- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02479594
Kompetencia-visszacsatolás és a terápia eredménye
2021. január 26. frissítette: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
A kompetencia-visszacsatolás jelentősége a terápiás eredmény szempontjából: véletlenszerű, kontrollált próba
Egy randomizált, kontrollált vizsgálati tervben n = 58 depressziós betegek kezelését kellett visszacsatolási feltétel mellett elvégezni, amelyben a terapeuta 20 kezelési ülésen belül ötször kapott visszajelzést.
A kompetencia-visszajelzés részletes visszajelzést tartalmaz a terapeuta viselkedésének 14 különböző aspektusáról.
A kontrollcsoport n = 58 további kezelést tartalmaz, amelyeken belül a terapeuták nem kapnak kompetencia-visszajelzést (a szokásos kezelés; TAU).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pszichoterápiás kompetenciákat a terápia sikerének fontos tényezőjének tekintik.
A kompetencia-eredmény összefüggést vizsgáló empirikus vizsgálatok azonban csak korrelációs elemzéseken alapultak.
Ezért ezek a vizsgálatok nem alkalmasak az ok-okozati összefüggések vizsgálatára.
A korábbi vizsgálatok során a terapeuták kompetenciáira vonatkozó visszajelzéseket alkalmasnak találták az ilyen kompetenciák fejlesztésére.
Ezért a jelenlegi kutatási projektben a kompetencia-visszacsatolást a terápiás kompetenciák szisztematikus fejlesztésére kell használni annak érdekében, hogy megvizsgáljuk e kompetenciák ok-okozati hatását a terápia kimenetelére.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálati terv alkalmazásával n = 58 depressziós betegek kezelését visszacsatolási feltétel mellett kellett elvégezni, amelyben a terapeuta 20 kezelési ülésen belül ötször kapott visszajelzést.
A kompetencia-visszajelzés részletes visszajelzést tartalmaz a terapeuta viselkedésének 14 különböző aspektusáról.
A kontrollcsoport n = 58 további kezelést tartalmaz, amelyeken belül a terapeuták nem kapnak kompetencia-visszajelzést (a szokásos kezelés; TAU).
A két kezelési állapot összehasonlíthatóságának biztosítása érdekében (megfigyelési helyzet tekintetében) a TAU állapotú terapeutáknak is visszajelzést kell kapniuk, de csak a kezelések befejezése után.
Feltételezzük, hogy a visszacsatolási csoport jobb, mint a TAU-csoport, és kezelésük lényegesen jobb terápiás eredményhez vezet.
Ezenkívül mediátorelemzést alkalmazunk annak elemzésére, hogy a csoport-eredmény kapcsolatot a terápiás kompetenciák vagy a terápiás szövetség minősége közvetíti-e.
Az eredmények rendkívül fontosak a klinikai folyamatok kutatása, a pszichoterápiás képzés és a kezelési megközelítések terjesztése szempontjából a rutin ellátásban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
114
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mainz, Németország, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
TERAPUTÁK
Bevételi kritériumok:
- Az időközi audit sikeres befejezése után
- Ambuláns betegek kezelésének megkezdése után
Kizárási kritériumok:
---
BETEGEK
Bevételi kritériumok:
- A major depresszió klinikai diagnózisa (DSM-IV kritériumoknak való megfelelés)
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Öngyilkossági hajlam
- Alkohol- vagy kábítószer-függőség, akut skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy bipoláris zavar klinikai diagnózisa
- Az A (páratlan rendellenességek) és B (drámai, érzelmi vagy változékony) személyiségzavar klaszter klinikai diagnózisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kompetencia-visszacsatolás
Az ebbe a csoportba rendelt terapeuták 20 terápiás alkalomból álló időszakon keresztül minden negyedik kezelési alkalom után standardizált visszajelzést kapnak pszichoterápiás kompetenciájukról.
A visszajelzést két tapasztalt értékelő adja, akik pszichológiai pszichoterapeutaként rendelkeznek engedéllyel.
|
kompetencia-visszacsatolás
|
|
Placebo Comparator: ellenőrzés
Az ebbe a csoportba rendelt terapeuták nem kapnak kompetencia-visszajelzést.
|
kontrollcsoport kompetencia-visszacsatolás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beck Depresszió Inventory II (BDI II)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
önbevallási intézkedés a depressziós tünetek felmérésére
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ8)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
önértékelési mérőszám a terápiával való elégedettség felmérésére
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
önbevallási intézkedés az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
Hamilton depressziós skála (HAMD-17)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
külső értékelés a depressziós tünetek felmérésére
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
Személyközi problémák jegyzéke (IIP-C)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
önbeszámoló eszköz, amely az interperszonális cirkumplex modell alapján azonosítja a személy kiemelkedő interperszonális nehézségeit
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
Kognitív terápiás skála (CTS)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
külső értékelési intézkedés, amely felméri a pszichoterápiás kompetenciát egy kognitív terápiás ülés során.
A CTS-t két képzett értékelő fogja használni, akik pszichológiai pszichoterapeutaként rendelkeznek engedéllyel
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
önbevallási intézkedés a terápiás szövetség értékelésére a terapeuták szemszögéből (terapeuta verzió; HAQ-T), a betegek szemszögéből (HAQ-P) és az értékelők szemszögéből (HAQ-R)
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
|
A betegek interperszonális viselkedésének értékelése (AFPIB)
Időkeret: a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
a páciens interperszonális viselkedésének értékelése az ülésen
|
a résztvevőket a pszichoterápia időtartama alatt, várhatóan átlagosan 20 hétig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2015. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: German Research foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .