- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02479594
Kompetenz-Feedback und Therapieergebnis
26. Januar 2021 aktualisiert von: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Die Bedeutung von Kompetenz-Feedback für das Therapieergebnis: eine randomisierte kontrollierte Studie
In einem randomisierten kontrollierten Studiendesign sollten n = 58 Behandlungen von Patienten mit Depression unter einer Feedback-Bedingung durchgeführt werden, bei der der Therapeut innerhalb von 20 Behandlungssitzungen fünfmal Feedback erhielt.
Das Kompetenz-Feedback umfasst detailliertes Feedback zu 14 verschiedenen Aspekten des Therapeutenverhaltens.
Die Kontrollgruppe umfasst n = 58 weitere Behandlungen, bei denen die Therapeuten kein Kompetenz-Feedback erhalten (Treatment as Usual; TAU).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychotherapeutische Kompetenzen gelten als wichtiger Faktor für den Therapieerfolg.
Allerdings basierten empirische Studien, die den Kompetenz-Ergebnis-Zusammenhang untersuchten, ausschließlich auf Korrelationsanalysen.
Daher sind diese Studien für die Untersuchung kausaler Zusammenhänge ungeeignet.
In früheren Studien wurde festgestellt, dass Feedback zu den Kompetenzen von Therapeuten geeignet ist, diese Kompetenzen zu verbessern.
Daher soll im aktuellen Forschungsprojekt Kompetenz-Feedback zur systematischen Weiterentwicklung therapeutischer Kompetenzen genutzt werden, um den kausalen Einfluss dieser Kompetenzen auf den Therapieerfolg zu untersuchen.
Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns sollten n = 58 Behandlungen von Patienten mit Depressionen unter einer Feedback-Bedingung durchgeführt werden, bei der der Therapeut innerhalb von 20 Behandlungssitzungen fünfmal Feedback erhielt.
Das Kompetenz-Feedback umfasst detailliertes Feedback zu 14 verschiedenen Aspekten des Therapeutenverhaltens.
Die Kontrollgruppe umfasst n = 58 weitere Behandlungen, bei denen die Therapeuten kein Kompetenz-Feedback erhalten (Treatment as Usual; TAU).
Um eine Vergleichbarkeit beider Behandlungsbedingungen (im Hinblick auf eine Beobachtungssituation) zu gewährleisten, sollten auch die Therapeuten in der TAU-Erkrankung eine Rückmeldung erhalten, jedoch erst nach Abschluss der Behandlungen.
Wir gehen davon aus, dass die Feedback-Gruppe der TAU-Gruppe überlegen ist und dass ihre Behandlungen zu deutlich besseren Therapieergebnissen führen.
Darüber hinaus analysieren wir mithilfe der Mediatoranalyse, ob die Gruppen-Ergebnis-Beziehung durch therapeutische Kompetenzen oder durch die Qualität der therapeutischen Allianz vermittelt wird.
Die Ergebnisse sind von hoher Relevanz für die klinische Prozessforschung, die Psychotherapieausbildung und für die Verbreitung von Behandlungsansätzen in der Routineversorgung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
114
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mainz, Deutschland, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Therapeuten
Einschlusskriterien:
- Nach erfolgreichem Abschluss des Zwischenaudits
- Beginn der Behandlung ambulanter Patienten
Ausschlusskriterien:
---
PATIENTEN
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer schweren Depression (Erfüllung der DSM-IV-Kriterien)
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Selbstmordtendenz
- Klinische Diagnose von Alkohol- oder Drogenabhängigkeit, akuter Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung
- Klinische Diagnose der Persönlichkeitsstörung Cluster A (merkwürdige Störungen) und B (dramatisch, emotional oder unberechenbar)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kompetenz-Feedback
Therapeuten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten über einen Zeitraum von 20 Therapiesitzungen nach jeder vierten Behandlungssitzung mit einem Patienten ein standardisiertes Feedback zu ihrer psychotherapeutischen Kompetenz.
Die Rückmeldung erfolgt durch zwei erfahrene Gutachter, die als Psychologische Psychotherapeuten zugelassen sind.
|
Kompetenz-Feedback
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Therapeuten, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten kein Kompetenz-Feedback.
|
Kontrollgruppe ohne Kompetenz-Feedback
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar II (BDI II)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung depressiver Symptome
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fragebogen zur Kundenzufriedenheit (CSQ8)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der Zufriedenheit mit der Therapie
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-12)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Hamilton-Depressionsskala (HAMD-17)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
externe Beurteilung zur Beurteilung depressiver Symptome
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Inventar zwischenmenschlicher Probleme (IIP-C)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Selbstberichtsinstrument zur Identifizierung der hervorstechenden zwischenmenschlichen Schwierigkeiten einer Person auf der Grundlage des zwischenmenschlichen Zirkumplex-Modells
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Kognitive Therapieskala (CTS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Externes Beurteilungsmaß, das die psychotherapeutische Kompetenz während einer kognitiven Therapiesitzung beurteilt.
CTS wird von zwei ausgebildeten Gutachtern mit der Zulassung als psychologische Psychotherapeuten durchgeführt
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Fragebogen der Helping Alliance (HAQ)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der therapeutischen Allianz aus der Perspektive des Therapeuten (Therapeutenversion; HAQ-T), der Perspektive des Patienten (HAQ-P) und der Perspektive des Bewerters (HAQ-R)
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
|
Beurteilung des zwischenmenschlichen Verhaltens von Patienten (AFPIB)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Beurteilung des zwischenmenschlichen Verhaltens des Patienten während der Sitzung
|
Die Teilnehmer werden für die Dauer der Psychotherapie, voraussichtlich durchschnittlich 20 Wochen, beobachtet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: German Research foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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