- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02479594
Kompetence-feedback og terapiresultat
26. januar 2021 opdateret af: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
Betydningen af kompetence-feedback for terapiresultat: et randomiseret kontrolleret forsøg
I et randomiseret kontrolleret studiedesign skulle n = 58 behandlinger af patienter med depression udføres under en feedback-tilstand, hvor terapeuten ville modtage feedback fem gange inden for 20 behandlingssessioner.
Kompetencefeedbacken indeholder detaljeret feedback om 14 forskellige aspekter af terapeutens adfærd.
Kontrolgruppen omfatter n = 58 yderligere behandlinger, inden for hvilke behandlere ikke modtager kompetence-feedback (behandling som sædvanlig; TAU).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Psykoterapeutiske kompetencer anses for at være en vigtig faktor for terapiens succes.
Imidlertid var empiriske undersøgelser, som har undersøgt kompetence-udfaldsforholdet, kun baseret på korrelationsanalyser.
Derfor er disse undersøgelser uegnede til undersøgelse af årsagssammenhænge.
I tidligere undersøgelser har feedback på terapeuters kompetencer vist sig at være velegnet til at styrke sådanne kompetencer.
Derfor bør kompetence-feedback i det aktuelle forskningsprojekt bruges til at øge terapeutiske kompetencer systematisk, for at undersøge den kausale indvirkning af disse kompetencer på terapiens resultat.
Ved hjælp af et randomiseret kontrolleret studiedesign skulle n = 58 behandlinger af patienter med depression udføres under en feedback-tilstand, hvor terapeuten ville modtage feedback fem gange inden for 20 behandlingssessioner.
Kompetencefeedbacken indeholder detaljeret feedback om 14 forskellige aspekter af terapeutens adfærd.
Kontrolgruppen omfatter n = 58 yderligere behandlinger, inden for hvilke behandlere ikke modtager kompetence-feedback (behandling som sædvanlig; TAU).
For at sikre sammenlignelighed af begge behandlingsforhold (vedrørende en observationssituation), bør behandlerne i TAU-tilstanden også modtage feedback, men først efter behandlingerne er afsluttet.
Vi antager, at feedback-gruppen er TAU-gruppen overlegen, og at deres behandlinger fører til et markant bedre behandlingsresultat.
Desuden bruger vi mediatoranalyse til at analysere, om gruppe-outcome-forholdet er medieret af terapeutiske kompetencer eller af kvaliteten af den terapeutiske alliance.
Resultaterne er yderst relevante for klinisk procesforskning, psykoterapitræning og for formidling af behandlingstilgange i rutineplejen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
114
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mainz, Tyskland, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
TERAPEUTER
Inklusionskriterier:
- Efter at have gennemført den midlertidige revision
- Er begyndt at behandle ambulante patienter
Ekskluderingskriterier:
---
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af svær depression (opfylder DSM-IV kriterier)
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Selvmordstendens
- Klinisk diagnose af alkohol- eller stofmisbrug, akut skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse
- Klinisk diagnose af personlighedsforstyrrelse klynge A (ulige lidelser) og B (dramatisk, følelsesmæssig eller uregelmæssig)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kompetence-feedback
Terapeuter tilknyttet denne gruppe vil modtage standardiseret feedback på deres psykoterapeutiske kompetencer efter hver fjerde behandlingssession med en patient i en periode på 20 terapisessioner.
Feedbacken vil blive givet af to erfarne bedømmere, der er autoriseret som psykologisk psykoterapeut.
|
kompetence-feedback
|
|
Placebo komparator: styring
Terapeuter tilknyttet denne gruppe vil ikke modtage kompetencefeedback.
|
kontrolgruppe uden kompetence-feedback
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory II (BDI II)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
selvrapportering for at vurdere depressive symptomer
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ8)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
selvrapporteringsmåling for at vurdere tilfredshed med terapien
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
selvrapporteringsmåling til vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Hamilton Depression Scale (HAMD-17)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
ekstern vurdering for at vurdere depressive symptomer
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Opgørelse over interpersonelle problemer (IIP-C)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
selvrapporteringsinstrument til at identificere en persons markante interpersonelle vanskeligheder baseret på den interpersonelle circumplex model
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Kognitiv terapiskala (CTS)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
eksternt vurderingsmål, der vurderer psykoterapeutisk kompetence under en kognitiv terapisession.
CTS vil blive brugt af to uddannede bedømmere med licens som psykologiske psykoterapeuter
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Helping Alliance Questionaire (HAQ)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
selvrapporteringsforanstaltning til at vurdere terapeutisk alliance ud fra terapeutens perspektiv (terapeutversion; HAQ-T), patientperspektivet (HAQ-P) og bedømmerperspektivet (HAQ-R)
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
|
Vurdering af patientens interpersonelle adfærd (AFPIB)
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
vurdering af patientens interpersonelle adfærd under sessionen
|
deltagerne vil blive fulgt under psykoterapiens varighed, et forventet gennemsnit på 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2015
Først opslået (Skøn)
24. juni 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: German Research foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med kompetence-feedback
-
University Hospital, CaenUkendt
-
Aix Marseille UniversitéIkke rekrutterer endnuSunde unge voksne | Sunde ældre voksneFrankrig
-
McMaster UniversityAfsluttetKirurgisk færdighedstræningCanada
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetAfasi | Cerebrovaskulær ulykke | Apraxia af taleForenede Stater
-
Brainmarc Ltd.Ukendt
-
University of North Carolina, CharlotteAfsluttetAnkelskader | Ankel Inversion ForstuvningForenede Stater
-
University of Mogi das CruzesAfsluttetBalancerende interferensBrasilien
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetMotorisk læring | Træningseffektivitet | Udvikling af motoriske færdighederKalkun
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); VA Connecticut Healthcare SystemAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater