- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02479594
Competenza-feedback ed esito della terapia
26 gennaio 2021 aggiornato da: Florian Weck, Johannes Gutenberg University Mainz
L'importanza del feedback sulle competenze per l'esito della terapia: uno studio controllato randomizzato
In un disegno di studio controllato randomizzato, n = 58 trattamenti di pazienti con depressione dovevano essere condotti in una condizione di feedback, in cui il terapeuta riceveva feedback cinque volte entro 20 sessioni di trattamento.
Il feedback sulle competenze include feedback dettagliati su 14 diversi aspetti del comportamento del terapeuta.
Il gruppo di controllo include n = 58 ulteriori trattamenti all'interno dei quali i terapeuti non ricevono alcun feedback di competenza (trattamento come al solito; TAU).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le competenze psicoterapeutiche sono considerate un fattore importante per il successo della terapia.
Tuttavia, gli studi empirici che hanno indagato la relazione competenza-risultato si basavano solo su analisi correlazionali.
Pertanto, questi studi non sono appropriati per l'indagine delle relazioni causali.
In studi precedenti, il feedback sulle competenze dei terapeuti si è rivelato adatto a migliorare tali competenze.
Pertanto, nell'attuale progetto di ricerca, il feedback di competenza dovrebbe essere utilizzato per migliorare sistematicamente le competenze terapeutiche, al fine di indagare l'impatto causale di queste competenze sull'esito della terapia.
Utilizzando un disegno di studio controllato randomizzato, n = 58 trattamenti di pazienti con depressione dovevano essere condotti in una condizione di feedback, in cui il terapeuta riceveva feedback cinque volte entro 20 sessioni di trattamento.
Il feedback sulle competenze include feedback dettagliati su 14 diversi aspetti del comportamento del terapeuta.
Il gruppo di controllo include n = 58 ulteriori trattamenti all'interno dei quali i terapeuti non ricevono alcun feedback di competenza (trattamento come al solito; TAU).
Al fine di garantire la comparabilità di entrambe le condizioni di trattamento (rispetto a una situazione di osservazione), anche i terapisti nella condizione TAU dovrebbero ricevere un feedback, ma solo dopo che i trattamenti sono terminati.
Ipotizziamo che il gruppo di feedback sia superiore al gruppo TAU e che i loro trattamenti portino a risultati terapeutici significativamente migliori.
Inoltre, utilizziamo l'analisi del mediatore per analizzare se la relazione gruppo-risultato è mediata dalle competenze terapeutiche o dalla qualità dell'alleanza terapeutica.
I risultati sono molto rilevanti per la ricerca sui processi clinici, la formazione in psicoterapia e per la diffusione degli approcci terapeutici nelle cure di routine.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mainz, Germania, 55122
- Johannes Gutenberg University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
TERAPISTI
Criterio di inclusione:
- Aver completato con successo l'audit intermedio
- Avendo iniziato a curare pazienti ambulanti
Criteri di esclusione:
---
PAZIENTI
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica di depressione maggiore (che soddisfa i criteri del DSM-IV)
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Tendenza suicida
- Diagnosi clinica di alcol o tossicodipendenza, schizofrenia acuta, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare
- Diagnosi clinica dei disturbi di personalità cluster A (disturbi dispari) e B (drammatico, emotivo o irregolare)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: feedback di competenza
I terapisti assegnati a questo gruppo riceveranno un feedback standardizzato sulla loro competenza psicoterapeutica dopo ogni quarta sessione di trattamento con un paziente per un periodo di 20 sessioni di terapia.
Il feedback sarà fornito da due valutatori esperti che sono abilitati come psicoterapeuti psicologici.
|
feedback di competenza
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Comparatore placebo: controllo
I terapeuti assegnati a questo gruppo non riceveranno alcun feedback sulle competenze.
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gruppo di controllo senza feedback di competenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Beck Depression Inventory II (BDI II)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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misura di autovalutazione per valutare i sintomi depressivi
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ8)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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misura self-report per valutare la soddisfazione per la terapia
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Qualità della vita correlata alla salute (SF-12)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
|
misura self-report per valutare la qualità della vita correlata alla salute
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Scala della depressione di Hamilton (HAMD-17)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
|
valutazione esterna per valutare i sintomi depressivi
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Inventario dei problemi interpersonali (IIP-C)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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strumento di self-report per identificare le difficoltà interpersonali salienti di una persona basato sul modello circumplex interpersonale
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Scala di terapia cognitiva (CTS)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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misura di valutazione esterna che valuta la competenza psicoterapeutica durante una sessione di terapia cognitiva.
CTS sarà utilizzato da due valutatori qualificati con licenza come psicoterapeuti psicologici
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Helping Alliance Questionario (HAQ)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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misura di autovalutazione per valutare l'alleanza terapeutica dal punto di vista del terapeuta (versione terapeuta; HAQ-T), dal punto di vista del paziente (HAQ-P) e dal punto di vista del valutatore (HAQ-R)
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i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Valutazione del comportamento interpersonale del paziente (AFPIB)
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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valutazione del comportamento interpersonale del paziente in seduta
|
i partecipanti saranno seguiti per la durata della psicoterapia, una media prevista di 20 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Florian Weck, PhD, University of Potsdam
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2015
Primo Inserito (Stima)
24 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WE_01
- WE 4652/7-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: German Research foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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