- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02476110
ONSHUG-undersökningen: Ett program för kvalitetsvård
Orala näringstillskott: Indikationer, recept och uppföljning för sjukhusvårdade och polikliniska patienter med näringsrisk eller undernäring. Ett kvalitetsvårdsprogram vid universitetssjukhuset i Genève: ONSHUG-undersökningen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Motivering: Vid sjukhusinläggning löper patienter med akut eller kroniskt nedsatt näringsbalans en näringsrisk. Dessa patienter kan identifieras av Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Oral Nutritive Supplements (ONS) representerar den första raden av näringsintervention. ONS ordineras ofta under sjukhusvistelsen och bör fortsätta eller avbrytas efter utskrivningen. Detta senare beslut bör baseras på tjänstemännens kriterier, definierade av Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC). För att tillåta ONS-ersättning enligt lagbestämmelserna, bör alla nödvändiga administrativa åtgärder slutföras vid tidpunkten för ONS-förskrivning fram till slutet av behandlingen.
Centrum: Genèves universitetssjukhus (HUG), platsen för Cluse-Roseraie.
Design: Kvalitetskontroll prospektiv observationsundersökning.
Population: Inlagda vuxna patienter med orala näringstillskott (ONS). Fyrahundra patienter ska inkluderas.
Varaktighet : Inkludering från april till december 2015 (9 månader).
Hypotes : Vid utskrivning från sjukhus till hemmet, bestämmer det medicinska receptet av ONS enligt de officiella kriterierna för SSNC och de juridiska föreskrifterna (ifyllt recept enligt sjukförsäkringen och hemtjänstleverans) patientens följsamhet och återbetalningen av ONS.
Syfte: Det primära syftet är att dokumentera förekomsten av ett ONS-recept under sjukhusvistelsen och vid utskrivningen till hemmet.
De sekundära syftena är att beskriva:
- NRS 2002 poäng vid förskrivning av ONS under sjukhusvistelsen, vid sjukhusutskrivning till hemmet och en månad efter sjukhusutskrivning till hemmet
- Indikationer för ONS-recept vid utskrivning till hemmet enligt SSNC:s officiella kriterier
- Typ av ONS-recept vid sjukhusutskrivning för hemmet
- Antal ONS förbrukade en månad efter sjukhusutskrivning jämfört med ordination vid sjukhusutskrivning
- Tidpunkt för avbrytande av ONS-behandlingen
- Orsaker till att stoppa ONS-intaget.
Metoder: Inkluderade är alla inlagda vuxna patienter med ONS-recept på HUG. Undantagna är patienter med ONS-leverans av en hemsjukvård innan intagningen på HUG eller patienter som vägrar att konsumera ONS eller patienter med allvarliga medvetanderubbningar (ex: demens) eller patienter som inte kan konsumera ONS (ex: dysfagi, dysfunktion i övre extremiteter, etc.) .) eller patienter som vägrar att delta i undersökningen.
Vid inkludering kommer komorbiditeterna att bedömas av Charlson Comorbidity Index. ONS-recept och näringsrisk enligt NRS 2002-poängen kommer att beskrivas på sjukhus och vid utskrivning hem. En månad efter utskrivning från sjukhus till hemmet kommer patientens överensstämmelse med ONS att bedömas som näringsrisk enligt NRS 2002-poängen.
Statistik: Data kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse eller som siffror och procentsatser enligt relevansen, och analyseras med Chi-kvadrattest eller oparat t-test efter behov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Sjukhusvård på medicinska och kirurgiska avdelningar på Geneva University Hospital, platsen för Cluse-Roseraie
- Orala näringstillskott recept under sjukhusvistelse
Exklusions kriterier:
- Orala näringstillskott levereras av en hemvård före inläggningen på avdelningarna på universitetssjukhuset i Genève, platsen för Cluse-Roseraie
- Patienten vägrar att konsumera orala näringstillskott
- Stora medvetandestörningar (ex: demens)
- Fysisk omöjlighet att konsumera orala näringstillskott (ex: dysfagi, dysfunktion i de övre extremiteterna, etc.)
- Patient vägrar att delta i undersökningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Oral Nutritive Supplements medicinskt recept
Tidsram: Byte mellan ordination på sjukhus och ordination vid sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning)
|
Byte mellan ordination på sjukhus och ordination vid sjukhusutskrivning (förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
NRS 2002 poäng bedöms med frågeformulär
Tidsram: Förändring mellan poäng vid ordination av orala kosttillskott på sjukhus och poäng vid utskrivning till hemmet (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning) och poäng en månad efter sjukhusutskrivning för hemmet
|
Förändring mellan poäng vid ordination av orala kosttillskott på sjukhus och poäng vid utskrivning till hemmet (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning) och poäng en månad efter sjukhusutskrivning för hemmet
|
|
Indikationer för orala näringstillskott recept enligt SSNC:s officiella kriterier
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhus till hemmet (förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning)
|
Vid utskrivning från sjukhus till hemmet (förväntat genomsnitt på 6 dagar efter inläggning)
|
|
Antal orala näringstillskott som konsumerats jämfört med recept vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: En månad efter sjukhusutskrivning
|
En månad efter sjukhusutskrivning
|
|
Tidpunkt för att stoppa intaget av oralt näringstillskott om det stoppas
Tidsram: En månad efter sjukhusutskrivning
|
En månad efter sjukhusutskrivning
|
|
Orsaker till att stoppa intaget av oralt näringstillskott om det stoppas
Tidsram: En månad efter sjukhusutskrivning
|
En månad efter sjukhusutskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Quality program ONSHUG 2015-04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Orala näringstillskott
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Abbott NutritionAvslutad
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuNäringsutvärdering
-
Duzce UniversityRekryteringLårbensfrakturer | Undernäring | SvaghetTurkiet (Türkiye)
-
USMARI Research & Innovation CentreAktiv, inte rekryterandeMörka fläckarMalaysia
-
NYU Langone HealthRekrytering
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadFetma | Järnbrist | GraviditetsanemiFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAvslutadBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
University of ThessalyRekryteringMultipel skleros | Anemi | IBD | Kolit Ulcerös | Hypertoni (HTN)Grekland
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUniversity of ArkansasAvslutadSarkopeni | ImmunosenescensFörenta staterna