気管内挿管におけるオキシコドンの静脈内投与の最適用量
血行動態を軽減するためのオキシコドンの静脈内投与の最適用量
オキシコドンの静脈内投与は、最近、気管内挿管の刺激による悪影響を避けるために、麻酔薬の補助剤として使用されています。 オキシコドンとフェンタニルの効力比は完全には定義されていません。 この研究の目的は、喉頭鏡検査および気管内挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのオキシコドン静脈内投与の最適用量を評価することでした。
前向き、無作為化、二重盲検研究が実施されました。 91 人の患者は、オキシコドンの用量に基づいてランダムに 5 つのグループに分けられました。 0、0.05、0.1、0.15、0.2 mg/kg。 割り当てられた各用量のオキシコドンを静脈内投与した後、チオペンタールとロクロニウムで麻酔を導入しました。 心拍数 (HR) と血圧 (BP) をベースライン、挿管前、挿管後 1、2、3 分に収集しました。 血圧の変化は、(挿管後の最高血圧 - ベースライン血圧)/ベースライン血圧によって計算されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
気管内挿管は、ほとんどの場合、カテコールアミンと動脈血圧の上昇を伴います。 喉頭鏡検査や気管挿管に対する反応を防ぐために、麻酔導入段階で鎮静薬と併用してオピオイドを補助的に使用することが一般的です。 オキシコドンの静脈内投与は、最近、気管内挿管の刺激による悪影響を避けるために、麻酔薬の補助剤として使用されています。 ただし、オキシコドンとフェンタニルの効力比は絶対的に定義されているわけではありません。 したがって、研究者らは、喉頭鏡検査および気管内挿管に対する血行力学的反応を軽減するためのオキシコドン静脈内投与の最適用量を評価することを目的とした。
患者はオキシコドンの用量に基づいてランダムに 5 つの異なるグループに分けられました。 0.0.05、0.1、0.15、0.2mg/kg。 この薬剤は患者の麻酔管理や手術に参加していない者によって調製された。 5 つのグループでは、薬剤を生理食塩水と混合し、薬剤の総量を 10 ml にしました。 ECG、非観血的血圧、パルスオキシメトリーなどのモニタリングが開始された後、薬剤についての情報を持たない麻酔科医は、麻酔導入開始時に薬剤を投与します。 チペンタール 4-5 mg/kg およびロクロニウム 0.6-0.9 続いて mg/kg を投与しました。 セボフルラン 3-5 volume% を使用して手動換気を 2-3 分間行い、気管挿管を行いました。 麻酔の維持は、亜酸化窒素とセボフルランを含む 50% O2 で行われました。 機械換気は、一回換気量 10 ml/kg、呼吸数 12/min で行いました。 心拍数および血圧を含むベースライン血行力学データが記録され、挿管前、挿管後 1、2、3 分にデータが取得されました。 最高値とベースライン、最低血圧と心拍数とベースラインの間の差異を使用して、血行力学的変化の割合を明らかにしました。 血行動態変化のこの割合を 5 つのグループで比較しました。 さらに、昇圧剤の使用も記録され、その頻度と累積用量がグループ間で比較されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
Seoul、大韓民国
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス 1
除外基準:
- ASAクラス2以上
- 挿管困難が予想される
- 挿管時間が30秒以上
- 挿管試行は複数回行われた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:オキシコドン 0 mg/kg
介入: 患者は挿管前に、オキシコドンを含まない生理食塩水を静脈内経路で 10 ml 投与されます。
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挿管前に異なる用量のオキシコドン IV が投与された
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他の:オキシコドン 0.05 mg/kg
介入: 患者は、挿管前に、生理食塩水に溶解した 0.05 mg/kg のオキシコドンを含む液体 10 ml を静脈内投与されます。
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挿管前に異なる用量のオキシコドン IV が投与された
他の名前:
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他の:オキシコドン 0.1 mg/kg
介入: 患者は、挿管前に、生理食塩水に溶解した 0.1 mg/kg のオキシコドンを含む液体 10 ml を静脈内投与されます。
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挿管前に異なる用量のオキシコドン IV が投与された
他の名前:
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他の:オキシコドン 0.15 mg/kg
介入: 患者は、挿管前に、生理食塩水に溶解した 0.15 mg/kg のオキシコドンを含む液体 10 ml を静脈内投与されます。
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挿管前に異なる用量のオキシコドン IV が投与された
他の名前:
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他の:オキシコドン 0.2 mg/kg
介入: 患者は、挿管前に、生理食塩水に溶解した 0.2 mg/kg のオキシコドンを含む液体 10 ml を静脈内投与されます。
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挿管前に異なる用量のオキシコドン IV が投与された
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管内挿管前後の血圧変化
時間枠:入口から手術室、挿管まで。 30分まで
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最高血圧と基準血圧
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入口から手術室、挿管まで。 30分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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昇圧剤の総用量。用量×頻度
時間枠:外科的切開前の麻酔導入段階中(最長 30 分)
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外科的切開前の麻酔導入段階中(最長 30 分)
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気管内挿管前後の心拍数の変化
時間枠:入口から手術室、挿管まで。 30分まで
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最高心拍数とベースライン心拍数
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入口から手術室、挿管まで。 30分まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Young-Cheol Woo, Ph.D.、Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sawano Y, Miyazaki M, Shimada H, Kadoi Y. Optimal fentanyl dosage for attenuating systemic hemodynamic changes, hormone release and cardiac output changes during the induction of anesthesia in patients with and without hypertension: a prospective, randomized, double-blinded study. J Anesth. 2013 Aug;27(4):505-11. doi: 10.1007/s00540-012-1552-x. Epub 2013 Jan 12.
- Russell WJ, Morris RG, Frewin DB, Drew SE. Changes in plasma catecholamine concentrations during endotracheal intubation. Br J Anaesth. 1981 Aug;53(8):837-9. doi: 10.1093/bja/53.8.837.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C2014115(1311)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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