- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02476110
ONSHUG-undersøgelsen: Et kvalitetsplejeprogram
Orale kosttilskud: Indikationer, recept og opfølgning til hospitalsindlagte og ambulante patienter med ernæringsmæssig risiko eller underernæring. Et kvalitetsplejeprogram på Geneva Universitetshospital: ONSHUG-undersøgelsen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: Ved hospitalsindlæggelse er patienter med akut eller kronisk nedsat ernæringsbalance i ernæringsmæssig risiko. Disse patienter kan identificeres ved Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Oral Nutritive Supplements (ONS) repræsenterer den første linje af ernæringsintervention. ONS ordineres ofte under hospitalsopholdet og bør fortsættes eller seponeres efter hospitalsudskrivelsen. Denne sidstnævnte beslutning bør baseres på embedsmænds kriterier, defineret af Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC). For at tillade ONS-godtgørelse i henhold til lovbestemmelserne, skal alle nødvendige administrative handlinger udføres på tidspunktet for ONS-ordination indtil behandlingens afslutning.
Center: Genève Universitetshospital (HUG), stedet for Cluse-Roseraie.
Design: Kvalitetskontrol prospektiv observationsundersøgelse.
Population: Indlagte voksne patienter med orale kosttilskud (ONS). Fire hundrede patienter skal inkluderes.
Varighed : Inklusion fra april til december 2015 (9 måneder).
Hypotese: Ved hospitalsudskrivning til hjemmet dikterer den medicinske ordination af ONS i henhold til de officielle kriterier fra SSNC og de juridiske bestemmelser (udfyldt recept i henhold til sygesikringen og levering i hjemmet) patientens overholdelse og refusionen af ONS.
Mål: Det primære formål er at dokumentere eksistensen af en ONS-medicinsk recept under indlæggelsen og ved udskrivelsen til hjemmet.
De sekundære mål er at beskrive:
- NRS 2002 score ved ordination af ONS under indlæggelsen, ved hospitalsudskrivning til hjemmet og en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
- Indikationer for ONS-recept ved hospitalsudskrivning til hjemmet i henhold til SSNC's officielle kriterier
- Type ONS-recept ved hospitalsudskrivning til hjemmet
- Antal ONS forbrugt en måned efter hospitalsudskrivning sammenlignet med ordination ved hospitalsudskrivning
- Tidspunkt for seponering af ONS-behandlingen
- Årsager til at stoppe ONS-indtaget.
Metoder : Inkluderet er alle indlagte voksne patienter med ONS-recept på HUG. Udelukket er patienter med ONS levering af en hjemmepleje før indlæggelsen på HUG eller patienter, der nægter at indtage ONS eller patienter med alvorlige bevidsthedsforstyrrelser (eks.: demens) eller patienter, der ikke er i stand til at indtage ONS (eks.: dysfagi, dysfunktion af øvre lemmer osv. .) eller patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Ved inklusion vil komorbiditeterne blive vurderet af Charlson Comorbidity Index. ONS-recept og ernæringsrisiko ved NRS 2002-score vil blive beskrevet på hospitalet og ved udskrivelse til hjemmet. En måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet vil patientens overensstemmelse med ONS blive vurderet som ernæringsmæssig risiko ved NRS 2002-score.
Statistik: Data vil blive præsenteret som gennemsnit ± standardafvigelse eller som tal og procenter i henhold til relevansen og analyseret ved brug af Chi-kvadrat-test eller uparret t-test efter behov.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år
- Hospitalsindlæggelse i medicinske og kirurgiske afdelinger på Genève Universitetshospital, stedet for Cluse-Roseraie
- Orale kosttilskud recept under indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Orale kosttilskud leveret af en hjemmeplejer før indlæggelsen i Genève Universitetshospitals afdelinger, stedet for Cluse-Roseraie
- Patient nægter at indtage orale kosttilskud
- Større bevidsthedsforstyrrelser (f.eks. demens)
- Fysisk umulighed at indtage orale kosttilskud (f.eks. dysfagi, dysfunktion af de øvre lemmer osv.)
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oral Nutritive Supplements medicinsk recept
Tidsramme: Skift mellem ordination på hospitalet og ordination ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
|
Skift mellem ordination på hospitalet og ordination ved hospitalsudskrivning (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
NRS 2002 score vurderet ved spørgeskema
Tidsramme: Ændring mellem score ved oral kosttilskudsordination på hospitalet og score ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse) og score en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
|
Ændring mellem score ved oral kosttilskudsordination på hospitalet og score ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse) og score en måned efter hospitalsudskrivning til hjemmet
|
|
Indikationer for orale kosttilskudsrecept i henhold til de officielle kriterier fra SSNC
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
|
Ved hospitalsudskrivning til hjemmet (forventet gennemsnit på 6 dage efter indlæggelse)
|
|
Antal forbrugte orale kosttilskud sammenlignet med recept ved udskrivelse
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
|
En måned efter udskrivelse
|
|
Tidspunkt for at stoppe indtaget af oralt kosttilskud, hvis det stoppes
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
|
En måned efter udskrivelse
|
|
Årsager til at stoppe indtaget af oralt kosttilskud, hvis det stoppes
Tidsramme: En måned efter udskrivelse
|
En måned efter udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Quality program ONSHUG 2015-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Orale kosttilskud
-
Wageningen University and ResearchFonterra (Europe) Cooperatie U.A.Afsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttetUdvalg af madForenede Stater
-
University Hospital, LimogesAfsluttetUnderernæring hos ældreFrankrig
-
Abbott NutritionAfsluttet
-
Integrative Skin Science and ResearchRekrutteringRosacea | Systemisk inflammationForenede Stater
-
Kırıkkale UniversityAfsluttetRygning | Gingivitis; Kronisk
-
USMARI Research & Innovation CentreAktiv, ikke rekrutterendeMørke pletterMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFedme | Jernmangel | Graviditet AnæmiForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien