- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02479594
Kompetens-feedback och terapiresultat
26 januari 2021 uppdaterad av: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Vikten av kompetensfeedback för terapiresultat: en randomiserad kontrollerad studie
I en randomiserad kontrollerad studiedesign skulle n = 58 behandlingar av patienter med depression utföras under ett återkopplingsförhållande, där terapeuten skulle få feedback fem gånger inom 20 behandlingstillfällen.
Kompetens-feedbacken innehåller detaljerad feedback om 14 olika aspekter av terapeutens beteende.
I kontrollgruppen ingår n = 58 ytterligare behandlingar inom vilka terapeuter inte får någon kompetens-feedback (behandling som vanligt; TAU).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Psykoterapeutiska kompetenser anses vara en viktig faktor för terapiframgång.
Empiriska studier som har undersökt förhållandet kompetens-utfall baserades dock endast på korrelationsanalyser.
Därför är dessa studier olämpliga för utredning av orsakssamband.
I tidigare studier har feedback på terapeuters kompetens visat sig vara lämplig för att höja sådana kompetenser.
Därför bör kompetens-feedback i det aktuella forskningsprojektet användas för att systematiskt förbättra terapeutiska kompetenser, för att undersöka den kausala påverkan av dessa kompetenser på terapiresultat.
Med hjälp av en randomiserad kontrollerad studiedesign skulle n = 58 behandlingar av patienter med depression utföras under ett återkopplingsförhållande, där terapeuten skulle få feedback fem gånger inom 20 behandlingstillfällen.
Kompetens-feedbacken innehåller detaljerad feedback om 14 olika aspekter av terapeutens beteende.
I kontrollgruppen ingår n = 58 ytterligare behandlingar inom vilka terapeuter inte får någon kompetens-feedback (behandling som vanligt; TAU).
För att säkerställa jämförbarhet av båda behandlingstillstånden (avseende en observationssituation) bör även terapeuterna i TAU-tillståndet få feedback, men först efter att behandlingarna är avslutade.
Vi antar att feedback-gruppen är överlägsen TAU-gruppen och att deras behandlingar leder till betydligt bättre behandlingsresultat.
Dessutom använder vi mediatoranalys för att analysera om grupp-utfallsrelationen förmedlas av terapeutiska kompetenser eller av kvaliteten på den terapeutiska alliansen.
Resultaten är mycket relevanta för klinisk processforskning, psykoterapiträning och för spridning av behandlingssätt inom rutinvården.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
114
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
TERAPETER
Inklusionskriterier:
- Efter att ha genomfört interimsrevisionen
- Har börjat behandla ambulerande patienter
Exklusions kriterier:
---
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av egentlig depression (uppfyller DSM-IV-kriterierna)
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Suicidal tendens
- Klinisk diagnos av alkohol- eller drogberoende, akut schizofreni, schizoaffektiv sjukdom eller bipolär sjukdom
- Klinisk diagnos av personlighetsstörning kluster A (udda störningar) och B (dramatiska, emotionella eller oberäkneliga)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: kompetens-feedback
Terapeuter som tilldelas denna grupp kommer att få standardiserad feedback om sin psykoterapeutiska kompetens efter var fjärde behandlingstillfälle med en patient under en period av 20 terapisessioner.
Feedbacken kommer att ges av två erfarna bedömare som är legitimerade som psykologisk psykoterapeut.
|
kompetens-feedback
|
Placebo-jämförare: kontrollera
Terapeuter som tilldelas denna grupp kommer inte att få någon kompetensfeedback.
|
kontrollgrupp utan kompetens-feedback
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
självrapporteringsåtgärd för att bedöma depressiva symtom
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ8)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
självrapporteringsmått för att bedöma tillfredsställelse med terapin
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Hälsorelaterad livskvalitet (SF-12)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
självrapporteringsmått för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
extern bedömning för att bedöma depressiva symtom
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Inventering av interpersonella problem (IIP-C)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
självrapporteringsinstrument för att identifiera en persons framträdande interpersonella svårigheter baserat på den interpersonella circumplex-modellen
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Cognitive Therapy Scale (CTS)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
externt bedömningsmått som bedömer psykoterapeutisk kompetens under en kognitiv terapisession.
CTS kommer att användas av två utbildade bedömare med licens som psykologisk psykoterapeut
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
självrapporteringsåtgärd för att bedöma terapeutisk allians utifrån terapeuternas perspektiv (terapeutversion; HAQ-T), patientperspektivet (HAQ-P) och bedömarperspektivet (HAQ-R)
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Bedömning av patientens interpersonella beteende (AFPIB)
Tidsram: deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
bedömning av patientens interpersonella beteende under sessionen
|
deltagarna kommer att följas under psykoterapins varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
24 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: German Research foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadBehandling Resistent depression | Depression, unipolär | Depression KroniskTyskland
Kliniska prövningar på kompetens-feedback
-
Brainmarc Ltd.OkändLätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Semmelweis UniversityRekryteringHjärt-lungräddning | Grundläggande livsstöd | Premedicinsk utbildning | StudieteknikUngern
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AvslutadAfasi | Cerebrovaskulär olycka | Talets apraxiFörenta staterna
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeAvslutad
-
Pusan National University HospitalAvslutadFysisk aktivitet | Metaboliskt syndrom | Bärbar enhetKorea, Republiken av
-
Aveiro UniversityAvslutadLändryggssmärtaPortugal
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutad
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Avslutad
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
University of North Carolina, CharlotteAvslutadAnkelskador | Ankel inversion stukningFörenta staterna