- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02476110
De ONSHUG-enquête: een kwaliteitszorgprogramma
Orale voedingssupplementen: indicaties, recept en follow-up voor gehospitaliseerde en poliklinische patiënten met voedingsrisico of met ondervoeding. Een kwaliteitszorgprogramma in het Universitair Ziekenhuis van Genève: de ONSHUG-enquête
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanleiding: Bij ziekenhuisopname lopen patiënten met een acute of chronisch verstoorde voedingsbalans een voedingsrisico. Deze patiënten zijn te herkennen aan de Nutritional Risk Score 2002 (NRS 2002). Orale voedingssupplementen (ONS) vertegenwoordigen de eerste lijn van voedingsinterventie. ONS wordt vaak voorgeschreven tijdens het ziekenhuisverblijf en moet worden voortgezet of stopgezet na ontslag uit het ziekenhuis. Dit laatste besluit zou gebaseerd moeten zijn op officiële criteria, gedefinieerd door de Swiss Society for Clinical Nutrition (SSNC). Om ONS-vergoeding mogelijk te maken volgens de wettelijke voorschriften, moeten alle vereiste administratieve handelingen worden uitgevoerd op het moment van ONS-recept tot het einde van de behandeling.
Centrum : Universitair Ziekenhuis van Genève (HUG), locatie van Cluse-Roseraie.
Opzet : Kwaliteitscontrole prospectief observatieonderzoek.
Populatie: Gehospitaliseerde volwassen patiënten met orale voedingssupplementen (ONS). Vierhonderd patiënten worden opgenomen.
Duur : Opname van april tot december 2015 (9 maanden).
Hypothese: Bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis, dicteert het medisch voorschrift van ONS volgens de officiële criteria van SSNC en de wettelijke voorschriften (ingevuld recept volgens ziektekostenverzekering en thuiszorg) de naleving door de patiënt en de terugbetaling van de ONS.
Doelstellingen: Het primaire doel is het documenteren van het bestaan van een medisch voorschrift van de ONS tijdens de ziekenhuisopname en bij ontslag uit het ziekenhuis naar huis.
De secundaire doelstellingen zijn het beschrijven van:
- NRS 2002-score bij het voorschrijven van ONS tijdens de ziekenhuisopname, bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis en een maand na ontslag uit het ziekenhuis voor thuis
- Indicaties voor ONS-voorschrift bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis volgens de officiële criteria van SSNC
- Type ONS-voorschrift bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis
- Aantal ONS verbruikt een maand na ontslag uit het ziekenhuis in vergelijking met het voorschrift bij ontslag uit het ziekenhuis
- Timing van het stoppen van de ONS-behandeling
- Redenen om te stoppen met de ONS-inname.
Methoden: Inbegrepen zijn alle gehospitaliseerde volwassen patiënten met ONS-voorschrift bij de HUG. Uitgesloten zijn patiënten met ONS-bezorging door een thuiszorg vóór de opname in de HUG of patiënten die weigeren ONS te consumeren of patiënten met ernstige bewustzijnsstoornissen (bijv. dementie) of patiënten die geen ONS kunnen consumeren (bijv.: dysfagie, disfunctie van de bovenste ledematen, enz. .) of patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Bij opname worden de comorbiditeiten beoordeeld door de Charlson Comorbidity Index. ONS-voorschrift en voedingsrisico door de NRS 2002-score worden beschreven in het ziekenhuis en bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis. Een maand na ontslag uit het ziekenhuis naar huis zal de therapietrouw van de patiënt aan ONS worden beoordeeld als voedingsrisico door de NRS 2002-score.
Statistieken: Gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie of als getallen en percentages volgens de relevantie, en geanalyseerd met Chi-kwadraat-test of ongepaarde t-test zoals vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- Geneva University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Ziekenhuisopname in medische en chirurgische afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Genève, locatie van Cluse-Roseraie
- Orale voedingssupplementen op voorschrift tijdens ziekenhuisopname
Uitsluitingscriteria:
- Levering van orale voedingssupplementen door een thuiszorg vóór de opname in de afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Genève, locatie van Cluse-Roseraie
- Weigering van de patiënt om orale voedingssupplementen te consumeren
- Ernstige bewustzijnsstoornissen (bijv. dementie)
- Fysieke onmogelijkheid om orale voedingssupplementen te consumeren (bijv.: dysfagie, disfunctie van de bovenste ledematen, enz.)
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Orale Voedingssupplementen medisch recept
Tijdsspanne: Wisseling tussen voorschrijven in het ziekenhuis en voorschrijven bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 6 dagen na opname)
|
Wisseling tussen voorschrijven in het ziekenhuis en voorschrijven bij ontslag uit het ziekenhuis (naar verwachting gemiddeld 6 dagen na opname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NRS 2002 score beoordeeld met vragenlijst
Tijdsspanne: Verschil tussen score bij voorschrijven van orale voedingssupplementen in het ziekenhuis en score bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis (verwacht gemiddeld 6 dagen na opname) en score een maand na ontslag uit het ziekenhuis voor thuis
|
Verschil tussen score bij voorschrijven van orale voedingssupplementen in het ziekenhuis en score bij ontslag uit het ziekenhuis voor thuis (verwacht gemiddeld 6 dagen na opname) en score een maand na ontslag uit het ziekenhuis voor thuis
|
|
Indicaties voor orale voedingssupplementen volgens de officiële criteria van SSNC
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis naar huis (naar verwachting gemiddeld 6 dagen na opname)
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis naar huis (naar verwachting gemiddeld 6 dagen na opname)
|
|
Aantal geconsumeerde orale voedingssupplementen vergeleken met voorgeschreven bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Timing voor het stoppen van de inname van orale voedingssupplementen indien gestopt
Tijdsspanne: Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Redenen om de inname van orale voedingssupplementen te stoppen indien gestopt
Tijdsspanne: Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Een maand na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claude Pichard, MD, PhD, University Hospital, Geneva
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Quality program ONSHUG 2015-04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orale voedingssupplementen
-
Sirt3 LLCPeople Science, Inc.Werving
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSBeëindigdColorectaal adenocarcinoomItalië
-
Medical University of WarsawNog niet aan het wervenEi Allergie | Voedselallergie | Kip Ei AllergiePolen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWerving
-
Mahidol UniversityAanmelden op uitnodigingAtopische dermatitis | Voedsel allergieThailand
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rho Federal Systems Division, Inc.; Consortia for Food Allergy Research (CoFAR)Nog niet aan het werven
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanNog niet aan het wervenZirconia kronen | Proximale contactenPakistan
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...WervingDun endometrium | Verminderde ovariële reserve (DOR)China
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Peking Union Medical College HospitalThe Second Hospital of Hebei Medical University; Peking University International... en andere medewerkersWervingPostoperatieve complicaties | Pulmonale complicatieChina