- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02479594
Kompetanse-feedback og terapiutfall
26. januar 2021 oppdatert av: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Viktigheten av kompetanse-feedback for terapiresultat: en randomisert kontrollert prøvelse
I et randomisert kontrollert studiedesign skulle n = 58 behandlinger av pasienter med depresjon utføres under en tilbakemeldingstilstand, der terapeuten ville motta tilbakemelding fem ganger i løpet av 20 behandlingssesjoner.
Kompetanse-feedbacken inkluderer detaljerte tilbakemeldinger om 14 ulike aspekter ved terapeutens atferd.
Kontrollgruppen inkluderer n = 58 ytterligere behandlinger der terapeuter ikke får noen kompetanse-feedback (behandling som vanlig; TAU).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Psykoterapeutiske kompetanser anses å være en viktig faktor for terapisuksess.
Imidlertid var empiriske studier som har undersøkt kompetanse-utfall-forholdet kun basert på korrelasjonsanalyser.
Derfor er disse studiene upassende for undersøkelse av årsakssammenhenger.
I tidligere studier ble tilbakemelding på terapeuters kompetanse funnet å være egnet til å heve slik kompetanse.
Derfor bør kompetanse-feedback i det aktuelle forskningsprosjektet brukes til å forbedre terapeutiske kompetanser systematisk, for å undersøke årsaksvirkningen av disse kompetansene på terapiresultatet.
Ved å bruke et randomisert kontrollert studiedesign, skulle n = 58 behandlinger av pasienter med depresjon utføres under en tilbakemeldingstilstand, der terapeuten ville motta tilbakemelding fem ganger i løpet av 20 behandlingssesjoner.
Kompetanse-feedbacken inkluderer detaljerte tilbakemeldinger om 14 ulike aspekter ved terapeutens atferd.
Kontrollgruppen inkluderer n = 58 ytterligere behandlinger der terapeuter ikke får noen kompetanse-feedback (behandling som vanlig; TAU).
For å sikre sammenlignbarhet av begge behandlingsforholdene (vedrørende en observasjonssituasjon), bør også behandlerne i TAU-tilstanden få tilbakemelding, men først etter at behandlingene er avsluttet.
Vi antar at tilbakemeldingsgruppen er overlegen TAU-gruppen og at behandlingen deres fører til betydelig bedre behandlingsresultat.
Dessuten bruker vi mediatoranalyse for å analysere om gruppe-utfall-forholdet er mediert av terapeutiske kompetanser eller av kvaliteten på den terapeutiske alliansen.
Resultatene er svært relevante for klinisk prosessforskning, psykoterapitrening og for formidling av behandlingstilnærminger i rutinemessig omsorg.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
114
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
TERAPEUTER
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha fullført den midlertidige revisjonen
- Har begynt å behandle ambulante pasienter
Ekskluderingskriterier:
---
PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av alvorlig depresjon (oppfyller DSM-IV-kriteriene)
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose av alkohol- eller narkotikaavhengighet, akutt schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
- Klinisk diagnose av personlighetsforstyrrelse klynge A (ulige lidelser) og B (dramatisk, emosjonell eller uberegnelig)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kompetanse-tilbakemelding
Terapeuter tildelt denne gruppen vil få standardisert tilbakemelding på sin psykoterapeutiske kompetanse etter hver fjerde behandlingsøkt med en pasient i en periode på 20 terapisesjoner.
Tilbakemeldingen vil bli gitt av to erfarne vurderere som har lisens som psykologisk psykoterapeut.
|
kompetanse-tilbakemelding
|
|
Placebo komparator: kontroll
Terapeuter tildelt denne gruppen vil ikke motta kompetansetilbakemeldinger.
|
kontrollgruppe uten kompetanse-feedback
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
selvrapporteringstiltak for å vurdere depressive symptomer
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema (CSQ8)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
selvrapporteringsmål for å vurdere tilfredshet med terapi
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Helserelatert livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
egenrapporteringstiltak for å vurdere helserelatert livskvalitet
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
ekstern vurdering for å vurdere depressive symptomer
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Inventar over mellommenneskelige problemer (IIP-C)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
selvrapporteringsinstrument for å identifisere en persons fremtredende mellommenneskelige vansker basert på den interpersonlige circumplex-modellen
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Kognitiv terapiskala (CTS)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
eksternt vurderingstiltak som vurderer psykoterapeutisk kompetanse under en kognitiv terapisesjon.
CTS vil bli brukt av to trente vurderere med lisens som psykologiske psykoterapeuter
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
selvrapporteringstiltak for å vurdere terapeutisk allianse fra terapeutens perspektiv (terapeutversjon; HAQ-T), pasientperspektivet (HAQ-P) og vurdererperspektivet (HAQ-R)
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
|
Vurdering av pasientens mellommenneskelige atferd (AFPIB)
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
vurdering av pasientens interpersonlige atferd under økten
|
deltakerne vil bli fulgt i løpet av psykoterapien, et forventet gjennomsnitt på 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. juni 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Annet stipend/finansieringsnummer: German Research foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kompetanse-tilbakemelding
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater
-
Keio UniversityFullførtSomatosensorisk fremkalte potensialer og elektroencefalografiJapan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityUkjent
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaFullførtSmerte i korsryggenAustralia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreFullførtArtroplastikk | Kne | ErstatningCanada