- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02479594
Competencia-retroalimentación y resultado de la terapia
26 de enero de 2021 actualizado por: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
La importancia de la retroalimentación por competencias para el resultado de la terapia: un ensayo controlado aleatorizado
En un diseño de estudio controlado aleatorizado, n = 58 tratamientos de pacientes con depresión debían realizarse bajo una condición de retroalimentación, en la que el terapeuta recibiría retroalimentación cinco veces en 20 sesiones de tratamiento.
La retroalimentación de competencia incluye retroalimentación detallada sobre 14 aspectos diferentes del comportamiento del terapeuta.
El grupo de control incluye n = 58 tratamientos adicionales dentro de los cuales los terapeutas no reciben ninguna retroalimentación de competencia (tratamiento habitual; TAU).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las competencias psicoterapéuticas se consideran un factor importante para el éxito de la terapia.
Sin embargo, los estudios empíricos que han investigado la relación competencia-resultado solo se basaron en análisis correlacionales.
Por lo tanto, estos estudios son inapropiados para la investigación de relaciones causales.
En estudios previos, se encontró que la retroalimentación sobre las competencias de los terapeutas era adecuada para mejorar tales competencias.
Por lo tanto, en el proyecto de investigación actual, la retroalimentación de competencia debe usarse para mejorar las competencias terapéuticas de manera sistemática, con el fin de investigar el impacto causal de estas competencias en el resultado de la terapia.
Usando un diseño de estudio controlado aleatorizado, n = 58 tratamientos de pacientes con depresión debían realizarse bajo una condición de retroalimentación, en la que el terapeuta recibiría retroalimentación cinco veces dentro de 20 sesiones de tratamiento.
La retroalimentación de competencia incluye retroalimentación detallada sobre 14 aspectos diferentes del comportamiento del terapeuta.
El grupo de control incluye n = 58 tratamientos adicionales dentro de los cuales los terapeutas no reciben ninguna retroalimentación de competencia (tratamiento habitual; TAU).
Para garantizar la comparabilidad de ambas condiciones de tratamiento (con respecto a una situación de observación), los terapeutas en la condición TAU también deben recibir retroalimentación, pero solo después de que finalicen los tratamientos.
Presumimos que el grupo de retroalimentación es superior al grupo TAU y que sus tratamientos conducen a un resultado terapéutico significativamente mejor.
Además, utilizamos el análisis de mediadores para analizar si la relación grupo-resultado está mediada por las competencias terapéuticas o por la calidad de la alianza terapéutica.
Los resultados son muy relevantes para la investigación de procesos clínicos, la formación en psicoterapia y la difusión de enfoques de tratamiento en la atención de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
114
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Mainz, Alemania, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
TERAPEUTAS
Criterios de inclusión:
- Habiendo completado con éxito la Auditoría Interina
- Haber comenzado a tratar pacientes ambulantes.
Criterio de exclusión:
---
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de Depresión Mayor (Cumpliendo criterios DSM-IV)
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida
- Diagnóstico clínico de adicción al alcohol o drogas, esquizofrenia aguda, trastorno esquizoafectivo o trastorno bipolar
- Diagnóstico clínico del grupo de trastornos de personalidad A (trastornos extraños) y B (dramático, emocional o errático)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: retroalimentación de competencias
Los terapeutas asignados a este grupo recibirán comentarios estandarizados sobre su competencia psicoterapéutica después de cada cuarta sesión de tratamiento con un paciente durante un período de 20 sesiones de terapia.
Los comentarios serán proporcionados por dos evaluadores experimentados que tienen licencia como psicoterapeutas psicológicos.
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retroalimentación de competencias
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Comparador de placebos: control
Los terapeutas asignados a este grupo no recibirán retroalimentación de competencia.
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grupo de control sin retroalimentación de competencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck II (BDI II)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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medida de autoinforme para evaluar los síntomas depresivos
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ8)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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medida de autoinforme para evaluar la satisfacción con la terapia
|
los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Calidad de vida relacionada con la salud (SF-12)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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medida de autoinforme para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Escala de depresión de Hamilton (HAMD-17)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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evaluación externa para evaluar los síntomas depresivos
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Inventario de Problemas Interpersonales (IIP-C)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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instrumento de autoinforme para identificar las principales dificultades interpersonales de una persona basado en el modelo circunflejo interpersonal
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Escala de Terapia Cognitiva (CTS)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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medida de evaluación externa que evalúa la competencia psicoterapéutica durante una sesión de terapia cognitiva.
CTS será utilizado por dos evaluadores capacitados con licencia como psicoterapeutas psicológicos
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Cuestionario de la Alianza de Ayuda (HAQ)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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medida de autoinforme para evaluar la alianza terapéutica desde la perspectiva de los terapeutas (versión del terapeuta; HAQ-T), la perspectiva de los pacientes (HAQ-P) y la perspectiva de los evaluadores (HAQ-R)
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Evaluación del Comportamiento Interpersonal del Paciente (AFPIB)
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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evaluación del comportamiento interpersonal del paciente en la sesión
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los participantes serán seguidos durante la duración de la psicoterapia, un promedio esperado de 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de junio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Otro número de subvención/financiamiento: German Research foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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