaalan lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla, Cluse-Roseraien toimipiste

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Sairaalahoito Geneven yliopistollisen sairaalan lääketieteellisillä ja kirurgisilla osastoilla, Cluse-Roseraien toimipaikka
  • Suun kautta otettavat ravintolisät sairaalahoidon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun kautta otettavat ravintolisät kotihoidossa ennen vastaanottoa Geneven yliopistollisen sairaalan osastoilla, Cluse-Roseraien toimipiste
  • Potilas kieltäytyy nauttimasta suun kautta otettavia ravintolisäaineita
  • Tärkeät tajunnanhäiriöt (esim. dementia)
  • Fyysinen mahdottomuus kuluttaa suun kautta annettavia ravintolisät (esim. dysfagia, yläraajojen toimintahäiriöt jne.)
  • Potilas kieltäytyy osallistumasta kyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oraaliset ravintolisät lääkärin reseptillä
Aikaikkuna: Muutos sairaalassa määrätyn reseptin ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä annetun reseptin välillä (oletettu keskimäärin 6 päivää vastaanoton jälkeen)
Muutos sairaalassa määrätyn reseptin ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä annetun reseptin välillä (oletettu keskimäärin 6 päivää vastaanoton jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
NRS 2002 -pisteet arvioitu kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Muutos pistemäärän välillä suun kautta otettavien ravintolisien määrästä sairaalassa ja sairaalasta kotiin kotiuttamisen yhteydessä (oletettu keskiarvo 6 päivää vastaanoton jälkeen) ja pisteet kuukauden kuluttua sairaalasta kotiinlähtöön
Muutos pistemäärän välillä suun kautta otettavien ravintolisien määrästä sairaalassa ja sairaalasta kotiin kotiuttamisen yhteydessä (oletettu keskiarvo 6 päivää vastaanoton jälkeen) ja pisteet kuukauden kuluttua sairaalasta kotiinlähtöön
Käyttöaiheet suun kautta otettavien ravintolisien määräämiseen SSNC:n virallisten kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutettuna (oletettu keskimäärin 6 päivää saapumisen jälkeen)
Sairaalasta kotiutettuna (oletettu keskimäärin 6 päivää saapumisen jälkeen)
Käytettyjen suun kautta otettavien ravintolisien määrä verrattuna reseptimäärään sairaalasta poistumisen yhteydessä
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Suun kautta otettavien ravintolisien käytön lopettamisen ajoitus, jos se lopetetaan
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Syyt lopettaa oraalisten ravintolisien saanti, jos se lopetetaan
Aikaikkuna: Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen
Kuukausi sairaalasta poistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Geneva

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 19. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettavat ravintolisät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa