能力フィードバックと治療結果
2021年1月26日 更新者：Florian Weck、Johannes Gutenberg University Mainz
治療結果に対するコンピテンスフィードバックの重要性: ランダム化対照試験
ランダム化対照研究デザインでは、うつ病患者の n = 58 回の治療が、セラピストが 20 回の治療セッション内で 5 回フィードバックを受けるというフィードバック条件下で実施されました。
コンピテンス フィードバックには、セラピストの行動の 14 の異なる側面に関する詳細なフィードバックが含まれます。
対照群には、セラピストが能力フィードバックを受けない n = 58 のさらなる治療が含まれます (通常の治療; TAU)。
調査の概要
詳細な説明
心理療法の能力は、療法の成功にとって重要な要素であると考えられています。
しかし、能力と成果の関係を調査した実証研究は相関分析にのみ基づいていました。
したがって、これらの研究は因果関係の調査には不適切である。
以前の研究では、セラピストの能力に関するフィードバックがそのような能力を高めるのに適していることが判明しました。
したがって、現在の研究プロジェクトでは、治療成果に対するこれらの能力の因果関係を調査するために、能力フィードバックを使用して治療能力を体系的に強化する必要があります。
ランダム化比較研究デザインを使用して、うつ病患者の n = 58 の治療が、セラピストが 20 の治療セッション内で 5 回フィードバックを受けるというフィードバック条件下で実施されました。
コンピテンス フィードバックには、セラピストの行動の 14 の異なる側面に関する詳細なフィードバックが含まれます。
対照群には、セラピストが能力フィードバックを受けない n = 58 のさらなる治療が含まれます (通常の治療; TAU)。
両方の治療条件（観察状況に関して）の比較可能性を確保するために、TAU 条件のセラピストもフィードバックを受ける必要がありますが、それは治療終了後に限られます。
私たちは、フィードバックグループが TAU グループよりも優れており、フィードバックグループの治療が大幅に優れた治療結果につながるのではないかと仮説を立てています。
さらに、我々はメディエーター分析を使用して、グループと結果の関係が治療能力によって媒介されるのか、それとも治療提携の質によって媒介されるのかを分析します。
この結果は、臨床プロセスの研究、心理療法のトレーニング、日常診療における治療アプローチの普及に非常に関連しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
114
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mainz、ドイツ、55122
- Johannes Gutenberg University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
セラピスト
包含基準:
- 中間監査を無事に完了しました
- 外来患者の治療を始めた
除外基準:
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忍耐
包含基準:
- 大うつ病の臨床診断 (DSM-IV 基準を満たす)
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 自殺傾向
- アルコールまたは薬物中毒、急性統合失調症、統合失調感情障害または双極性障害の臨床診断
- パーソナリティ障害クラスター A (奇妙な障害) および B (劇的な、感情的、または常軌を逸した) の臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：能力フィードバック
このグループに割り当てられたセラピストは、20 回の治療セッションの間、患者に対する 4 回の治療セッションごとに、自分の精神療法能力に関する標準化されたフィードバックを受け取ります。
フィードバックは、心理心理療法士の資格を持つ 2 人の経験豊富な評価者によって行われます。
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能力フィードバック
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プラセボコンパレーター：コントロール
このグループに割り当てられたセラピストは、能力に関するフィードバックを受け取りません。
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能力フィードバックのない対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病インベントリ II (BDI II)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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うつ病の症状を評価するための自己報告尺度
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顧客満足度アンケート (CSQ8)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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治療に対する満足度を評価するための自己報告尺度
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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健康関連の生活の質 (SF-12)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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健康関連の生活の質を評価するための自己報告尺度
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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ハミルトンうつ病スケール (HAMD-17)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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うつ病の症状を評価するための外部評価
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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対人関係の問題の棚卸し (IIP-C)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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対人包絡線モデルに基づいて、人の顕著な対人関係上の困難を特定するための自己報告手段
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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認知療法スケール (CTS)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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認知療法セッション中に心理療法の能力を評価する外部評価尺度。
CTS は、心理心理療法士の資格を持つ訓練を受けた 2 人の評価者によって使用されます。
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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アライアンス質問票 (HAQ) への協力
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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治療者の観点（治療者バージョン; HAQ-T）、患者の観点（HAQ-P）、および評価者の観点（HAQ-R）から治療連携を評価するための自己報告尺度
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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患者の対人行動の評価 (AFPIB)
時間枠：参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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患者のセッション中の対人行動の評価
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参加者は心理療法期間中追跡調査され、平均で20週間と予想されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florian Weck, PhD、University of Potsdam
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
能力フィードバックの臨床試験
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Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.完了
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New York UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)募集
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Corporacion Parc TauliHorizon 2020 - European Commission募集