Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ONSHUG-undersøgelsen: Et kvalitetsplejeprogram

20. januar 2017 opdateret af: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Orale kosttilskud: Indikationer, recept og opfølgning til hospitalsindlagte og ambulante patienter med ernæringsmæssig risiko eller underernæring. Et kvalitetsplejeprogram på Geneva Universitetshospital: ONSHUG-undersøgelsen

Hypotese: Ved hospitalsudskrivning til hjemmet dikterer den medicinske ordination af ONS i henhold til de officielle kriterier fra SSNC og de juridiske bestemmelser (udfyldt recept i henhold til sygesikringen og levering i hjemmet) patientens overholdelse og refusionen af ​​ONS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrundelse: Ved hospitalsindlæggelse er patienter med akut eller kronisk nedsat ernæringsbalance i ernæringsmæssig risiko. Disse patienter kan identificeres ved Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Oral Nutritive Supplements (ONS) repræsenterer den første linje af ernæringsintervention. ONS ordineres ofte under hospitalsopholdet og bør fortsættes eller seponeres efter hospitalsudskrivelsen. Denne sidstnævnte beslutning bør baseres på embedsmænds kriterier, defineret af Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC). For at tillade ONS-godtgørelse i henhold til lovbestemmelserne, skal alle nødvendige administrative handlinger udføres på tidspunktet for ONS-ordination indtil behandlingens afslutning.

Center: Genève Universitetshospital (HUG), stedet for Cluse-Roseraie.

Design: Kvalitetskontrol prospektiv observationsundersøgelse.

Population: Indlagte voksne patienter med orale kosttilskud (ONS). Fire hundrede patienter skal inkluderes.

Varighed : Inklusion fra april til december 2015 (9 måneder).

Hypotese: Ved hospitalsudskrivning til hjemmet dikterer den medicinske ordination af ONS i henhold til de officielle kriterier fra SSNC og de juridiske bestemmelser (udfyldt recept i henhold til sygesikringen og levering i hjemmet) patientens overholdelse og refusionen af ​​ONS.

Mål: Det primære formål er at dokumentere eksistensen af ​​en ONS-medicinsk recept under indlæggelsen og ved udskrivelsen til hjemmet.

De sekundære mål er at beskrive:

  • NRS 2002 score ved ordination af ONS under indlæggelsen, ved hospitalsudskrivning til hjemmet og en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
  • Indikationer for ONS-recept ved hospitalsudskrivning til hjemmet i henhold til SSNC's officielle kriterier
  • Type ONS-recept ved hospitalsudskrivning til hjemmet
  • Antal ONS forbrugt en måned efter hospitalsudskrivning sammenlignet med ordination ved hospitalsudskrivning
  • Tidspunkt for seponering af ONS-behandlingen
  • Årsager til at stoppe ONS-indtaget.

Metoder : Inkluderet er alle indlagte voksne patienter med ONS-recept på HUG. Udelukket er patienter med ONS levering af en hjemmepleje før indlæggelsen på HUG eller patienter, der nægter at indtage ONS eller patienter med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser (eks.: demens) eller patienter, der ikke er i stand til at indtage ONS (eks.: dysfagi, dysfunktion af øvre lemmer osv. .) eller patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.

Ved inklusion vil komorbiditeterne blive vurderet af Charlson Comorbidity Index. ONS-recept og ernæringsrisiko ved NRS 2002-score vil blive beskrevet på hospitalet og ved udskrivelse til hjemmet. En måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet vil patientens overensstemmelse med ONS blive vurderet som ernæringsmæssig risiko ved NRS 2002-score.

Statistik: Data vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller som tal og procenter i henhold til relevansen og analyseret ved brug af Chi-kvadrat-test eller uparret t-test efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

416

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte voksne patienter med orale kosttilskud på medicinske og kirurgiske afdelinger på Geneve University Hospital, Cluse-Roseraie

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Hospitalsindlæggelse i medicinske og kirurgiske afdelinger på Genève Universitetshospital, stedet for Cluse-Roseraie
  • Orale kosttilskud recept under indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Orale kosttilskud leveret af en hjemmeplejer før indlæggelsen i Genève Universitetshospitals afdelinger, stedet for Cluse-Roseraie
  • Patient nægter at indtage orale kosttilskud
  • Større bevidsthedsforstyrrelser (f.eks. demens)
  • Fysisk umulighed at indtage orale kosttilskud (f.eks. dysfagi, dysfunktion af de øvre lemmer osv.)
  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oral Nutritive Supplements medicinsk recept
Tidsramme: Skift mellem ordination på hospitalet og ordination ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
Skift mellem ordination på hospitalet og ordination ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NRS 2002 score vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Ændring mellem score ved oral kosttilskudsordination på hospitalet og score ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse) og score en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
Ændring mellem score ved oral kosttilskudsordination på hospitalet og score ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse) og score en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
Indikationer for orale kosttilskudsrecept i henhold til de officielle kriterier fra SSNC
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
Ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
Antal forbrugte orale kosttilskud sammenlignet med recept ved udskrivelse
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
En måned efter udskrivelse
Tidspunkt for at stoppe indtaget af oralt kosttilskud, hvis det stoppes
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
En måned efter udskrivelse
Årsager til at stoppe indtaget af oralt kosttilskud, hvis det stoppes
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
En måned efter udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2015

Først opslået (SKØN)

19. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Orale kosttilskud

Abonner