Prevención de neurorretroalimentación para la adversidad temprana relacionada con el estrés (NFPES)

La desventaja más significativa del método EEG-NF actual es la baja resolución espacial del EEG, que no permite la localización de la actividad del sitio dentro de las regiones cerebrales profundas que se sabe que están asociadas con el desarrollo del PTSD, como la amígdala, el hipocampo y mPFC. El objetivo del presente proyecto es superar este inconveniente mediante la integración de métodos de imagen EEG y fMRI, de modo que el paciente reciba información en tiempo real sobre la activación de áreas objetivo emocionales ubicadas en lo profundo del cerebro. FMRI se basa en la medición de los cambios metabólicos que siguen a la actividad eléctrica en el cerebro, por lo que representa de forma no invasiva la actividad neuronal de varias regiones del cerebro al realizar tareas emocionales y/o cognitivas. fMRI tiene una alta resolución espacial y, a diferencia del EEG, permite la localización de regiones profundas dentro del cerebro, como las relacionadas con las respuestas al trauma dentro del sistema límbico y la corteza prefrontal. Recientemente, la fMRI en tiempo real (rt fMRI) se ha utilizado para entrenar sujetos para modular la actividad dentro de las regiones profundas del cerebro. Algunos estudios incluso han demostrado que los sujetos pueden ser entrenados para regular la actividad dentro de una red de regiones que incluyen la mPFC y las regiones límbicas, lo que tiene como resultado un efecto positivo en los pacientes que sufren de dolor crónico y depresión. Además, también se ha encontrado que a través de la retroalimentación de fMRI en tiempo real, los sujetos pueden ser entrenados para regular la actividad dentro de las redes que se han relacionado con la regulación emocional; una habilidad crítica para lidiar con eventos traumáticos. La principal desventaja de este método es que las pruebas de resonancia magnética funcional son costosas e inconvenientes para el paciente, y la máquina de resonancia magnética requerida para este método es estacionaria y no es fácilmente accesible.

Para combinar las ventajas de ambos métodos, los investigadores realizaron pruebas simultáneas de EEG y fMRI. Usando algoritmos especiales, con alta confiabilidad, los investigadores estudiaron las señales eléctricas que representan la actividad relacionada con la regulación emocional dentro de las regiones cerebrales profundas. Esta combinación permitió una mejora significativa en la resolución espacial del dispositivo EEG y agregó información temporal significativa tomada de la señal fMRI. El registro combinado de EEG y fMRI con métodos computacionales avanzados, como la correlación cruzada y el aprendizaje automático, proporciona una mejora significativa en la atribución de la localización de señales de EEG, que hasta ahora no se podía lograr con la confiabilidad adecuada. En otras palabras, el patrón de actividad del EEG representa de forma fiable la activación de las regiones límbicas profundas proporcionando una "huella digital eléctrica" ​​(EFP) de estas áreas.

En consecuencia, los investigadores desarrollaron un protocolo de tratamiento innovador en el que se pide a los sujetos que controlen los estímulos visuales o auditivos, determinados por la retroalimentación del cerebro, en función de la extensión de la EFP. En un estudio piloto sobre un grupo de civiles, los investigadores demostraron que los sujetos aprendieron con éxito a modificar su señal eléctrica cerebral en función de la EFP. En un estudio adicional, las grabaciones simultáneas de EEG y fMRI mostraron que el éxito estaba relacionado con los cambios en la actividad dentro de las regiones cerebrales profundas involucradas en la regulación emocional; como la mPFC y el hipocampo. Además, nuestros resultados indican que después del entrenamiento para regular voluntariamente la EFP a través de EEG-NF, los participantes exhibieron una mejor regulación de las emociones.

Justificación del estudio actual:

Basado en el modelo EFP y la literatura de NF en el tratamiento del PTSD, este estudio tiene como objetivo examinar la eficiencia de un protocolo de EEG guiado por fMRI para la autorregulación a través de NF para reducir la vulnerabilidad al estrés.

El estudio asignará dos grupos:

grupo experimental: neurorretroalimentación EFP grupos de control: neurorretroalimentación simulada Para evaluar la eficacia del protocolo NF como intervención preventiva para el PTSD, los investigadores planean comparar los resultados de este tratamiento con los de un protocolo simulado de placebo.

Objetivo primario:

Examinar la eficiencia de NF en la reducción de la vulnerabilidad al estrés.

Objetivo secundario:

Examinar la eficiencia del Neurofeedback (NF) dirigido a la amígdala para reducir los síntomas de estrés entre las personas que estuvieron expuestas recientemente a un evento traumático. .

Diseño del estudio:

Diseño paralelo aleatorizado, con 2 grupos: EFP-NF (n=35), Sham-NF (n=35)

Selección de participantes:

El estudio involucrará a 40 participantes con síntomas de PTSD entre las edades de 18 a 40, que se dividirán aleatoriamente en 2 grupos (grupo experimental, grupo de control).

Número de participantes:

El estudio involucrará a 70 personas.

Proceso de reclutamiento:

Los participantes serán reclutados de la sala de emergencias y la clínica de trauma en TASMC. El hospital proporcionará a nuestro equipo de investigación listas diarias de las personas que llegaron a la sala de emergencias en las últimas 24 horas, examinadas para detectar posibles incidentes relacionados con traumatismos. Luego, nuestro equipo se comunicará con los sujetos potenciales por teléfono y solicitará el consentimiento informado para realizar una entrevista telefónica para evaluar la presencia de síntomas de estrés agudo. Se proporcionará una breve descripción del estudio. Si el individuo está de acuerdo y se considera adecuado para una mayor participación, será invitado a la clínica de trauma en TASMC, donde un psicólogo clínico capacitado realizará una evaluación integral del TEPT. La clínica de traumatología de TASMC también derivará a los pacientes adecuados de su base de datos para que participen en nuestro estudio. Todos los sujetos referidos por la clínica de trauma se someterán a procedimientos idénticos para obtener el consentimiento informado y la evaluación clínica posterior a los descritos anteriormente.

Brazos de intervención:

El estudio incluirá 2 grupos. El grupo experimental recibirá sesiones de EEG-NF dirigidas a las amígdalas y el grupo de control Sham-NF.

Área/s del cerebro de interés:

Las regiones de interés incluirán el sistema límbico y más específicamente la amígdala, el estriado ventral del hipocampo, así como las áreas corticales asociadas con la regulación emocional (como la PFC dorso-lateral y la ínsula y la corteza cingulada de la PFC dorso y ventro-medial).

Procedimientos de estudio:

Fase previa al tratamiento Día 1 Los participantes se someterán a una evaluación psiquiátrica (usando SCID) y seguimiento de medicamentos. También se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios demográficos y psicológicos que evalúen las habilidades de regulación emocional (ERQ), el estado de ansiedad y los rasgos (STAI) y los cuestionarios que miden los síntomas de estrés, ansiedad y depresión (CAPS, PCL, BDI).

Día 2 Todos los participantes se someterán a un escáner de imágenes cerebrales para caracterizar las respuestas de la red cerebral asociadas con la activación y regulación emocional. A los participantes se les realizará una resonancia magnética funcional y estructural que incluirá un localizador de ROI para NF, estado de reposo, tarea de conflicto emocional, tarea de recompensa de tarea de reconocimiento facial y DTI.

El personal de investigación explicará el curso de la prueba de resonancia magnética al participante y entrará con el sujeto en el simulador simulado para verificar que esté acostado boca arriba correctamente y se sienta cómodo. Durante la prueba, al paciente se le presentarán estímulos visuales y auditivos, así como breves videoclips. Presentación auditiva: los estímulos se escucharán a través de auriculares compatibles con MRI. Pantallas visuales: el sujeto verá los estímulos a través de un espejo y se proyectarán en una pantalla en la sala del imán. Entre sesiones se le dará tiempo al paciente para que descanse. Se les pedirá a los participantes que eviten moverse tanto como sea posible durante las exploraciones.

La duración total de la prueba, desde la llegada hasta la salida del sujeto, será de aproximadamente 90 a 180 minutos (20 a 30 minutos para completar formularios y recibir capacitación, 30 minutos para explicaciones y un descanso, y 60 minutos para imágenes). Los participantes permanecerán en la resonancia magnética durante unos 60 minutos y, bajo ninguna circunstancia, permanecerán más de 90 minutos.

Fase de entrenamiento La duración de la fase de entrenamiento será de 4 semanas. En este punto, los participantes serán asignados aleatoriamente a los grupos EFP-NF o T/A-NF. Tanto el grupo EFP-NF como el T/A-NF recibirán 1-2 sesiones por semana para un total de 6 sesiones.

Durante las sesiones de capacitación, los participantes se entrenarán para desarrollar habilidades para regular la actividad cerebral mediante comentarios auditivos o visuales. Cada sesión tendrá una duración de una hora, incluida la colocación de EEG Cap y el llenado de cuestionarios estatales. El participante estará sentado cómodamente frente a una pantalla de computadora. Un miembro del personal explicará el objetivo de la reunión al participante, presentará el equipo que se utilizará y describirá el curso de la reunión. Siguiendo las explicaciones anteriores, el miembro del personal colocará el gorro de EEG en la cabeza del participante y se asegurará de que el participante se sienta cómodo. La práctica de EEG - Neurofeedback consistirá en segmentos de cinco minutos repetidos hasta por 30 minutos. Durante cada segmento de práctica, se le pedirá al participante que modifique cualquier medio visual o auditivo que brinde retroalimentación sobre el grado de éxito del entrenamiento cerebral. Por ejemplo, durante la retroalimentación visual, se les pedirá a los participantes que reduzcan la velocidad de una patineta presentada en la pantalla de la computadora o, alternativamente, durante la retroalimentación auditiva, se les pedirá que reduzcan el nivel de la música audible a través de los auriculares colocados en sus oídos. Después de cada dos segmentos de práctica, la duración de cada práctica aumentará de manera que los dos primeros pasos serán muy cortos (unos 5 minutos cada uno) y los dos últimos los más largos (unos 10 minutos cada uno); un total de seis pasos cada prueba durante un total de aproximadamente 45 minutos

Fase posterior al tratamiento Esta fase tendrá lugar 3-5 días después del final de la fase de entrenamiento. Día 1

• Los participantes se someterán a una segunda evaluación psicológica (CAPS).
• Los participantes completarán los mismos cuestionarios que en la fase previa al tratamiento (BDI, ERQ, STAI, PCL).

Día 2 • A todos los participantes se les realizará una resonancia magnética funcional y estructural que incluirá localizador ROI, estado de reposo, DTI.

Fase de seguimiento Día 1-5

• Todos los participantes recibirán 2 sesiones de mantenimiento (EFP-NF o T/A-NF)

Día 6

• Los participantes se someterán a una tercera evaluación psicológica (CAPS).
• Los participantes completarán los mismos cuestionarios que en las fases anteriores (BDI, ERQ, STAI, PCL).

Recopilación de datos:

Los investigadores asistirán a los participantes en el llenado de los cuestionarios electrónicos y realizarán los no electrónicos (estos serían posteriormente transcritos a hojas de Excel por los asistentes de investigación).

Los investigadores ejecutarán las exploraciones de MRI y las sesiones de NF (todas las rt-fMRI NF y algunas de las EFP-NF), junto con dos a cinco asistentes de investigación. El contacto con los participantes será por E-mail y teléfono. Los asistentes de investigación harán un seguimiento de la participación. Los participantes recibirán un recordatorio (por teléfono o correo electrónico) un día antes de cada sesión.