初期のストレス関連の逆境に対するニューロフィードバック予防 (NFPES)

現在の EEG-NF 法の最も重大な欠点は、EEG の空間分解能が低いことであり、扁桃体などの PTSD の発症に関連することが知られている脳深部領域内の部位活動の局在化ができません。海馬、および mPFC。 現在のプロジェクトの目的は、EEG と fMRI イメージング法を統合することでこの欠点を克服し、脳の奥深くにある感情的なターゲット領域の活性化に関するリアルタイムのフィードバックを患者が受け取るようにすることです。 FMRI は、脳内の電気的活動に続く代謝変化の測定に基づいているため、感情的および/または認知的タスクを実行する際のさまざまな脳領域のニューロン活動を非侵襲的に表します。 fMRI は空間分解能が高く、EEG とは対照的に、大脳辺縁系や前頭前皮質内の外傷反応に関連する領域など、脳の奥深くにある領域の位置を特定できます。 最近、リアルタイム fMRI (rt fMRI) を使用して、脳深部領域内の活動を調節するように被験者を訓練しています。 いくつかの研究では、mPFC や大脳辺縁系を含む領域のネットワーク内の活動を調節するように被験者を訓練することができ、慢性的な痛みやうつ病に苦しむ患者にプラスの効果をもたらすことが示されています さらに、リアルタイムの fMRI フィードバックを介して、被験者を訓練して、感情の調節に関連するネットワーク内の活動を調節できることもわかっています。トラウマ的な出来事に対処するために重要なスキル。 この方法の主な欠点は、fMRI 検査が高価であり、患者にとって不便であり、この方法に必要な MRI 装置が固定されており、簡単にアクセスできないことです。

両方の方法の利点を組み合わせるために、研究者は EEG と fMRI の両方を同時にテストしました。 研究者らは、信頼性の高い特別なアルゴリズムを使用して、脳深部領域内の感情調節に関連する活動を表す電気信号を研究しました。 この組み合わせにより、EEG デバイスの空間分解能が大幅に向上し、fMRI 信号から取得した重要な時間情報が追加されました。 EEG と fMRI を相互相関や機械学習などの高度な計算手法と組み合わせて記録することで、これまで十分な信頼性で達成できなかった EEG 信号の位置特定が大幅に改善されます。 言い換えれば、活動のEEGパターンは、これらの領域の「電気指紋」（EFP）を提供する深部辺縁領域の活性化を確実に表しています。

したがって、研究者は、EFP の範囲に基づいて、脳からのフィードバックによって決定される視覚または聴覚刺激を制御するよう被験者に求める革新的な治療プロトコルを開発しました。 民間人のグループを対象としたパイロット研究で、調査官は、被験者が EFP に基づいて脳の電気信号を修正することを首尾よく学習したことを示しました。 追加の研究では、EEG と fMRI の同時記録により、成功は感情の調節に関与する脳深部領域内の活動の変化に実際に関連していることが示されました。 mPFC や海馬など。 さらに、私たちの結果は、EEG-NF を介して EFP を自発的に調節するためのトレーニングに続いて、参加者が改善された感情調節を示したことを示しています。

現在の研究の根拠:

PTSD の治療における EFP モデルと NF 文献に基づいて、この研究は、ストレス脆弱性を軽減するための NF による自己調節のための fMRI ガイド付き脳波プロトコルの効率を調べることを目的としています。

この研究では、次の 2 つのグループを割り当てます。

実験群: EFP ニューロフィードバック 対照群: 偽ニューロフィードバック PTSD の予防的介入としての NF プロトコルの有効性を評価するために、研究者はこの治療結果をプラセボ偽プロトコルの結果と比較することを計画しています。

第一目的：

ストレス脆弱性を軽減する際の NF の効率を調べます。

副次的な目的:

最近トラウマ的な出来事にさらされた個人のストレス症状を軽減する際の、扁桃体を標的としたニューロフィードバック (NF) の効率を調べます。 .

研究デザイン:

EFP-NF (n=35)、Sham-NF (n=35) の 2 つのグループによるランダム化並列設計

参加者の選択:

この研究には、18〜40歳のPTSD症状のある40人の参加者が参加し、ランダムに2つのグループ（実験グループ、対照グループ）に分けられます。

参加者の数：

この研究には70人が参加します。

採用プロセス:

参加者は、TASMC の ER および外傷クリニックから募集されます。 病院は私たちの研究チームに、過去 24 時間以内に ER に到着し、外傷に関連する可能性のある事件についてスクリーニングされた個人のリストを毎日提供します。 その後、私たちのチームは潜在的な被験者に電話で連絡し、急性ストレス症状の存在を評価するために電話インタビューを実施するためのインフォームドコンセントを要求します. 研究の簡単な説明が提供されます。 個人が同意し、さらなる参加に適していると判断された場合、訓練を受けた臨床心理士が包括的な PTSD 評価を実施する TASMC の外傷クリニックに招待されます。 TASMCの外傷クリニックは、データベースから適切な患者を紹介して、研究に参加させます。 外傷クリニックによって紹介されたすべての被験者は、インフォームドコンセントを取得するための同一の手順と、その後の臨床評価を上記と同じ手順で受けます。

介入アーム:

研究には2つのグループが含まれます。 実験グループは扁桃体を対象とした EEG-NF セッションを受け取り、対照グループはシャム NF になります。

関心のある脳領域:

関心領域には辺縁系、より具体的には扁桃体、海馬腹側線条体、および情動調節に関連する皮質領域 (背外側 PFC および背内側 PFC 帯状皮質および島など) が含まれます。

研究手順:

治療前段階 1日目 参加者は、精神医学的評価（SCIDを使用）、および投薬モニタリングを受けます。 参加者はまた、感情調節能力 (ERQ)、状態不安および特性 (STAI) を評価する人口統計学的および心理的アンケート、およびストレス、不安およびうつ病の症状を測定するアンケート (CAPS、PCL、BDI) に記入するよう求められます。

2日目 すべての参加者は、感情の覚醒と調節に関連する脳ネットワーク反応を特徴付けるために、脳画像スキャンを受けます。 参加者は、NF の ROI ローカライザー、安静状態、感情的な葛藤タスク、顔認識タスクの報酬タスク、DTI を含む機能的および構造的 MRI についてスキャンされます。

研究スタッフは参加者に MRI 検査の経過を説明し、被験者と一緒に模擬シミュレーターに入り、被験者が適切に仰向けに寝ていて快適であることを確認します。 検査中、患者には視覚的および聴覚的刺激と短いビデオクリップが提示されます。 聴覚提示: 刺激は、MRI 対応のヘッドフォンを介して聞こえます。 視覚的表示: 被験者は鏡を通して刺激を観察し、磁石室のスクリーンに投影されます。 セッションの合間に、患者には休息の時間が与えられます。 参加者は、スキャン中にできるだけ移動しないように求められます。

被験者の到着から出発までの合計テスト時間は、約 90 ～ 180 分かかります (フォームへの記入とトレーニングを受けるのに 20 ～ 30 分、説明と休憩に 30 分、およびイメージングに 60 分)。 参加者は MRI に約 60 分間留まり、いかなる場合でも 90 分以上留まることはありません。

トレーニング フェーズ トレーニング フェーズの期間は 4 週間です。 この時点で、参加者は EFP-NF または T/A-NF グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 EFP-NF グループと T/A-NF グループの両方が、週に 1 ～ 2 セッション、合計 6 セッションを受けます。

トレーニング セッション中、参加者は、聴覚または視覚フィードバックを使用して脳活動を調整するスキルを開発するためのトレーニングを行います。 各セッションは、EEG キャップの配置と状態アンケートの記入を含め、1 時間続きます。 参加者は、コンピュータ画面の前に快適に座ります。 スタッフが参加者にミーティングの趣旨を説明し、使用する機材を紹介し、ミーティングの流れを説明します。 上記の説明に続いて、スタッフ メンバーは脳波キャップを参加者の頭に置き、参加者が快適に感じるようにします。 EEG - ニューロフィードバックの練習は、最大 30 分間繰り返される 5 分間のセグメントで構成されます。 各練習セグメント中に、参加者は、成功した脳トレーニングの程度に関するフィードバックを提供する視覚または聴覚メディアを変更するよう求められます。 たとえば、視覚的なフィードバックの間、参加者はコンピューター画面に表示されるスケートボードの速度を下げるように求められます。代わりに、聴覚的なフィードバックの間に、耳に装着されたヘッドフォンから聞こえる音楽のレベルを下げるように求められます。 2 つの練習セグメントごとに、最初の 2 つのステップが非常に短く (それぞれ約 5 分)、最後の 2 つのステップが最も長く (それぞれ約 10 分) なるように、各練習の時間が長くなります。合計約 45 分の試行ごとに合計 6 ステップ

治療後のフェーズ このフェーズは、トレーニング フェーズの終了から 3 ～ 5 日後に行われます。 1日目

• 参加者は 2 回目の心理評価 (CAPS) を受けます。
• 参加者は、治療前段階（BDI、ERQ、STAI、PCL）と同じアンケートに回答します。

2 日目 • すべての参加者は、ROI ローカライザー、安静状態、DTI を含む機能的および構造的 MRI についてスキャンされます。

フォローアップ段階 1～5日目

• すべての参加者は、2 つのメンテナンス セッション (EFP-NF または T/A-NF) を受け取ります。

6日目

• 参加者は 3 回目の心理評価 (CAPS) を受けます。
• 参加者は、前のフェーズ (BDI、ERQ、STAI、PCL) と同じアンケートに回答します。

データ収集：

研究者は、参加者が電子アンケートに記入するのを支援し、非電子アンケートを実施します (これらは後で研究助手によって Excel シートに転写されます)。

研究者は、MRI スキャンと NF セッション (すべての rt-fMRI NF と EFP-NF の一部) を、2 人から 5 人の研究助手と共に実行します。 参加者との連絡はメールと電話になります。 リサーチアシスタントが参加を監視します。 参加者は、各セッションの 1 日前にリマインダーを (電話または電子メールで) 受け取ります。