Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkum ONSHUG: Program kvalitní péče

20. ledna 2017 aktualizováno: Prof. Claude Pichard, University Hospital, Geneva

Perorální výživové doplňky: Indikace, předepisování a sledování pro hospitalizované a ambulantní pacienty s nutričním rizikem nebo podvýživou. Program kvalitní péče v Ženevské univerzitní nemocnici: Průzkum ONSHUG

Hypotéza: Při propuštění z nemocnice domů lékařský předpis PND podle oficiálních kritérií SSNS a právních předpisů (vyplněný předpis podle zdravotního pojištění a dodání do domácí péče) diktuje soulad pacienta a úhradu PND.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Odůvodnění: Při příjmu do nemocnice jsou nutričně ohroženi pacienti s akutní nebo chronicky narušenou nutriční rovnováhou. Tyto pacienty lze identifikovat podle skóre nutričního rizika 2002 (NRS 2002). Orální nutriční doplňky (ONS) představují první linii nutriční intervence. PND jsou často předepisovány během pobytu v nemocnici a po propuštění z nemocnice by se v nich mělo pokračovat nebo by měly být vysazeny. Toto druhé rozhodnutí by mělo být založeno na oficiálních kritériích definovaných Švýcarskou společností pro klinickou výživu (SSNC). Aby byla umožněna úhrada PND podle právních předpisů, měly by být všechny požadované administrativní úkony provedeny při předepisování PND až do ukončení léčby.

Centrum: Ženevská univerzitní nemocnice (HUG), místo Cluse-Roseraie.

Design : Kontrola kvality prospektivní observační průzkum.

Populace: Hospitalizovaní dospělí pacienti s perorálními výživovými doplňky (ONS). Zahrnuty mají být čtyři stovky pacientů.

Trvání : Zařazeno od dubna do prosince 2015 (9 měsíců).

Hypotéza: Při propuštění z nemocnice domů lékařský předpis PND podle oficiálních kritérií SSNS a právních předpisů (vyplněný předpis podle zdravotního pojištění a dodání do domácí péče) diktuje soulad pacienta a úhradu PND.

Cíl : Primárním cílem je doložit existenci lékařského předpisu PND během hospitalizace a při propuštění z nemocnice domů.

Sekundárními cíli je popsat:

  • Skóre NRS 2002 při předepisování PND během hospitalizace, při propuštění z nemocnice domů a jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
  • Indikace pro předepisování PND při propuštění z nemocnice domů podle oficiálních kritérií SSNC
  • Typ předpisu PND při propuštění z nemocnice domů
  • Počet PND spotřebovaných jeden měsíc po propuštění z nemocnice ve srovnání s předpisem při propuštění z nemocnice
  • Načasování přerušení léčby PND
  • Důvody pro zastavení příjmu PND.

Metody: Zahrnuty jsou všichni hospitalizovaní dospělí pacienti s předpisem PND v HUG. Vyloučeni jsou pacienti s PND z domácí péče před přijetím na HUG nebo pacienti odmítající PND nebo pacienti s velkými poruchami vědomí (např. demence) nebo pacienti neschopní PND konzumovat (např.: dysfagie, dysfunkce horních končetin atd. .) nebo pacientů, kteří se průzkumu odmítají zúčastnit.

Při zařazení budou komorbidity hodnoceny Charlsonovým indexem komorbidity. Preskripce PND a nutriční riziko podle skóre NRS 2002 budou popsány v nemocnici a při propuštění z nemocnice domů. Měsíc po propuštění z nemocnice domů bude pacientova compliance k PND hodnocena jako nutriční riziko podle skóre NRS 2002.

Statistika: Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka nebo jako čísla a procenta podle relevance a analyzována pomocí chí-kvadrát testu nebo nepárového t-testu podle potřeby.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Geneva, Švýcarsko, 1211
        • Geneva University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hospitalizovaní dospělí pacienti s perorálními výživovými doplňky na lékařských a chirurgických odděleních Ženevské univerzitní nemocnice, místo Cluse-Roseraie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Hospitalizace na lékařských a chirurgických odděleních Fakultní nemocnice v Ženevě, místo Cluse-Roseraie
  • Předepisování perorálních výživových doplňků během hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Dodávka perorálních výživových doplňků domácí péčí před přijetím na oddělení ženevské univerzitní nemocnice, místo Cluse-Roseraie
  • Pacient odmítá konzumovat perorální výživové doplňky
  • Závažné poruchy vědomí (např.: demence)
  • Fyzická nemožnost konzumovat perorální doplňky výživy (např.: dysfagie, dysfunkce horních končetin atd.)
  • Odmítnutí účasti pacienta na průzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Orální výživové doplňky na lékařský předpis
Časové okno: Změna mezi předpisem v nemocnici a předpisem při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Změna mezi předpisem v nemocnici a předpisem při propuštění z nemocnice (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre NRS 2002 hodnoceno dotazníkem
Časové okno: Změna mezi skóre při předepisování perorálních výživových doplňků v nemocnici a skóre při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí) a skóre jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
Změna mezi skóre při předepisování perorálních výživových doplňků v nemocnici a skóre při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí) a skóre jeden měsíc po propuštění z nemocnice domů
Indikace pro předepisování perorálních doplňků stravy podle oficiálních kritérií SSNC
Časové okno: Při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Při propuštění z nemocnice domů (očekávaný průměr 6 dní po přijetí)
Počet spotřebovaných perorálních výživových doplňků ve srovnání s předpisem při propuštění z nemocnice
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice
Načasování ukončení příjmu perorálních výživových doplňků, pokud je zastaveno
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice
Důvody pro zastavení příjmu perorálních výživových doplňků, pokud jsou zastaveny
Časové okno: Měsíc po propuštění z nemocnice
Měsíc po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2015

První zveřejněno (ODHAD)

19. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Quality program ONSHUG 2015-04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální výživové doplňky

Předplatit