- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02479594
Competentiefeedback en therapieresultaat
26 januari 2021 bijgewerkt door: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Het belang van competentiefeedback voor therapieresultaten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
In een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet zouden n = 58 behandelingen van patiënten met depressie worden uitgevoerd onder een feedbackconditie, waarbij de therapeut binnen 20 behandelsessies vijf keer feedback zou krijgen.
De competentiefeedback bevat gedetailleerde feedback over 14 verschillende aspecten van het gedrag van de therapeut.
De controlegroep bevat n = 58 vervolgbehandelingen waarbinnen therapeuten geen competentie-feedback krijgen (treatment as usual; TAU).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychotherapeutische competenties worden beschouwd als een belangrijke factor voor therapiesucces.
Empirische studies die de competentie-uitkomstrelatie hebben onderzocht, waren echter alleen gebaseerd op correlationele analyses.
Daarom zijn deze onderzoeken niet geschikt voor het onderzoeken van oorzakelijke verbanden.
In eerder onderzoek bleek feedback op de competenties van therapeuten geschikt om deze competenties te vergroten.
Daarom zou in het huidige onderzoeksproject competentiefeedback moeten worden gebruikt om therapeutische competenties systematisch te verbeteren, om de causale impact van deze competenties op de uitkomst van de therapie te onderzoeken.
Met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeksopzet zouden n = 58 behandelingen van patiënten met depressie worden uitgevoerd onder een feedbackconditie, waarbij de therapeut vijf keer feedback zou krijgen binnen 20 behandelsessies.
De competentiefeedback bevat gedetailleerde feedback over 14 verschillende aspecten van het gedrag van de therapeut.
De controlegroep bevat n = 58 vervolgbehandelingen waarbinnen therapeuten geen competentie-feedback krijgen (treatment as usual; TAU).
Om de vergelijkbaarheid van beide behandelcondities (wat betreft een observatiesituatie) te waarborgen, dienen ook de therapeuten in de TAU-conditie feedback te krijgen, maar pas nadat de behandelingen zijn afgerond.
We veronderstellen dat de feedbackgroep superieur is aan de TAU-groep en dat hun behandelingen leiden tot significant betere therapieresultaten.
Bovendien gebruiken we mediatoranalyse om te analyseren of de relatie tussen groep en resultaat wordt gemedieerd door therapeutische competenties of door de kwaliteit van de therapeutische alliantie.
De resultaten zijn zeer relevant voor klinisch procesonderzoek, psychotherapietraining en voor de verspreiding van behandelmethoden in de routinezorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
114
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mainz, Duitsland, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
THERAPEUTEN
Inclusiecriteria:
- Het succesvol afronden van de interim Audit
- Begonnen met het behandelen van ambulante patiënten
Uitsluitingscriteria:
---
PATIËNTEN
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van ernstige depressie (voldoen aan DSM-IV-criteria)
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Suïcidale neiging
- Klinische diagnose van alcohol- of drugsverslaving, acute schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of bipolaire stoornis
- Klinische diagnose persoonlijkheidsstoornis cluster A (vreemde stoornissen) en B (dramatisch, emotioneel of grillig)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: competentie-feedback
Therapeuten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen na elke vierde behandelsessie met een patiënt gedurende 20 therapiesessies gestandaardiseerde feedback op hun psychotherapeutische competentie.
De feedback wordt gegeven door twee ervaren beoordelaars die een vergunning hebben als psychologisch psychotherapeut.
|
competentie-feedback
|
|
Placebo-vergelijker: controle
Therapeuten die zijn ingedeeld in deze groep krijgen geen competentie-feedback.
|
controlegroep zonder competentie-feedback
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie II (BDI II)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
zelfrapportagemaatstaf om depressieve symptomen te beoordelen
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ8)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
zelfrapportagemeting om de tevredenheid met de therapie te beoordelen
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
zelfrapportage om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Hamilton-depressieschaal (HAMD-17)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
externe beoordeling om depressieve symptomen te beoordelen
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Inventarisatie van interpersoonlijke problemen (IIP-C)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
zelfrapportage-instrument om de meest opvallende interpersoonlijke problemen van een persoon te identificeren op basis van het interpersoonlijke circumplex-model
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Cognitieve Therapie Schaal (CTS)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
externe beoordelingsmaatstaf die psychotherapeutische competentie beoordeelt tijdens een cognitieve therapiesessie.
CTS zal worden gebruikt door twee getrainde beoordelaars met een licentie als psychologisch psychotherapeut
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Helping Alliance Vragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
zelfrapportage om de therapeutische alliantie te beoordelen vanuit het perspectief van de therapeut (therapeutversie; HAQ-T), het perspectief van de patiënt (HAQ-P) en het perspectief van de beoordelaar (HAQ-R)
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
|
Beoordeling van interpersoonlijk gedrag van de patiënt (AFPIB)
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
beoordeling van interpersoonlijk gedrag van de patiënt tijdens de sessie
|
deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van de psychotherapie, naar verwachting gemiddeld 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 juni 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: German Research foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op competentie-feedback
-
Brainmarc Ltd.Onbekend
-
Aix Marseille UniversitéNog niet aan het wervenGezonde jonge volwassenen | Gezonde ouderenFrankrijk
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Joint CommitteeVoltooid
-
University of North Carolina, CharlotteVoltooidEnkel blessures | Enkel inversie verstuikingVerenigde Staten
-
University of Mogi das CruzesVoltooidEvenwichtige interferentieBrazilië
-
KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramVoltooid
-
University of British ColumbiaNational Council of Science and Technology, Mexico; UBC Peter Wall Institute...Voltooid
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidAfasie | Cerebrovasculair ongeval | Apraxie van spraakVerenigde Staten
-
Semmelweis UniversityWervingReanimatie | Basis levensondersteuning | Premedisch onderwijs | StudievaardighedenHongarije
-
Pusan National University HospitalVoltooidFysieke activiteit | Metaboolsyndroom | Draagbaar apparaatKorea, republiek van