- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02476110
L'enquête ONSHUG : un programme de soins de qualité
Suppléments nutritionnels oraux : indications, prescription et suivi des patients hospitalisés et ambulatoires à risque nutritionnel ou souffrant de dénutrition. Un programme de soins de qualité à l'Hôpital universitaire de Genève : l'enquête ONSHUG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Argumentaire : A l'admission à l'hôpital, les patients présentant un équilibre nutritionnel aigu ou chronique sont à risque nutritionnel. Ces patients peuvent être identifiés par le score de risque nutritionnel 2002 (NRS 2002). Les suppléments nutritifs oraux (ONS) représentent la première ligne d'intervention nutritionnelle. Les CNO sont fréquemment prescrites pendant le séjour à l'hôpital et doivent être poursuivies ou interrompues après la sortie de l'hôpital. Cette dernière décision doit être basée sur des critères officiels, définis par la Société Suisse de Nutrition Clinique (SSNC). Pour permettre le remboursement de l'ONS conformément aux dispositions légales, toutes les démarches administratives requises doivent être effectuées au moment de la prescription de l'ONS jusqu'à la fin du traitement.
Centre : Hôpitaux universitaires de Genève (HUG), site de la Cluse-Roseraie.
Conception : Enquête observationnelle prospective de contrôle qualité.
Population : Patients adultes hospitalisés sous Suppléments Nutritifs Oraux (SNO). Quatre cents patients à inclure.
Durée : Inclusion d'avril à décembre 2015 (9 mois).
Hypothèse : A la sortie de l'hôpital pour le domicile, la prescription médicale de l'ONS selon les critères officiels de la SSNC et les prescriptions légales (prescription remplie selon l'assurance maladie et prestation de soins à domicile) dicte l'observance du patient et le remboursement de l'ONS.
Objectifs : L'objectif principal est de documenter l'existence d'une prescription médicale de l'ONS lors de l'hospitalisation et à la sortie de l'hôpital pour le domicile.
Les objectifs secondaires sont de décrire :
- Score NRS 2002 lors de la prescription de CNO pendant l'hospitalisation, à la sortie de l'hôpital pour le domicile et un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
- Indications de prescription d'ONS à la sortie de l'hôpital pour le domicile selon les critères officiels du SSNC
- Type de prescription d'ONS à la sortie de l'hôpital pour le domicile
- Nombre d'ONS consommées un mois après la sortie de l'hôpital par rapport à la prescription à la sortie de l'hôpital
- Moment de l'arrêt du traitement par CNO
- Raisons de l'arrêt de la prise d'ONS.
Méthodes : Sont inclus tous les patients adultes hospitalisés avec prescription ONS aux HUG. Sont exclus les patients ayant délivré des CNS par une prise en charge à domicile avant l'admission aux HUG ou les patients refusant de consommer des CNS ou les patients présentant des troubles majeurs de la conscience (ex : démence) ou les patients incapables de consommer des CNS (ex : dysphagie, dysfonctionnement des membres supérieurs, etc. .) ou des patients refusant de participer à l'enquête.
A l'inclusion, les comorbidités seront évaluées par le Charlson Comorbidity Index. La prescription de l'ONS et le risque nutritionnel par le score NRS 2002 seront décrits à l'hôpital et à la sortie de l'hôpital pour le domicile. Un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile, la conformité du patient à l'ONS sera évaluée en tant que risque nutritionnel par le score NRS 2002.
Statistiques : les données seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type ou sous forme de nombres et de pourcentages selon la pertinence, et analysées à l'aide du test du chi carré ou du test t non apparié, au besoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva, Suisse, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Hospitalisation dans les services médico-chirurgicaux des Hôpitaux Universitaires de Genève, site de la Cluse-Roseraie
- Prescription de compléments alimentaires oraux pendant l'hospitalisation
Critère d'exclusion:
- Délivrance de compléments nutritifs oraux par un homecare avant l'admission dans les services des Hôpitaux Universitaires de Genève, site de la Cluse-Roseraie
- Refus du patient de consommer des suppléments nutritifs oraux
- Troubles majeurs de la conscience (ex : démence)
- Impossibilité physique de consommer des suppléments nutritifs oraux (ex : dysphagie, dysfonctionnement des membres supérieurs, etc.)
- Refus du patient de participer à l'enquête
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Prescription médicale de Suppléments Nutritifs Oraux
Délai: Changement entre la prescription à l'hôpital et la prescription à la sortie de l'hôpital (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission)
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Changement entre la prescription à l'hôpital et la prescription à la sortie de l'hôpital (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score NRS 2002 évalué par questionnaire
Délai: Évolution entre le score à la prescription de suppléments nutritionnels oraux à l'hôpital et le score à la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission) et le score un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
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Évolution entre le score à la prescription de suppléments nutritionnels oraux à l'hôpital et le score à la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne attendue de 6 jours après l'admission) et le score un mois après la sortie de l'hôpital pour le domicile
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Indications de prescription de compléments nutritifs oraux selon les critères officiels de la SSNC
Délai: À la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne prévue de 6 jours après l'admission)
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À la sortie de l'hôpital pour le domicile (une moyenne prévue de 6 jours après l'admission)
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Nombre de compléments nutritionnels oraux consommés par rapport à la prescription à la sortie de l'hôpital
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
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Un mois après la sortie de l'hôpital
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Moment d'arrêt de la prise de suppléments nutritifs oraux en cas d'arrêt
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
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Un mois après la sortie de l'hôpital
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Raisons de l'arrêt de la prise de compléments alimentaires oraux en cas d'arrêt
Délai: Un mois après la sortie de l'hôpital
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Un mois après la sortie de l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Quality program ONSHUG 2015-04
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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