Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il sondaggio ONSHUG: un programma di assistenza di qualità

20 gennaio 2017 aggiornato da: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Supplementi nutritivi orali: indicazioni, prescrizione e follow-up per pazienti ospedalizzati e ambulatoriali a rischio nutrizionale o con malnutrizione. Un programma di assistenza di qualità presso l'ospedale universitario di Ginevra: l'indagine ONSHUG

Ipotesi: Alla dimissione domiciliare, la prescrizione medica dell'ONS secondo i criteri ufficiali del SSNC e le norme di legge (prescrizione compilata secondo l'Assicurazione sanitaria e consegna domiciliare) detta l'adesione del paziente e il rimborso dell'ONS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Razionale: Al momento del ricovero in ospedale, i pazienti con un equilibrio nutrizionale acuto o cronico sono a rischio nutrizionale. Questi pazienti possono essere identificati dal punteggio di rischio nutrizionale 2002 (NRS 2002). Gli Integratori Nutritivi Orali (ONS) rappresentano la prima linea di intervento nutrizionale. Le ONS sono spesso prescritte durante la degenza ospedaliera e devono essere continuate o interrotte dopo la dimissione dall'ospedale. Quest'ultima decisione dovrebbe essere basata su criteri ufficiali, definiti dalla Società Svizzera di Nutrizione Clinica (SSNC). Per consentire il rimborso dell'ONS secondo le norme di legge, tutti gli atti amministrativi richiesti devono essere completati al momento della prescrizione dell'ONS fino al termine del trattamento.

Centro: Ospedale universitario di Ginevra (HUG), sede di Cluse-Roseraie.

Design: Indagine osservativa prospettica per il controllo della qualità.

Popolazione: pazienti adulti ospedalizzati con supplementi nutritivi orali (ONS). Quattrocento pazienti da includere.

Durata : Inclusione da aprile a dicembre 2015 (9 mesi).

Ipotesi: Alla dimissione domiciliare, la prescrizione medica dell'ONS secondo i criteri ufficiali del SSNC e le norme di legge (prescrizione compilata secondo l'Assicurazione sanitaria e consegna domiciliare) detta l'adesione del paziente e il rimborso dell'ONS.

Obiettivi: L'obiettivo primario è quello di documentare l'esistenza di una prescrizione medica ONS durante il ricovero e alla dimissione ospedaliera per il domicilio.

Gli obiettivi secondari sono di descrivere:

  • Punteggio NRS 2002 quando si prescrive ONS durante il ricovero, alla dimissione dall'ospedale per il domicilio e un mese dopo la dimissione dall'ospedale per il domicilio
  • Indicazioni per la prescrizione di SONS alla dimissione ospedaliera per domicilio secondo i criteri ufficiali del SSNC
  • Tipo di prescrizione ONS alla dimissione ospedaliera per domicilio
  • Numero di SNO consumati un mese dopo la dimissione dall'ospedale rispetto alla prescrizione alla dimissione dall'ospedale
  • Tempistica dell'interruzione del trattamento ONS
  • Ragioni per interrompere l'assunzione di ONS.

Metodi: Sono inclusi tutti i pazienti adulti ricoverati con prescrizione ONS presso l'HUG. Sono esclusi i pazienti con consegna di ONS da parte di un'assistenza domiciliare prima del ricovero presso l'HUG o pazienti che rifiutano di consumare ONS o pazienti con disturbi maggiori della coscienza (es: demenza) o pazienti incapaci di consumare ONS (es: disfagia, disfunzione degli arti superiori, ecc. .) o pazienti che rifiutano di partecipare al sondaggio.

Al momento dell'inclusione, le comorbidità saranno valutate dal Charlson Comorbidity Index. La prescrizione di ONS e il rischio nutrizionale in base al punteggio NRS 2002 saranno descritti all'ospedale e alla dimissione ospedaliera a domicilio. Un mese dopo la dimissione dall'ospedale per la casa, la compliance del paziente a ONS sarà valutata come rischio nutrizionale dal punteggio NRS 2002.

Statistiche: i dati saranno presentati come media ± deviazione standard o come numeri e percentuali in base alla rilevanza e analizzati utilizzando il test Chi-quadrato o il test t non accoppiato come richiesto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

416

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Geneva, Svizzera, 1211
        • Geneva University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati con supplementi nutritivi orali nei reparti medici e chirurgici dell'ospedale universitario di Ginevra, sede di Cluse-Roseraie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Ricovero nei reparti di medicina e chirurgia dell'Ospedale Universitario di Ginevra, sede di Cluse-Roseraie
  • Prescrizione di integratori nutritivi orali durante il ricovero

Criteri di esclusione:

  • Supplementi nutritivi orali consegnati da un'assistenza domiciliare prima del ricovero nei reparti dell'ospedale universitario di Ginevra, sito di Cluse-Roseraie
  • Rifiuto del paziente di consumare supplementi nutritivi orali
  • Disturbi maggiori della coscienza (es: demenza)
  • Impossibilità fisica di consumare integratori alimentari orali (es: disfagia, disfunzione degli arti superiori, ecc.)
  • Rifiuto del paziente a partecipare al sondaggio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prescrizione medica di integratori nutritivi orali
Lasso di tempo: Variazione tra prescrizione in ospedale e prescrizione alla dimissione ospedaliera (una media prevista di 6 giorni dopo il ricovero)
Variazione tra prescrizione in ospedale e prescrizione alla dimissione ospedaliera (una media prevista di 6 giorni dopo il ricovero)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio NRS 2002 valutato mediante questionario
Lasso di tempo: Variazione tra punteggio alla prescrizione di integratori nutritivi orali in ospedale e punteggio alla dimissione dall'ospedale per il domicilio (una media prevista di 6 giorni dopo il ricovero) e punteggio un mese dopo la dimissione dall'ospedale per il domicilio
Variazione tra punteggio alla prescrizione di integratori nutritivi orali in ospedale e punteggio alla dimissione dall'ospedale per il domicilio (una media prevista di 6 giorni dopo il ricovero) e punteggio un mese dopo la dimissione dall'ospedale per il domicilio
Indicazioni per la prescrizione di integratori nutritivi orali secondo i criteri ufficiali del SSNC
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'ospedale per la casa (una media attesa di 6 giorni dopo il ricovero)
Alla dimissione dall'ospedale per la casa (una media attesa di 6 giorni dopo il ricovero)
Numero di supplementi nutritivi orali consumati rispetto alla prescrizione alla dimissione ospedaliera
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Tempistica per l'interruzione dell'assunzione di integratori nutritivi orali se interrotta
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Ragioni per interrompere l'assunzione di integratori nutritivi orali se interrotta
Lasso di tempo: Un mese dopo la dimissione dall'ospedale
Un mese dopo la dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2015

Primo Inserito (STIMA)

19 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Integratori alimentari orali

Sottoscrivi