- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02479594
Feedback de competência e resultado da terapia
26 de janeiro de 2021 atualizado por: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
A importância do feedback de competência para o resultado da terapia: um estudo controlado randomizado
Em um projeto de estudo controlado randomizado, n = 58 tratamentos de pacientes com depressão foram conduzidos sob uma condição de feedback, na qual o terapeuta receberia feedback cinco vezes em 20 sessões de tratamento.
O feedback de competência inclui feedback detalhado sobre 14 aspectos diferentes do comportamento do terapeuta.
O grupo de controle inclui n = 58 tratamentos adicionais dentro dos quais os terapeutas não recebem nenhum feedback de competência (tratamento como de costume; TAU).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As competências psicoterapêuticas são consideradas um fator importante para o sucesso da terapia.
No entanto, estudos empíricos que investigaram a relação competência-resultado basearam-se apenas em análises correlacionais.
Portanto, esses estudos são inadequados para a investigação de relações causais.
Em estudos anteriores, o feedback sobre as competências dos terapeutas foi considerado adequado para aprimorar tais competências.
Portanto, no projeto de pesquisa atual, o feedback de competência deve ser usado para aprimorar sistematicamente as competências terapêuticas, a fim de investigar o impacto causal dessas competências no resultado da terapia.
Usando um projeto de estudo controlado randomizado, n = 58 tratamentos de pacientes com depressão foram conduzidos sob uma condição de feedback, na qual o terapeuta receberia feedback cinco vezes em 20 sessões de tratamento.
O feedback de competência inclui feedback detalhado sobre 14 aspectos diferentes do comportamento do terapeuta.
O grupo de controle inclui n = 58 tratamentos adicionais dentro dos quais os terapeutas não recebem nenhum feedback de competência (tratamento como de costume; TAU).
Para garantir a comparabilidade de ambas as condições de tratamento (em relação a uma situação de observação), os terapeutas na condição TAU também devem receber feedback, mas somente após o término dos tratamentos.
Nossa hipótese é que o grupo de feedback é superior ao grupo TAU e que seus tratamentos levam a um resultado terapêutico significativamente melhor.
Além disso, usamos a análise do mediador para analisar se a relação grupo-resultado é mediada por competências terapêuticas ou pela qualidade da aliança terapêutica.
Os resultados são altamente relevantes para a pesquisa de processos clínicos, treinamento em psicoterapia e para a disseminação de abordagens de tratamento na rotina de cuidados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
114
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Mainz, Alemanha, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
TERAPEUTAS
Critério de inclusão:
- Tendo concluído com sucesso a auditoria interina
- Tendo começado a tratar pacientes ambulatoriais
Critério de exclusão:
---
PACIENTES
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de Depressão Maior (atendendo aos critérios do DSM-IV)
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- tendência suicida
- Diagnóstico clínico de dependência de álcool ou drogas, esquizofrenia aguda, transtorno esquizoafetivo ou transtorno bipolar
- Diagnóstico clínico de cluster de transtorno de personalidade A (distúrbios ímpares) e B (dramático, emocional ou errático)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: feedback de competência
Os terapeutas designados para este grupo receberão feedback padronizado sobre sua competência psicoterapêutica após cada quarta sessão de tratamento com um paciente por um período de 20 sessões de terapia.
O feedback será dado por dois avaliadores experientes que são licenciados como psicoterapeutas psicológicos.
|
feedback de competência
|
|
Comparador de Placebo: ao controle
Os terapeutas atribuídos a este grupo não receberão feedback de competência.
|
grupo de controle sem feedback de competência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de Depressão de Beck II (BDI II)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
medida de autorrelato para avaliar sintomas depressivos
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ8)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
medida de autorrelato para avaliar a satisfação com a terapia
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
medida de autorrelato para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Escala de Depressão de Hamilton (HAMD-17)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
avaliação externa para avaliar sintomas depressivos
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Inventário de Problemas Interpessoais (IIP-C)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
instrumento de autorrelato para identificar as dificuldades interpessoais salientes de uma pessoa com base no modelo circunplexo interpessoal
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Escala de Terapia Cognitiva (CTS)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
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medida de avaliação externa que avalia a competência psicoterapêutica durante uma sessão de terapia cognitiva.
O CTS será usado por dois avaliadores treinados licenciados como psicoterapeutas psicológicos
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Questionário da Aliança de Ajuda (HAQ)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
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medida de autorrelato para avaliar a aliança terapêutica da perspectiva do terapeuta (versão do terapeuta; HAQ-T), da perspectiva do paciente (HAQ-P) e da perspectiva do avaliador (HAQ-R)
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
|
Avaliação do Comportamento Interpessoal do Paciente (AFPIB)
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
avaliação do comportamento interpessoal do paciente em sessão
|
os participantes serão acompanhados durante a duração da psicoterapia, uma média esperada de 20 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Número de outro subsídio/financiamento: German Research foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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