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L'enquête ONSHUG : un programme de soins de qualité

20 janvier 2017 mis à jour par: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Suppléments nutritionnels oraux : indications, prescription et suivi des patients hospitalisés et ambulatoires à risque nutritionnel ou souffrant de dénutrition. Un programme de soins de qualité à l'Hôpital universitaire de Genève : l'enquête ONSHUG

Hypothèse : A la sortie de l'hôpital pour le domicile, la prescription médicale de l'ONS selon les critères officiels de la SSNC et les prescriptions légales (prescription remplie selon l'assurance maladie et prestation de soins à domicile) dicte l'observance du patient et le remboursement de l'ONS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Argumentaire : A l'admission à l'hôpital, les patients présentant un équilibre nutritionnel aigu ou chronique sont à risque nutritionnel. Ces patients peuvent être identifiés par le score de risque nutritionnel 2002 (NRS 2002). Les suppléments nutritifs oraux (ONS) représentent la première ligne d'intervention nutritionnelle. Les CNO sont fréquemment prescrites pendant le séjour à l'hôpital et doivent être poursuivies ou interrompues après la sortie de l'hôpital. Cette dernière décision doit être basée sur des critères officiels, définis par la Société Suisse de Nutrition Clinique (SSNC). Pour permettre le remboursement de l'ONS conformément aux dispositions légales, toutes les démarches administratives requises doivent être effectuées au moment de la prescription de l'ONS jusqu'à la fin du traitement.

Centre : Hôpitaux universitaires de Genève (HUG), site de la Cluse-Roseraie.

Conception : Enquête observationnelle prospective de contrôle qualité.

Population : Patients adultes hospitalisés sous Suppléments Nutritifs Oraux (SNO). Quatre cents patients à inclure.

Durée : Inclusion d'avril à décembre 2015 (9 mois).

Hypothèse : A la sortie de l'hôpital pour le domicile, la prescription médicale de l'ONS selon les critères officiels de la SSNC et les prescriptions légales (prescription remplie selon l'assurance maladie et prestation de soins à domicile) dicte l'observance du patient et le remboursement de l'ONS.

Objectifs : L'objectif principal est de documenter l'existence d'une prescription médicale de l'ONS lors de l'hospitalisation et à la sortie de l'hôpital pour le domicile.

Les objectifs secondaires sont de décrire :

  • Score NRS 2002 lors de la prescription de CNO pendant l'hospitalisation, à la sortie de l'hôpital pour le domicile et un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
  • Indications de prescription d'ONS à la sortie de l'hôpital pour le domicile selon les critères officiels du SSNC
  • Type de prescription d'ONS à la sortie de l'hôpital pour le domicile
  • Nombre d'ONS consommées un mois après la sortie de l'hôpital par rapport à la prescription à la sortie de l'hôpital
  • Moment de l'arrêt du traitement par CNO
  • Raisons de l'arrêt de la prise d'ONS.

Méthodes : Sont inclus tous les patients adultes hospitalisés avec prescription ONS aux HUG. Sont exclus les patients ayant délivré des CNS par une prise en charge à domicile avant l'admission aux HUG ou les patients refusant de consommer des CNS ou les patients présentant des troubles majeurs de la conscience (ex : démence) ou les patients incapables de consommer des CNS (ex : dysphagie, dysfonctionnement des membres supérieurs, etc. .) ou des patients refusant de participer à l'enquête.

A l'inclusion, les comorbidités seront évaluées par le Charlson Comorbidity Index. La prescription de l'ONS et le risque nutritionnel par le score NRS 2002 seront décrits à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital pour le domicile. Un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile, la conformité du patient à l'ONS sera évaluée en tant que risque nutritionnel par le score NRS 2002.

Statistiques : les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type ou sous forme de nombres et de pourcentages selon la pertinence, et analysées à l'aide du test du chi carré ou du test t non apparié, au besoin.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

416

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1211
        • Geneva University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés avec Suppléments Nutritifs Oraux dans les services médico-chirurgicaux des Hôpitaux Universitaires de Genève, site de la Cluse-Roseraie

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Hospitalisation dans les services médico-chirurgicaux des Hôpitaux Universitaires de Genève, site de la Cluse-Roseraie
  • Prescription de compléments alimentaires oraux pendant l'hospitalisation

Critère d'exclusion:

  • Délivrance de compléments nutritifs oraux par un homecare avant l'admission dans les services des Hôpitaux Universitaires de Genève, site de la Cluse-Roseraie
  • Refus du patient de consommer des suppléments nutritifs oraux
  • Troubles majeurs de la conscience (ex : démence)
  • Impossibilité physique de consommer des suppléments nutritifs oraux (ex : dysphagie, dysfonctionnement des membres supérieurs, etc.)
  • Refus du patient de participer à l'enquête

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prescription médicale de Suppléments Nutritifs Oraux
Délai: Changement entre la prescription à l'hôpital et la prescription à la sortie de l'hôpital (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission)
Changement entre la prescription à l'hôpital et la prescription à la sortie de l'hôpital (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score NRS 2002 évalué par questionnaire
Délai: Évolution entre le score à la prescription de suppléments nutritionnels oraux à l'hôpital et le score à la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission) et le score un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
Évolution entre le score à la prescription de suppléments nutritionnels oraux à l'hôpital et le score à la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission) et le score un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
Indications de prescription de compléments nutritifs oraux selon les critères officiels de la SSNC
Délai: À la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne prévue de 6 jours après l'admission)
À la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne prévue de 6 jours après l'admission)
Nombre de compléments nutritionnels oraux consommés par rapport à la prescription à la sortie de l'hôpital
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
Un mois après la sortie de l'hôpital
Moment d'arrêt de la prise de suppléments nutritifs oraux en cas d'arrêt
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
Un mois après la sortie de l'hôpital
Raisons de l'arrêt de la prise de compléments alimentaires oraux en cas d'arrêt
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
Un mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2015

Première publication (ESTIMATION)

19 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

23 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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