Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimal dos av intravenöst oxikodon för endotrakeal intubation

18 juli 2017 uppdaterad av: Yong-Hee Park

Optimal dos av intravenöst oxikodon för dämpning av hemodynamisk

Intravenös form av oxikodon har nyligen använts som komplement till anestesimedel för att undvika negativa effekter av stimulering av endotrakeal intubation. Potensförhållandet mellan oxikodon och fentanyl är inte absolut definierat. Syftet med denna studie var att bedöma den optimala dosen av intravenöst oxikodon för att dämpa hemodynamiska svar på laryngoskopi och endotrakeal intubation.

En prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie genomfördes. Nittioen patienter delades slumpmässigt in i 5 grupper baserat på dosen av oxikodon; 0, 0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Efter att ha gett varje tilldelad dos av intravenöst oxikodon, inducerades anestesi med tiopental och rokuronium. Hjärtfrekvens (HR) och blodtryck (BP) samlades in vid baslinjen, före intubation, 1, 2, 3 minuter efter intubation. Förändringen av BP beräknades med (högsta BP efter intubation - baslinje BP)/baslinje BP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Endotrakeal intubation är nästan alltid förknippad med ökning av katekolamin och arteriellt blodtryck. För att förhindra svar på laryngoskopi och trakeal intubation är adjuvant användning av opioid till sedativa läkemedel under anestetikainduktionsfasen vanligt. Intravenös form av oxikodon har nyligen använts som komplement till anestesimedel för att undvika negativa effekter av stimulering av endotrakeal intubation. Potensförhållandet mellan oxikodon och fentanyl är dock inte absolut definierat. Därför syftade utredarna till att bedöma den optimala dosen av intravenöst oxikodon för att dämpa hemodynamiska svar på laryngoskopi och endotrakeal intubation.

Patienterna delades slumpmässigt in i fem olika grupper baserat på dosen av oxikodon; 0,0,05, 0,1, 0,15, 0,2 mg/kg. Läkemedlet har framställts av en person som inte deltar i narkosbehandlingen och operationen av patienten. I fem grupper blandades läkemedlet med normal koksaltlösning vilket gör att den totala läkemedelsvolymen blir 10 ml. Efter att övervakning påbörjats inklusive EKG, icke-invasivt blodtryck och pulsoximetri, ger narkosläkaren som inte har någon information om läkemedlet läkemedlet vid start av anestesi. Tiopental 4-5 mg/kg och rokuronium 0,6-0,9 mg/kg gavs därefter. Manuell ventilation gjordes med sevofluran 3-5 volym% under 2-3 minuter och trakeal intubation gjordes. Underhåll av anestesi gjordes med 50 % O2 med dikväveoxid och sevofluran. Mekanisk ventilation gjordes med tidalvolym 10 ml/kg och andningshastighet 12/min. Baslinje hemodynamiska data inklusive hjärtfrekvens och blodtryck registrerades och de före intubation, 1,2,3 minuter efter intubation erhölls. Avvikelserna mellan det högsta och baslinjen, det lägsta blodtrycket och hjärtfrekvensen och baslinjen användes för att utläsa andelen hemodynamiska förändringar. Denna andel av de hemodynamiska förändringarna jämfördes i fem grupper. Dessutom registrerades även användningen av vasopressor och frekvensen och den kumulativa dosen jämfördes mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

95

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine : Chung-Aung University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klass 1

Exklusions kriterier:

  • ASA klass över 2
  • förväntad svår intubation
  • intubationstid över 30 sekunder
  • intubationsförsök var mer än en gång

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 0 mg/kg oxikodon
Intervention: patienter får 10 ml normal koksaltlösning utan oxikodon intravenöst före intubation.
Läkemedel: salin
olika doser av IV oxikodon gavs före intubation
Övrig: 0,05 mg/kg oxikodon
Intervention: patienter får 10 ml vätska med 0,05 mg/kg oxikodon i normal koksaltlösning intravenöst före intubation.
Läkemedel: 0,05 mg/kg oxikodon
olika doser av IV oxikodon gavs före intubation
Andra namn:
  • OxyNorm
Övrig: 0,1 mg/kg oxikodon
Intervention: patienter får 10 ml vätska med 0,1 mg/kg oxikodon i normal koksaltlösning intravenöst före intubation.
Läkemedel: 0,1 mg/kg oxikodon
olika doser av IV oxikodon gavs före intubation
Andra namn:
  • OxyNorm
Övrig: 0,15 mg/kg oxikodon
Intervention: patienter får 10 ml vätska med 0,15 mg/kg oxikodon i normal koksaltlösning intravenöst före intubation.
Läkemedel: 0,15 mg/kg oxikodon
olika doser av IV oxikodon gavs före intubation
Andra namn:
  • OxyNorm
Övrig: 0,2 mg/kg oxikodon
Intervention: patienter får 10 ml vätska med 0,2 mg/kg oxikodon i normal koksaltlösning intravenöst före intubation.
Läkemedel: 0,2 mg/kg oxikodon
olika doser av IV oxikodon gavs före intubation
Andra namn:
  • OxyNorm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtrycksförändringar före och efter endotrakeal intubation
Tidsram: från ingång till operationssalen till intubationstid; upp till 30 minuter
högsta blodtryck och baslinjeblodtryck
från ingång till operationssalen till intubationstid; upp till 30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total dos av vasopressor; dos x frekvens
Tidsram: under induktionsfasen av anestesin före kirurgiskt snitt upp till 30 minuter
under induktionsfasen av anestesin före kirurgiskt snitt upp till 30 minuter
hjärtfrekvensförändringar före och efter endotrakeal intubation
Tidsram: från ingång till operationssalen till intubationstid; upp till 30 minuter
högsta puls och baslinjepuls
från ingång till operationssalen till intubationstid; upp till 30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yong-Hee Park

Samarbetspartners

Chung-Ang University

Utredare

  • Studierektor: Young-Cheol Woo, Ph.D., Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

12 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2015

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C2014115(1311)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodtryck

Kliniska prövningar på salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera