- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02479594
Kompetenssi-palaute ja terapian tulokset
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Kompetenssipalautteen merkitys terapian tuloksen kannalta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa n = 58 masennuspotilaan hoitoa oli tarkoitus suorittaa palauteehdon mukaisesti, jolloin terapeutti sai palautetta viisi kertaa 20 hoitokerran aikana.
Kompetenssipalaute sisältää yksityiskohtaista palautetta terapeutin käyttäytymisen 14 eri näkökulmasta.
Kontrolliryhmään kuuluu n = 58 muuta hoitoa, joiden aikana terapeutit eivät saa mitään osaamispalautetta (hoito normaalisti; TAU).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psykoterapeuttista osaamista pidetään tärkeänä tekijänä terapian onnistumisessa.
Empiiriset tutkimukset, jotka ovat selvittäneet osaamisen ja lopputuloksen suhdetta, perustuivat kuitenkin vain korrelaatioanalyyseihin.
Siksi nämä tutkimukset eivät sovellu syy-suhteiden tutkimiseen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa terapeuttien pätevyydestä saadun palautteen on todettu soveltuvan kompetenssien kehittämiseen.
Siksi meneillään olevassa tutkimusprojektissa terapeuttisten kompetenssien kehittämiseen tulisi käyttää kompetenssipalautetta systemaattisesti, jotta voidaan selvittää näiden kompetenssien kausaalista vaikutusta terapian lopputulokseen.
Satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimussuunnitelmalla n = 58 masennuspotilaan hoitoa oli tarkoitus suorittaa palauteehdon mukaisesti, jolloin terapeutti sai palautetta viisi kertaa 20 hoitokerran aikana.
Kompetenssipalaute sisältää yksityiskohtaista palautetta terapeutin käyttäytymisen 14 eri näkökulmasta.
Kontrolliryhmään kuuluu n = 58 muuta hoitoa, joiden aikana terapeutit eivät saa mitään osaamispalautetta (hoito normaalisti; TAU).
Molempien hoitotilojen vertailukelpoisuuden varmistamiseksi (koskee tarkkailutilannetta), myös TAU-tilassa oleville terapeuteille tulee saada palautetta, mutta vasta hoitojen päätyttyä.
Oletamme, että palauteryhmä on parempi kuin TAU-ryhmä ja että niiden hoidot johtavat merkittävästi parempaan hoitotulokseen.
Lisäksi käytämme välittäjäanalyysiä analysoidaksemme, välittävätkö ryhmä-tulos-suhde terapeuttiset kompetenssit vai terapeuttisen allianssin laatu.
Tulokset ovat erittäin tärkeitä kliinisen prosessitutkimuksen, psykoterapiakoulutuksen ja hoitomenetelmien levittämisen kannalta rutiinihoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mainz, Saksa, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
TERAPUTIT
Sisällyttämiskriteerit:
- Välitarkastuksen suoritettuaan onnistuneesti
- Hän on alkanut hoitaa ambulanssipotilaita
Poissulkemiskriteerit:
---
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi (täyttää DSM-IV-kriteerit)
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Itsetuhoinen taipumus
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden, akuutin skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön kliininen diagnoosi
- Persoonallisuushäiriöklusterin A (parittomat häiriöt) ja B (dramaattinen, emotionaalinen tai arvaamaton) kliininen diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: osaaminen-palaute
Tähän ryhmään nimetyt terapeutit saavat standardoitua palautetta psykoterapeuttisesta pätevyydestään joka neljännen potilaan kanssa suoritetun hoitokerran jälkeen 20 terapiajakson ajan.
Palautteen antaa kaksi kokenutta arvioijaa, joilla on psykologisen psykoterapeutin pätevyys.
|
osaaminen-palaute
|
Placebo Comparator: ohjata
Tähän ryhmään nimetyt terapeutit eivät saa pätevyyspalautetta.
|
kontrolliryhmä ilman osaamispalautetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
itseraportointimenetelmä masennuksen oireiden arvioimiseksi
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ8)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
itseraportointi, jolla arvioidaan tyytyväisyyttä terapiaan
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-12)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
itseraportointimittari terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-17)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
ulkopuolinen arviointi masennusoireiden arvioimiseksi
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Inventory of Interpersonal Problems (IIP-C)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
itseraportointiväline, jonka avulla voidaan tunnistaa henkilön keskeisiä ihmissuhdevaikeuksia ihmissuhteiden ympyrämallin perusteella
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Kognitiivinen terapiaasteikko (CTS)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
ulkoinen arviointimitta, joka arvioi psykoterapeuttista osaamista kognitiivisen terapian istunnon aikana.
CTS:ää käyttää kaksi koulutettua arvioijaa, joilla on psykologisen psykoterapeutin lisenssi
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
itseraportin mitta terapeuttisen allianssin arvioimiseksi terapeutin näkökulmasta (terapeutin versio; HAQ-T), potilaiden näkökulmasta (HAQ-P) ja arvioijan näkökulmasta (HAQ-R)
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Potilaiden ihmisten välisen käyttäytymisen arviointi (AFPIB)
Aikaikkuna: osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
potilaan ihmissuhdekäyttäytymisen arviointi istunnon aikana
|
osallistujia seurataan psykoterapian ajan, keskimäärin 20 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: German Research foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset osaaminen-palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityIlmoittautuminen kutsustaSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja
-
Tel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | PTSD | AhdistuneisuushäiriötIsrael
-
Tel Aviv UniversityRekrytointiPosttraumaattinen stressihäiriöIsrael